观察针刺联合固元宁神汤对心肾不交型围绝经期失眠症患者睡眠质量的影响

吴志彪

(厦门市翔安区妇幼保健院，厦门，361000)

失眠症是在多种因素共同作用下而导致的睡眠障碍，患者常表现出入睡困难、睡眠维持困难等特征[1-2]。围绝经期失眠症(Perimenopausal Insomnia，PMI)是女性在围绝经期因激素水平降低等因素而造成的入睡困难或睡中易醒，或伴焦虑、烦躁等一系列症状，在临床具有较高的发生率[3-4]。针对该病，西医主要采用镇静催眠类药物对该病行治疗，但西药的长期使用易引起药物依赖，从而给患者的身心健康构成不良影响。中医学将失眠症归类“不寐”等范畴，针对该病的治疗，中医主张辨证论治，认为该病的病因病机在于元气及脾、肾二气的缺乏，造成心火无法下潜，阴阳二气失交而发[5]。针刺疗法严格遵循中医理论，通过对该病施以针刺，在进针之后运用不同的手法以对机体的反应进行调整，从而有效祛除邪气，调节机体的阴阳盛衰，最终达到促进机体正常生理功能恢复的作用。而固元宁神汤为中医的常见中药组方，可发挥固元安神效果，临床关于二者联合治疗心肾不交型PMI患者的研究报道较为缺乏。本文选取收治的心肾不交型PMI患者84例作为研究对象，观察针刺联合固元宁神汤对心肾不交型PMI患者睡眠质量的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年6月至2022年6月厦门市翔安区妇幼保健院收治的心肾不交型PMI 84例作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组42例。对照组平均年龄(48.25±2.46)岁，平均病程(8.57±1.38)个月，平均体质量指数(BMI)(25.36±0.89)kg/m2，观察组年龄(48.67±2.59)岁，平均病程(8.31±1.25)个月，BMI(25.21±0.74)kg/m2，一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过我院伦理委员会批准并经患者及其家属知情同意。

1.2 纳入标准 1)西医符合《中国失眠症诊断和治疗指南》[6]相关标准，总睡眠时间<6.5 h，多梦、易醒(>2次)；2)中医符合《中药新药临床研究指导原则》[7]内心肾不交型不寐相关规定，症见心烦失眠、心悸易惊、头晕健忘、眩晕耳鸣、五心烦热、潮热盗汗、舌红、苔薄白、脉细；3)患者具有较高的依从性。

1.3 排除标准 1)意识障碍，难以进行正常交流者；2)存在凝血功能、免疫系统异常者；3)合并恶性肿瘤者；4)存在重度的脑器质性病症者；5)存有精神疾病者；6)对本试验所用治疗手段存在禁忌者；7)存在严重的脏器损伤者；8)合并传染性疾病者；9)存在全身性感染者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组患者给予常规护理及固元宁神汤治疗 所有患者入院后，均叮嘱其保持规律作息、规律进餐、睡前避免喝茶、喝咖啡、禁酒烟、睡前禁剧烈运动等常规处理，并予以患者艾司唑仑片(山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047)睡前口服，1 mg/次，1次/d。固元宁神汤药方组成：黄芪、珍珠母、淮小麦各30 g，酸枣仁15 g，生地黄、黄柏、淫羊藿、益智仁各12 g，知母、石菖蒲各9 g，肉桂3 g组合而成，上述药物以水煎服，取汁300 mL，每日1剂，于早晚分成2次服用，持续用药4周。

1.4.2 观察组联合针刺治疗 在对照组基础上，观察组联合针刺，具体治疗措施如下：取心俞、脾俞、肾俞、百会、神庭、风府、神门、足三里、三阴交、照海、太溪穴，对上述穴位进行消毒处理，选用0.30 mm×25 mm的一次性无菌毫针行针刺；嘱咐患者取俯卧位，心俞、脾俞、肾俞快速进针10 mm，行捻转补法；风府快速进针15 mm，行平补平泻法，四穴得气后旋即出针；再嘱咐患者取仰卧体位，以百会、神庭顺沿头皮朝后方呈现15°进针10 mm，刺入帽状腱膜下，小幅度快速捻转得气；其余穴位常规进针，得气后，足三里、三阴交、太溪行提插捻转补法，照海行平补平泻法，每次留针30 min，1次/d，5次/周，治疗5次后休息2 d，连续治疗4周。

1.5 观察指标 1)临床疗效：治疗4周后评估，显效：晚间睡眠时间>6.5 h，达深睡眠，醒后精神良好；有效：睡眠时间增幅3 h，睡眠深度增加，但总时间仍<6.5 h；无效：失眠症状未发生明显转变。总有效率=显效率+有效率；2)中医证候积分：将五心烦热、耳鸣烦躁、心悸头晕、多汗潮热、疲乏多梦按严重程度(无、轻、中、重)分别记作(0、2、4、6分)，统计对比2组治疗前、治疗4周后各中医证候积分；3)睡眠质量：治疗前，治疗4周后以匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)[8]评估，量表共分为7个维度，满分21分，分数越低越好；4)不良反应：记录口干、嗜睡等发生率。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 干预后，观察组治疗总有效率显著高于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 2组患者中医证候积分比较 治疗后，观察组各项中医证候积分均低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较分)

2.3 2组患者睡眠质量比较 治疗后，观察组PSQI内各维度评分均显著低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者睡眠质量比较分)

2.4 2组患者不良反应比较 2组患者治疗期间均未发生不良反应。

3 讨论

失眠症属于临床多发睡眠障碍疾病，虽然存在合适的睡眠机会与环境，仍然对自身的睡眠时间和(或)睡眠质量不甚满意，且严重影响日间社会功能的一种主观体验[9-10]。围绝经期妇女自身的卵巢功能呈现为渐进性衰退状态，机体释放的雌激素不断降低，使得促性腺激素释放激素增加，影响垂体，故其失眠症的发生风险较高[11-12]。PMI的发生，将会给患者的日常生活与身心健康带来诸多危害，故对此类患者施以及时有效的治疗，对于保障患者获得优良的预后至关重要。

西医治疗该病多采用激素、镇静催眠药物治疗，虽然能够帮助患者睡眠，但此类药物会加大患者患乳腺癌、子宫内膜癌的风险，虽起效迅速，但在停药后病情易复发，从而导致其在临床的应用较为受限[13-14]。因此，更为安全有效的治疗措施成为临床研究重点。中医认为失眠症属于“不寐”范畴，认为围绝经期女性正处在“七七之年”，天葵渐竭，肾中经期由充盛逐渐衰竭，阴阳平衡受到破坏，气血循环被打乱，脏腑功能受到影响，心无所养，神无所安，水火共济，最终发病，故本病关键在于心肾不交[15]。固元宁神汤是由黄芪、珍珠母、淮小麦、酸枣仁、生地黄、黄柏、淫羊藿、益智仁、知母、石菖蒲、肉桂组成的中药方剂，其中黄芪性甘温，归脾、肺两经，具有补气益肾功效；珍珠母味咸、寒，归肝、心经，重镇安神；淮小麦味平、甘，归心经，补气养阴、养心安神，敛汗止汗；酸枣仁味甘、酸，性平，归肝、胆、心经，养心益肝、宁心安神；生地黄味甘、性寒，归心、肝、肾经，发挥滋养肾水效用；黄柏味苦、性寒，归肾、膀胱经，清热燥湿、泻火除蒸；淫羊藿性温、味辛、甘，归肝、肾经，补肾阳、强筋骨、祛风湿；益智仁味辛、性温，归脾、肾经，存在健脾止泻、温肾固摄作用；知母性寒、味苦，归肺、胃、肾经，止渴除烦、通便润燥；石菖蒲味辛、温性，归心经、胃经，发挥理气活血、散风祛湿、提神效用；肉桂性辛、甘、大热，归肾、脾、心、肝经，发挥活血通经功效。诸药配伍，共奏固元培本，宁心安神之功，进而有效地缓解PMI患者的各项中医证候[16]。然而，该中药组方的单一运用的治疗效果发挥较为缓慢，无法快速控制患者病情，因而临床往往考虑进行针刺联合治疗。

本文研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组；治疗之后的各项中医证候积分与PSQI内各维度评分均低于对照组，表明针刺联合固元宁神汤对心肾不交型PMI患者效果显著，可更有效地减轻心肾不交型PMI患者的各项中医证候，改善其睡眠质量。分析原因认为心俞、脾俞、肾俞属于膀胱经上脏腑之背俞穴，针刺三穴可交通心肾、健脾安神；百会穴能够平肝潜阳、通调一身阴阳而沟通心肾；神庭穴醒神开窍、化瘀通络；风府穴通关开窍；神门穴可宁心安神；足三里穴补脾；三阴交穴存在理气开郁、柔肝益阴、健脾补肾效用；照海穴发挥滋阴调经效用；而太溪穴补肾。诸穴配伍，可收益肾宁心、阴阳调和、镇静安神，进而有效地减轻患者各项中医证候积分，改善其睡眠质量。此外，针刺还能够调节脑部微循环与脑部的血流供应，可对处在休克状况的中枢形成刺激，进而在较短的时间内促进传导通路与神经细胞功能恢复，最终进一步改善其睡眠质量。本文研究结果还显示，2组治疗期间均未出现不良反应，表明针刺联合固元宁神汤治疗安全可靠。针刺与固元宁神汤的联合可由表及里，标本兼治，从不同的角度共同发挥治疗作用，最终显著减轻心肾不交型PMI患者的各项中医证候，提高其睡眠质量。但本次试验仍然存有纳入样本量较少、观察时间较短等局限性，存在一定的概率干扰本试验结果的准确度。因此，临床之后依然需要持续的完备试验设计，扩大样本量，以此进行更深入的分析，更进一步地了解二者联合治疗心肾不交型PMI患者的治疗效果。

综上所述，针刺联合固元宁神汤在心肾不交型PMI患者中作用明显，可有效地减轻其各项中医证候，改善睡眠质量，且无不良反应，临床可进行大力推广。