尿毒清颗粒对慢性肾脏病患者钙磷代谢及肾功能的影响

钟俊东，廖上腾，龚涛

慢性肾脏病(CKD)在临床上较为常见，发病机制较为复杂，主要是因原发性或继发性肾脏病变造成的肾脏功能、结构出现障碍而引发的一系列临床症状[1]。CKD早期并无典型表现，但随着病情进展，患者会出现不同程度的尿频、腰酸、乏力等症状，甚至出现多种严重并发症，致使患者在终末阶段无法维持正常的生理功能，导致机体内分泌紊乱，严重威胁患者的生命安全[2]。临床对于CKD应积极施治，以控制患者病情进一步进展，尽可能地改善患者的肾功能[3]。目前临床治疗CKD以药物为主，西医常用药物为左旋氨氯地平，可保护患者肾功能，增加肾小球滤过率(GFR)，降低肾脏血流量，进而改善患者病情[4]。尿毒清颗粒是经现代工艺制成的一种中成药，主要功效为健脾利湿、活血化瘀、通腑降浊，可降低血磷水平、升高血钙，进而提升患者的肾功能[5]。鉴于此，本研究旨在探讨尿毒清颗粒对CKD患者钙磷代谢及肾功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取赣州市南康区第一人民医院2020年1月—2021年10月收治的60例CKD患者作为研究对象，采用随机数字表法分为B组和A组，各30例。B组中男16例，女14例；年龄42～82(60.86±8.17)岁；体质量41～84(67.39±9.46)kg；病程3～17(10.39±2.01)年；原发疾病：慢性肾炎19例，高血压肾病7例，糖尿病肾病4例。A组中男17例，女13例；年龄43～81(60.55±8.34)岁；体质量41～85(67.62±9.71)kg；病程3～15(10.09±2.17)年；原发疾病：慢性肾炎20例，高血压肾病7例，糖尿病肾病3例。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经赣州市南康区第一人民医院医学伦理委员会批准。

1.2 病例选择标准 纳入标准：(1)符合CKD的临床诊断标准[6]，且疾病分期为3～5期；(2)意识清楚，可配合本研究；(3)近期未使用免疫抑制剂或糖皮质类药物治疗；(4)患者自愿签署知情同意书。排除标准：(1)需进行紧急透析治疗者；(2)合并造血系统疾病或心脑血管疾病者；(3)对本研究治疗方案不耐受，或存在过敏反应者；(4)合并恶性病变者；(5)存在视听障碍，无法进行正常交流者；(6)合并心、肝、脑等重要脏器功能障碍者。

1.3 治疗方法 A组患者予以西医综合治疗：积极治疗患者原发病，控制血压、血糖至合理范围，纠正酸碱失衡，维持水电解质平衡，预防感染，改善贫血，并予以苯磺酸左旋氨氯地平(南昌弘益药业有限公司生产，国药准字H20083531)治疗，初始剂量为5 mg/次，晨起口服，1次/d，观察患者有无不适，可在患者耐受的情况下调整药量至10 mg，1次/d。B组患者在A组基础上加用尿毒清颗粒[康臣药业(内蒙古)有限责任公司/康臣药业(霍尔果斯)有限公司生产，国药准字Z20073256，规格：5 g/袋]1袋/次，口服，3次/d。2组患者均连续治疗3个月，治疗期间需按照医嘱用药，不可擅自停药、换药或更改药量。

1.4 观察指标与方法 (1)钙磷代谢、肾功能指标：分别于治疗前、治疗3个月后抽取患者空腹静脉血5 ml，使用全自动生化分析仪(美国贝克曼AU-5824)检测钙磷代谢指标(血磷、血钙)、肾功能指标[SCr、GFR、内生肌酐清除率(Ccr)、尿素氮(BUN)]水平。(2)血清炎性指标：分别于治疗前、治疗3个月后抽取患者空腹静脉血3 ml，以3 000 r/min的速度离心10 min，取血清。采用酶联免疫吸附法检测血清C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。(3)不良反应：记录患者治疗期间头晕、嗜睡、肌肉酸痛、呕吐等发生情况。

1.5 治疗效果 经治疗，患者的临床症状及体征基本消失，血肌酐(SCr)水平降低幅度>30%为显效；经治疗，患者的临床症状及体征得到明显改善，SCr水平降低幅度为20%～30%为有效；经治疗,患者的临床症状及体征无明显变化甚至加重，SCr水平降低幅度<20%为无效。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 B组治疗总有效率为96.67%(29/30)，高于A组的73.33%(22/30)(χ2=4.706，P=0.030)，见表1。

表1 A组与B组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 实验室指标比较 治疗前，2组血磷、血钙、SCr、GFR、Ccr、BUN、CRP、IL-6及TNF-α水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后，2组血磷、SCr、BUN、CRP、IL-6、TNF-α水平较治疗前降低，血钙、GFR、Ccr水平较治疗前升高，且B组血磷、SCr、BUN、CRP、IL-6、TNF-α水平较A组更低，血钙、GFR、Ccr水平较A组更高(P<0.05)，见表2。

表2 A组与B组治疗前后实验室指标比较

2.3 不良反应比较 B组不良反应总发生率为6.67%，与A组的13.33%比较，差异无统计学意义(χ2=0.185，P=0.667)，见表3。

表3 A组与B组不良反应发生率比较 [例(%)]

3 讨 论

CKD为慢性进展性疾病，具体发病原因尚未完全明确，多认为糖尿病肾病、慢性肾炎、结缔组织病等多种疾病均可导致该病发生，1～2期的CDK患者并无明显表现，对患者生活无明显影响，但3～5期的患者症状较为明显，严重降低了患者的生活质量[7]。目前临床治疗CKD尚缺乏特效手段，多以积极预防疾病进展为主，避免患者病情急速恶化，以致肾衰竭，引发终末期肾病[8]。临床治疗CKD以西药为主，氨氯地平属于二氢吡啶类钙拮抗剂，可阻滞钙离子通道，降低患者血压，缓解患者病情，但治疗效果仍有待提高，临床需寻找更加安全高效的治疗方案[9]。

中医学认为，CKD的病机为脏腑功能失调，水湿痰浊，体内形成瘀血，对肾脏造成损伤所致，多与情志失调、劳欲过度、饮食不节有关，故治疗当以理气活血、补肾活血、健脾益肾为主。尿毒清颗粒是由大黄、白术、黄芪、白芍、苦参、何首乌、丹参等多味中药材组成，具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀之效。CKD的发生发展与机体炎性反应存在密切关系，机体常伴有炎性反应，长期炎性反应状态会导致血清中的炎性因子不断蓄积，使肾小管纤维化，进而损伤肾功能，因此积极控制炎性反应具有重要意义。TNF-α、IL-6、CRP均是临床常见的炎性因子，上述指标的变化能够反映机体炎症状态，其水平越高则提示机体炎性反应越严重，故在治疗过程中应密切监测其水平变化情况。本研究结果显示，B组总有效率高于A组，血磷、SCr、BUN及CRP、IL-6、TNF-α水平低于A组，血钙、Ccr、GFR水平高于A组,且2组不良反应总发生率比较无差异，表明采用尿毒清颗粒治疗CKD的效果较好，有利于改善机体钙磷代谢紊乱，减轻炎性反应，促进肾功能恢复，且药物安全性较高。徐晏玲等[10]研究表明，CKD 3～5期患者应用尿毒清颗粒治疗能够获得较理想的效果，有利于改善患者钙磷代谢絮乱，减轻机体微炎性反应，调节肾功能指标，本研究结果与之相似，进一步佐证了尿毒清颗粒治疗CKD的有效性。尿毒清颗粒中的大黄具有通腑降浊、凉血解毒之效；白术具有燥湿利水、健脾益气之效；黄芪可发挥补气固表的作用；白芍功在敛阴养血；苦参具有清热燥湿、利尿之效；何首乌能够解毒、润肠通便；丹参的功效在于通经止痛、活血化瘀。现代药理学研究表明，尿毒清颗粒可延缓肾间质纤维化，增加肾脏血流量，使患者肾功能得到改善，另外还能够发挥抗炎、抗氧化的作用，增强机体免疫功能，调节钙磷代谢[11]。尿毒清颗粒与西药综合疗法联合使用可增强疗效，且不会引发明显不良反应，具有较高的可行性[12]。

综上所述，在常规西药治疗的基础上加用尿毒清颗粒治疗CKD可增强疗效，改善患者的钙磷代谢及肾功能，减轻炎性反应，且药物安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。