六味地黄丸的药理分析及临床应用研究

李彬

北京市广内社区卫生服务中心，北京 100053

0 引言

六味地黄丸起源北宋名医仲阳，熟地黄、泽泻、牡丹皮、山萸肉、茯苓等是其中的重要组成部分。六味地黄丸的熟地黄成分在滋阴补肾、填精益髓额度功效表现明显，山茱萸则是在药物治疗中发挥着补养肝肾的功效，取肝、肾同源之意[1]。山药则可以在疾病治疗中发挥补益脾阴功效，并具备一定的固肾功效，和山茱共同作为药方体系中的臣药，三种药物相互配合，对于人体的肝、肾、脾三阴并补。但在六味地黄丸中的熟地黄药物用量是山茱萸和山药的药量总和，药物仍旧以补肾功效为主。泽泻作为六味地黄丸的重要药物组成部分，有着利湿和泄肾浊的功效，并能够明显降低熟地黄滋腻的负面作用。茯苓具备淡渗脾湿的功效，与泽泻可以共泄肾浊。丹皮清泻虚热，和泽泻、茯苓并为药物的“三泻”。六味药物合用，补药的用量明显高于泻药时，意味着六味地黄丸以补为主，对肝、肾、脾三阴同补，但仍旧是以补肾阴为主[2]。正因如此，因肝肾阴虚诱发的腰膝酸软、头晕耳鸣、手足心发热等症状在临床治疗中，六味地黄丸有着明显的治疗效果。经过历代医学名家的临床试验证明，六味地黄丸有着较为良好的临床治疗效果。故此，本文针对六味地黄丸的药理和临床应用领域、效果进行了研究分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究将从2021年1～6月本院接受的60例肝肾阴虚的病患作为研究对象，并使用随机数法将其平均分为西药组和中药组，其中西药组的男、女人数分别有12例和18例，年龄均值为（54.6±7.2）岁，病患的疾病分为慢性肾炎、糖尿病和高血压，病患的人数分别为10例、14例以及6例。在中药组的肝肾阴虚患者群体中，男、女人数分别为17例和13例，年龄均值为（57.1±6.9）岁，同样是以慢性肾炎、糖尿病和高血压疾病为主，病患人数分别为12例、13例以及5例。通过对中药组和西药组两组病患的一般性研究数据进行对比发现，彼此之间不存在明显的差异（P＞0.05），可以用作本次实验的研究对比。

1.2 研究方法

西药组病患在进行临床治疗时，选择与病症表现对应的西药进行治疗。中药组患者则需要在西药组药物口服治疗方法的前提下，使用六味地黄丸进行治疗。本次研究使用的六味地黄丸国药准字为Z41022128，由河南省宛西制药股份有限公司生产。六味地黄丸的具体配方如下：茯苓、泽泻和牡丹皮各60g，山茱萸、山药各80g以及熟地黄160g，在具体治疗的过程中，六味地黄丸的使用量需要结合患者的病情变化适当进行增减。

1.3 研究中观察的指标

在本次研究中，分别对两组研究病患的疾病治疗有效率、生活质量评分、症状缓解和治愈时间进行对比和分析。本次研究中临床疾病的治疗效果评价标准如下：①病患各项临床症状完全消失，精神状态恢复正常，代表本次治疗显效；②患者临床症状较治疗前明显好转，且精神状态逐渐恢复，代表本次治疗有效；③各组患者的临床症状不仅尚未出现好转现象，甚至逐渐加重，精神状态较差，则认为治疗效果不佳。

1.4 研究数据统计学处理

本次研究获得的各项实验数据需要使用SPSS 22.0的统计学软件进行全面统计和处理，利用百分比形式对于患者的治疗有效率进行表示，使用χ2进行检，研究病患的生活质量评分、症状缓解时间和治疗时间统一使用（）进行表示，使用t进行检验，在P＜0.05的情况下，认为数据之间的差异具有明显的统计学意义。

2 研究结果

2.1 两组病患的治愈率数据分析

从表1数据发现，西药组的总体疾病有效率为76.7%，明显低于中药组的96.7%（P＜0.05）。

表1 两组病患的临床治疗有效率对比[n（%）]

2.2 两组病患治疗后的生活质量评分对比

从表2的数据发现，中药组病患在单项的社会功能、情感功能及生理功能方面的评分均明显高于西药组（P＜0.05），并且总体生活质量评分也明显好于西药组（P＜0.05）。

表2 两组病患治疗后的生活质量评分（，分）

表2 两组病患治疗后的生活质量评分（，分）

2.3 两组病患的症状缓解及治愈时间对比

从表3中看出，中药组的症状缓解和疾病治愈时间数据均明显低于西药组（P＜0.05）。

表3 两组病患的症状缓解及治愈时间对比（，d）

表3 两组病患的症状缓解及治愈时间对比（，d）

3 研究结论

六味地黄丸作为中医药临床治疗中使用频率相对较高的中药制剂、熟地黄、泽泻、茯苓、牡丹皮、山萸肉、山药是药物的重要组成部分。熟地黄有着良好的补血滋润、保健延寿、生精补髓的功效，山药则是在健脾益胃、生津益肺、补肾涩精方面有着良好的功效。泽泻则拥有利水渗湿、清泻肾火的功效，牡丹皮拥有清热凉血、养阴除烦的功效，茯苓则具备明显脾和胃的功效，山茱萸在生津止渴、补益肝肾等方面有着良好功效。六味中药在联合应用后具备明显的滋阴补肾、补肾壮阳的功效，逐渐在肝肾阴虚类疾病临床治疗中发挥相应的作用[3]。

3.1 六味地黄丸的药理分析

（1）能够明显增强人体的免疫功能。根据孙雨薇等人的相关研究证明，六味地黄丸及其药品提取液在细胞免疫反应方面有着一定程度的促进作用[4]。在实验研究中，按照5g/kg的药物用量，对实验小鼠进行六味地黄丸的灌胃服用，每日服药一次，连续食用一周。研究小鼠可以有效对抗环磷酰胺导致的胸腺及脾脏重量减轻现象，小鼠的淋巴细胞转化功能经过检测发现逐渐恢复到正常水平。同时，对于研究小鼠而言，六味地黄丸的应用能够明显的强化吞噬细胞的吞噬功能，经过血液检测发现，其中的ANAE淋巴细胞比率数值下降十分明显。六味地黄丸在临床治疗中的应用能够对人体扁桃体细胞诱生干扰素的产生发挥促进作用，患有急性肾炎的病患在使用六味地黄丸治疗之后，血清干扰素的水平提升较为明显[5]。

（2）有着良好的抗肿瘤以及化疗副作用。曾艳红的研究证明，六味地黄丸虽然不会在恶性程度较高且生长速度相对较快的瘤株方面发挥抑制作用，但却能够对不同类型的化学诱变剂的诱瘤发展进行抑制，能够明显促进骨髓干细胞和里办组织的增生作用发挥[6]。在其研究中，按照15～20g/kg的药量针对实验小鼠进行六味地黄丸水煎液的灌服，连续治疗一周。以N亚硝基氨酸乙酯、氨基甲酸乙酯为基础产生的前胃鳞癌、肺腺瘤的发生概率得到了有效控制，并且接种移植性宫颈癌的实验小鼠存活时间也到了一定的延长。对于那些接触化学致癌物影响的实验小鼠而言，六味地黄丸的应用能够明显的促进骨髓干细胞和淋巴组织的增生，且单核巨噬细胞的吞噬活性明显提高，能够在有效抑制癌细胞增殖的同时，明显提高实验小鼠的体质水平。结合目前的医学研究成果看来，六味地黄丸在肿瘤细胞的G2和M期中的阻断作用发挥较为明显[7]。在六味地黄丸中，微量元素的种类较多，其中硒元素化合物亚硒酸钠在实验小鼠的诱发肝癌及肠癌的发病率控制方面有着良好的作用，硒酶成分对部分肺癌以及肉瘤也有着良好的抑制作用。

（3）能够在调整人体微量元素的同时发挥抗衰老的功效。卢楠的研究证明，六味地黄丸中的锌、铜、铁、锰等微量元素的含量相对较为丰富[8]。在其研究中，对于研究小鼠进行六味地黄丸连续一周的药物服用测试，最后的研究成果证明研究小鼠血浆中的锌离子和铜离子含量与阴虚小鼠相比，数值下降明显。对于甲亢阴虚的雄性小鼠进行腹腔汤剂的注射连续治疗10天，肝脏血液中的铁离子含量明显增高，肺部和血液中的铜离子含量升高相对较为明显。实际上，锌、铜这类微量元素对于人体核酸、蛋白质的合成以及细胞呼吸等生理活动会产生最为直接的作用。在卢楠的研究中，阴虚动物模型体内的微量元素变化是通过体内微量元素的调节，在保持微量元素数量平衡的基础上实现的，并非简单对元素进行补充。

（4）调节生物的血糖水平。辛运生的研究证明[9]，按照2.4g/kg的用量向糖尿病大鼠灌服六味地黄丸的水提物，治疗三天后的实验小鼠的血糖、尿素氮及甘油三酯的数值下降十分明显。在治疗五天后，实验大鼠的血钾水平明显降低，血钠和血蛋白含量明显增加。最终的实验结果证明，六味地黄丸可以在提升肝糖原数量的同时，有效控制实验小鼠的血糖水平，对正常小鼠的状态不会带来明显影响。

（5）血脂及血压的有效调节。杨国栋的实验研究证明六味地黄丸在血脂水平较高试验小鼠的临床治疗中，总胆固醇和肝脂肪含量明显下降，并且血清高密度脂蛋白中的HDL-C及HDL-C/TC比值也得到明显提高[10]。药物口服剂量的合理调整，使得高血脂实验小鼠的TC含量明显下降，同步促进HDL-C/TC升高。同时，实验小鼠在接受六味地黄丸6周的副药物治疗实验之后，小鼠体内的肝、脾、肾上腺的重量与对照试验小鼠相比明显下降。通过小鼠的病理剖查发现对照实验小鼠的肝脏器官的脂肪沉着较为明显，服用六味地黄丸实验小鼠的脏器色泽基本维持正常。符艳丽的研究证明十二指肠给予六味地黄丸的汤药制剂能够有效控制实验小鼠的血压，意味着六味地黄丸有着良好的降压作用。在研究中，分别按照2mL/kg和10mL/kg的药量进行十二指肠的给药治疗，高剂量的给药小鼠，在15min后血压水平明显下降，而低剂量给药小鼠在35min之后，血压水平下降到最低点，数值为服药前血压水平的74%，高给药剂量的小鼠在给药75分钟之后，血压数值下降到给药前血压的63%。同时，在研究中，实验小鼠的心电、心率和心肌收缩力并没有受到来自药物治疗的明显影响，意味着血压数值的下降是依赖外周血管扩张实现的。

3.2 六味地黄丸的临床治疗应用

六味地黄丸作为中医药中滋阴补肾的药物代表，在肾阴亏损的各种临床症状治疗中有着十分广泛的应用。

3.2.1 临床适用症

（1）用于食管癌的预防。熟地黄作为六味地黄丸的重要组成成分，可以针对诱发癌症的过氧化酶及自由基的产生进行抑制，结合相关研究资料证明，在食管癌前期病变上皮重度增生方面有着良好的抑制效果。

（2）用于肾盂肾炎的临床治疗。六味地黄丸因为有着良好的人体免疫调节作用，能够全面强化肾脏的疾病防御功能，在慢性肾盂肾炎的临床治疗中有着较为广泛应用。医师可以在使用传统抗生素治疗方法的前提下，配合六味地黄丸的药物口服治疗，在使用1～2个月之后，有着良好的治疗效果。

（3）用于男性不育症的治疗。六味地黄丸在临床药物治疗过程中能够有效的对人体的下丘、脑垂体和性腺轴产生积极影响，人体性激素分泌质量、数量均可得到明显改善，男性精子的质量也会逐渐提升，女性受孕率也会明显提升。

（4）用于过敏性鼻炎的治疗。六味地黄丸因为在强化细胞免疫功能方面有着明显的作用，能够进一步促进人体免疫球蛋白的合成，并抑制抗体的生长，能够有效预防各种过敏反应，发挥人体免疫系统的双向调节作用。在过敏性鼻炎临床治疗的过程中，色甘酸钠和六味地黄丸的联合治疗，在停药之后疗效维持时间相对较长，复发频率明显降低。

（5）用于其他疾病的治疗。在糖尿病的临床治疗过程中，六味地黄丸可以每次口服6～9g，每天服用2～3次，并在饮食方面进行调理，在服药7～10d之后，糖尿病的临床症状就可得到明显改善。同时。在餐前使用低盐温水送服六味地黄丸，也能够有效治疗慢性咽喉炎。在长期口服六味地黄丸的情况下，复发性口腔溃疡患者的T淋巴细胞亚群的平衡失调现象可以得到调节，保障患者体内细胞免疫功能明显增强。

3.2.2 中医临床辨证施治

六味地黄丸作为中药制剂的重要组成部分，在中医辨证施治这一基本原则的要求下，六味地黄丸的用量可以结合患者的临床症状表现进行适当增减。桂附地黄丸在面色苍白、腰膝酸软等症状方面有着良好的治疗效果。如果患者出现了盗汗、口干舌燥、春秋手足蜕皮的症状，可以联合使用六味地黄丸和知柏地黄丸。如果。肺肾阴虚患者出现了临床潮热、盗汗、咳嗽等症状可以联合使用麦味地黄丸和六味地黄丸治疗。

在临床治疗高血压疾病的过程中，六味地黄丸的药方具体如下：熟地黄24g，山茱萸和山药12g，牡丹皮、白茯苓、泽泻、牛膝各9g以及肉桂3g，清水煎服，每天一次。六味地黄丸在临床治疗心律失常时，需要使用熟地黄24g，山茱萸、山药各12g，牡丹皮、白茯苓、泽泻各9g，苦参20g加水煎服，每天一次。在预防治疗消化系统肿瘤时，可以使用六味地黄丸的药丸制剂，配合维生素C200mg，每天服用两次，连续服用半年到一年能够在预防癌变等方面发挥良好的作用。六味地黄丸的长期服用对于食管癌的防治也有着良好的作用。患者在临床治疗中可以使用熟地黄30g，山茱萸、山药各12g，牡丹皮15g，白茯苓、泽泻各10g以及川穹、莪术各20g，天冬15g，鸡血藤30g加水煎服每天一次，长期服用可以有效改善胃癌患者的症状，提高其食欲以及生存率。对于晚期胃癌和恶性淋巴癌患者而言，在接受化疗的同时，可以通过服用六味地黄口服液，降低因为化疗药物应用和带来的各种不良反应，患者原有的造血功能也能够得到一定程度的改善，机体免疫功能能够适当提高。

在临床使用六味地黄丸进行疾病治疗时，需要的是注意健康人群不宜长期服用六味地黄丸。如果正常人群并没有出现明显的肾阴虚症状，六味地黄不建议长期服用。此外，阳虚患者不宜服用六味地黄丸，阳虚具体又可以分为肾阳虚和脾阳虚，肾阳虚的患者整体面色偏白，体质较为虚弱，不适宜在临床治疗中服用六味地黄丸。因为肾阳不足引发的勃起功能障碍患者需要使用诸如金匮肾气丸之类有效治疗肾阳的药物。同时，肾阴虚但脾胃功能水平相对较差的患者不宜服用六味地黄丸，六味地黄丸性甘温，偏向于补阴，在服用之后可能会对患者的正常消化功能产生影响。一般而言，中老年人脾胃功能随着年龄的增长会有所衰减，在六味地黄丸服用中需要严格的遵循医师叮嘱。任何药物和食物在临床治疗的过程中都会引发过敏反应，目前六味地黄丸在临床治疗中常见的过敏反应便是药疹。需要患者在临床药物服用的过程中，针对各种过敏反应及时向医师进行汇报，由医师决定是否停服六味地黄丸。