2015—2019年杭州地区献血人群HBsAg流行状况

祝宏 吴亚玲 董杰 石洁 励晓涛 丁威 朱发明 吴丹霄

[摘要] 目的 了解近年來杭州地区献血人群HBsAg流行及分布状况，以便进一步改进和完善HBV感染的预防策略。方法 遵循献血者知情同意，采用ELISA法分别使用两种不同厂家的试剂检测献血后标本的HBsAg。回顾性分析2015年1月至2019年12月杭州地区无偿献血人群HBsAg阳性率，对年龄、性别、献血次数等不同分布组的HBsAg阳性情况进行比较。 结果 共检测无偿献血者741 441人，HBsAg阳性率为0.231%。2015—2019年HBsAg阳性率分别为0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，差异有统计学意义（P<0.001）。将无偿献血人群分为18～24、25～34、35～44、45～54、55～60岁年龄组，各年龄组随着年龄增加献血人群比例下降，HBsAg阳性率存在差异，其中45～54岁年龄组阳性率最高（0.512%），差异有统计学意义（P<0.001）。男、女献血者HBsAg阳性率分别为0.271%和0.168%;初次献血者阳性率为0.336%，两次献血的人群阳性率为0.017%，两者差异均有统计学意义（P<0.001）。 结论 杭州地区无偿献血人群HBsAg阳性率低，不同年龄、性别和献血次数人群的阳性率存在差异，提高重复献血者率有利于提升血液安全。

[关键词] 献血人群;HBsAg;血液检测;重复献血者

[中图分类号] R51          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2022）01-0157-03

Prevalence of HBsAg in the blood donors in Hangzhou from 2015 to 2019

ZHU Hong   WU Yaling   DONG Jie   SHI Jie   LI Xiaotao   DING Wei   ZHU Faming   WU Danxiao

Key Laboratory of Blood Safety Research of Zhejiang Province， Blood Center of Zhejiang Province， Hangzhou   310052， China

[Abstract] Objective To understand the prevalence and distribution of HBsAg among blood donors in Hangzhou in recent years， so as to further improve and perfect the prevention strategy of HBV infection. Methods Informed consent of blood donors was followed， and HBsAg was detected in post-donation specimens by enzyme linked immunosorbent assay （ELISA） using reagents from two different manufacturers， respectively. To retrospectively analyze the hepatitis B virus surface antigen （HBsAg） positivity rate of the voluntary blood donors in Hangzhou from January 2015 to December 2019， and compare the HBsAg positivity among groups with different ages， genders， and number of blood donations. Results A total of 741 441 cases of voluntary blood donors were tested， and the HBsAg positivity rate was 0.231%. The HBsAg positivity rates from 2015 to 2019 were 0.321%， 0.241%， 0.251%， 0.179%， and 0.172%， respectively， with statistically significant difference （P<0.001）. The voluntary blood donors was divided into 18-24， 25-34， 35-44， 45-54， and 55-60 age groups， and the proportion of blood donors decreased with increasing age in each age group. There were differences in HBsAg positivity rates， and the positivity rate of 45-54 age group was the highest （0.512%）， with statistically significant difference （P<0.001）. The HBsAg positivity rates of male and female blood donors were 0.271% and 0.168%， respectively. In addition， the positivity rate of first-time donors was 0.336% and that of those who donated blood twice was 0.017%， both with statistically significant differences （P<0.001）. Conclusion The HBsAg positivity rate in the voluntary blood donors in Hangzhou is low， and there are differences in the positivity rate among people of different ages， genders and number of blood donations. Meanwhile， increasing the rate of repeat blood donation is beneficial to improving blood safety.

[Key words] Blood donors; Hepatitis B virus surface antigen; Blood test; Repeat blood donors

乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）可引起肝脏炎性病变，导致个体患乙型肝炎，严重威胁人类的身体健康。我国是HBV感染高流行区，HBV传播方式有血液途径（包括输血）、母婴途径及性接触传播[1-3]。研究显示，输血存在潜在的传播乙型肝炎病毒的风险[4-6]，目前血站通过检测乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）和HBV DNA来筛查献血者血液，防止HBV通过输血传播[7-8]。为了解近年来杭州地区献血人群HBV的流行及分布状况，以便进一步改进和完善HBV感染的预防策略。回顾性分析2015年1月至2019年12月杭州地区无偿献血人群的HBsAg检测情况，并对年龄、性别、献血次数等不同分组中的HBsAg检测阳性分布情况进行比较，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析2015年1月至2019年12月杭州地区无偿献血者，年龄18～60岁，以身份证号码作为唯一性标识，无偿献血者当年献血次数≥1次计为1人，计算当年无偿献血人数。所有无偿献血者均符合《献血者健康检查要求》（GB18467-2011），征询知情后采集血液标本进行检测。

1.2 方法

献血者血液标本分别使用两种不同厂家的试剂[英科新创（厦门）科技有限公司、美国Bio-Rad公司，采用STAR 8CH 自动加样仪、FAME 24/30 自动酶联免疫处理系统（购自瑞士哈曼顿公司）]检测HBsAg，所有操作均严格按照试剂说明书进行。

1.3 观察指标及评价标准

通过自动酶联免疫处理系统读取HBsAg检测OD值，按照试剂说明书计算Cut off值，OD值≥Cut off，标本判为有反应性。两种试剂检测均呈现反应性的标本，判定为HBsAg阳性。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2015—2019年献血人群HBsAg阳性率

分析来自无偿献血者741 441人，共成功捐献870 250次血液，大约60%为男性献血者、40%为女性献血者，年龄18～60岁，检出1712个HBsAg阳性献血者，阳性率为0.231%，其中2015—2019年HBsAg阳性率分别为0.321%、0.241%、0.251%、0.179%、0.172%，各年度HBsAg阳性率呈现下降趋势，差异有统计学意义（χ2=94.551，P<0.001）。

2.2 2015—2019年献血人群各年龄组的HBsAg阳性情况

2.2.1 献血人群各年龄组分布情况  依据献血人群年龄特性，分为5个年龄组（18～24、25～34、35～44、45～54、55～60岁），各年龄组献血人群数占总体献血人群数的比例分别为35.92%、28.16%、21.56%、13.41%、0.95%（图1），而各年龄组献血人群检出阳性占整个阳性人群的比例分别为11.86%、23.89%、34.52%、29.73%、0。

2.2.2 不同年龄组无偿献血者HBsAg阳性率比较  獻血人群55～60岁组HBsAg阳性率最低，其次是18～24岁组，而45～54岁年龄组阳性率最高（0.512%）。统计分析显示，18～24岁组与55～60岁组差异无统计学意义，其他年龄组间及与18～24岁组、55～60岁组两个年龄组的差异有统计学意义（χ2=778.182，P<0.001）。见表1。

2.3 不同性别无偿献血者HBsAg阳性率的比较

男性献血者452 787人，女性献血者288 654人。结果显示男性献血者HBsAg阳性率为0.271%，女性献血者阳性率为0.168%，差异有统计学意义（χ2=82.024，P<0.001）。见表1。

2.4 不同献血次数无偿献血者HBsAg阳性率的比较

结果显示，初次献血者阳性率为0.336%，明显高于多次献血者，差异有统计学意义（χ2=737.180，P<0.001）。见表1。

3 讨论

输血是临床救治患者重要的治疗手段之一，但是存在一定的输血传染性疾病残留风险，这风险大小与人群病原体流行率、献血人群感染率、检测能力和窗口期等有关。人群病原体流行率和献血人群感染率越低，其残留风险就可能越低。我国人群HBV感染率高，一般人群比例约7%[9-10]。根据我国疾病预防控制信息管理系统的数据，2016年全国共报告乙型肝炎病例942 268例，占病毒性肝炎报告病例总数的77.14%，报告发病率为68.74/10万[11]。但是献血人群与一般人群的HBV感染率存在区别，献血人群具有一定的选择性[6-7]。经过无偿献血的宣传，部分感染者可能通过自我排除不参与献血;而无偿献血者的健康检查及献血前HBsAg的快速筛查会淘汰部分感染者;此外献血者中存在多次重复献血现象，他们已经过多次检测阴性[12]。因此献血者HBV感染率远小于一般人群。本研究调查显示，2015—2019年杭州地区献血人群HBsAg阳性率约为 0.231%，远低于一般人群感染率，但与其他地区血站报道的献血者HBsAg阳性率相似[13-15]。

血站从血液安全的角度，对献血者进行HBsAg检测一般包括采集前的HBsAg快速筛查和血液采集后两种不同厂家试剂的ELISA方法检测。HBsAg快速筛查大多采用胶体金方法，虽然在献血前淘汰了部分HBsAg强阳性感染者，但是由于胶体金法敏感度的限制，仍在一定比例的HBV阳性漏检而进行血液采集[16-17]。采集后的血液标本采用ELISA方法检测，两种不同厂家生产的ELISA试剂任意一种HBsAg检测有反应性，则血液进行报废并淘汰献血者。但是ELISA检测中存在一定的假阳性反应[18]，实验室报道[19]两种ELISA试剂均呈现阳性反应，经过中和确认后标本95%为真阳性，而仅单试剂阳性反应则多为假阳性，因此本研究中选用两种ELISA试剂均呈阳性反应的计算献血人群HBsAg阳性率，这更能准确反映出献血者HBV感染的真实情况，此外本研究中将每年度重复献血的献血者视为1个个体，这样避免了重复献血次数对阳性率的影响。

本研究中献血人群HBsAg阳性率呈逐年下降趋势，这可能与献血宣传、重复献血率提升等因素有关。在整体年龄分布上，18～34岁为主要献血人群（约60%）;随年龄增大参加献血的比例减少，这可能与不同年龄组个体的健康程度有关。各年龄组献血者HBsAg阳性率存在差异，18～24岁组HBsAg阳性率明显低于25～54岁人群，这可能与我国全面开展新生儿乙肝疫苗免疫接种的时间有关[10，20]，18～24岁年龄组的人员基本接种过疫苗，而其他年龄组免疫接种的人员比例少。但应注意到18～24岁组仍存在较低的HBsAg感染率，提示部分人员的免疫接种效果不明显。国家提倡18～55周岁的健康公民自愿献血，但是55～60岁的多次献血者如果既往无献血不良反应且在本人自愿前提下，也可参与献血，因此55～60岁组献血者与其他组存在明显区别，他们为既往献血已检测HBsAg合格的重复献血者，所以HBsAg阳性率最低。研究资料显示男性HBsAg阳性率明显高于女性[11]，本研究数据显示，献血人群HBsAg阳性率也明显高于女性，这可能与男性比女性有较高社会流动性和社会活动性有关。此外，初次献血者HBsAg阳性率明显高于再次献血者，而且与献血次数呈现关联，这结果提示血站应尽可能招募固定无偿献血者，提高重复献血者率，这样有利于提升血液安全。

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（收稿日期：2021-04-13）