基于安全使用标准的医疗设备维修存在的问题及解决措施

贾 伟

（新疆医科大学第八附属医院，新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐 830000）

随着科技的进步，各种高科技的医疗设备层出不穷。随着医疗设备的不断更新，医院的设备维修和管理也面临着新的挑战。医院的设备维修和管理工作非常复杂，而维修保养工作又是其中的一个重要环节。当前，医院在维修工作中存在着不均衡的管理问题，主要表现为：部分医院对设备维修管理工作不重视，仅注重临床工作，缺乏理论依据和科学认识，甚至有些维修管理模式还停留在比较传统的维修管理状态，维修管理明显落后于其他管理方面。因此，要加强对医疗设备的维修管理，就要遵守标准的安全使用规则。为此，提出了基于安全使用标准的医疗设备维修存在的问题及解决措施。

1 医疗设备维修存在的问题

目前医疗设备维修存在的问题，主要从超声诊断设备、X 射线诊断设备、内窥镜检查设备三个方面入手，进行详细分析。

1.1 超声诊断设备存在的问题

以彩色多普勒超声诊断仪为例，超声诊断设备可能出现回声不均匀、基本使用问题，详细内容如下所示：采用浅层探针进行操作时，会发现在显示屏上存在若干与声音方向相符的纵向条形消声区，其回声分布不均匀，严重影响了超声诊断；开机大约需要半个小时，且正常开机后又出现了马上关机的现象，甚至出现停机、黑屏、无法开机等问题。

1.2 X 射线诊断设备存在的问题

目前，在医学X 射线诊断设备维修过程中，所有的维修模式决策都是建立在装置各功能部件的失效概率随着使用年限的增长而增大的理论基础上进行的。而对控制系统及其他功能单元（例如供电线路）的失效规律与时间无关，故障率是固定的，不会随着时间的推移而改变，因此不适合进行规划维修。由于医学X 射线诊断设备是一个由多个部件或多个功能部件构成的复杂系统，所以根据上述特点，使用现有的维修方式会造成仪器的工作量大、工作效率低。

1.3 内窥镜检查设备存在的问题

内窥镜检查设备一般使用在外科领域，存在冷光源灯泡不亮，供电图像颜色不正确、电刀故障三方面问题。

冷光源采用氙气或卤素，它的色温与可见光相近，是最稳定的一种，使用寿命超过500 h；但它的主要缺点是：耗电多，散热差，散热不良，会导致灯泡爆裂。卤素灯价格低廉，但是普通的黄色，比氙气灯的减色效果差，寿命短。

高频电刀也被称为高频治疗机，它是通过对人体组织进行电加热，从而将体内的水分汽化，从而形成组织的凝结和分离。与传统“刀”类似，其具有两大缺陷：一是具有输出而不能切断组织；二是无输出。

2 基于安全使用标准的问题解决措施

2.1 超声诊断设备标准化维修措施

2.1.1 针对回声不均匀问题

首先，操作员将工作检测器从腹部到心脏的探测孔中进行切换，调整增益，放大近场，观察回声。近场回波在某一区域的分布情况基本相同，这表明时间增益和横向增益均为正常值；然后，在消除了增益间隙问题之后，仅在工作探针上发生了故障，可以认为是工作探针的物理通道失效。此时，维修人员就可以将浅工作探头更换为另一套多普勒超声波诊断设备。如果仍然有错误，那么由于设备接口物理路径的不正常所导致的错误可以被排除；最后，维修人员可以使用最新的彩色多普勒检测仪对管道进行表面处理，如果检测时间过长，则使用超声波探头和探头对实际的管道进行检测，使其在此时进行表面处理。

2.1.2 针对停机黑屏无法开机问题

首先，将交流220 V 电源与AC 熔断器相连接，如果没有异常，则排除由输入部件造成的故障；接着，将彩超多普勒诊断设备的机箱打开，如果发现里面的线路板是压实的且上面有很多的灰尘，则需对电路板进行清洗。如果清洗之后彩超多普勒诊断仪的启动和各项功能都可以正常工作，则说明不是因为灰尘引起的故障问题。如果在多普勒超声诊断设备运转几个小时后，机器再次出现关机、黑屏、不能开机情况下，则需查看彩超多普勒诊断设备显示装置是否出现问题。如果显示彩色多普勒超声诊断机CPU 的散热风扇无法正常工作，则关掉后，立即换一个新的散热风扇，故障得以解决，说明是CPU 的散热风扇出了问题。

2.2 X 射线诊断设备标准化维修措施

依据安全使用标准化维修准则，维修方式确定如下：（1）X 射线管是最重要的，它的失效原因是阴极灯丝的损失以及X 射线管阳极靶面的损坏，这些失效会引起X 射线管电流不正常的改变。通过对管道电流进行实时监控，可以对其进行故障预报，从而可以对其进行维修。（2）检测器失效的原因是检测器的温度不正常及检测器供电问题，利用在线监测检测器面板的表面温度，可以对检测器面板的异常温度进行预报。检测器的供电故障被良好地监测，所以可以通过常规的维修来进行离线常规监测。（3）X 射线源元件支撑设备中的机械零件非常重要，出现失效原因之一是因监测不良，零件已经出现了严重的磨损和老化，因此，需要计划性定期标准化维修。（4）阳极驱动控制器的重要程度很高，其故障的原因是起动电容的参数发生改变，因此，按照常规的维修标准对参数进行高效监测。（5）高压发电机是一种非常重要的设备，其工作环境特殊，对该设备进行有效监测是十分困难的，它的故障原因是高压电缆和高压发电机之间接触不良造成的。因此，通过标准化维修方案进行定时维修。（6）高压变频调速装置在我国的应用中属于中等偏低的地位，其主要原因是电气设备的失效。因为没有很好的监视，所以可以进行简单的标准化维修保养。（7）电源系统在医疗设备中占有中度的地位，其故障原因是电子元器件的老化和外部电源的干扰。因此，从这两个方面进行标准化维修。

2.3 内窥镜检查设备标准化维修措施

2.3.1 针对灯泡不亮问题

内窥镜一般使用金属卤素灯，该灯寿命通常为50 h，“花生形”的灯泡寿命通常为500 h，氙气灯泡寿命通常为500 h。因此，针对灯泡不亮问题，需分析冷光源面板上是否有灯泡寿命的显示。首先要检查灯泡的状态，内部的颜色，以及灯丝的颜色。若灯泡状态良好，则必须对电源组件进行监测。使用万用表可以直接对卤素灯进行电压检测，若电压正常，则有可能是由于灯座氧化或灯脚接触不良导致的氧化。若有双卤素灯泡，请注意开关是否正确。

2.3.2 针对图像颜色不正确问题

如果图像颜色不正确，就必须进行再校正。首先，检查RGB 或Ypbpr 界面是否有错误的连接，确定显示设定参数和主机参数。查看设定功能表的字体及色彩是否正确，若正确，但是内窥镜影像不正常，那就是内窥镜摄像头出了问题。应及时维修内窥镜摄像头。

2.3.3 针对高频电刀故障问题

问题一：电刀有输出，但切不动组织。如果电刀有输出但不能切割组织，首先检查电刀负极板连接情况，如果电刀的负极板与患者接触良好，则可能是开关断了的问题；如果电刀的负极板未连接或电极板与患者接触不良，则会出现电刀有输出，但切不动组织的现象，严重情况患者会被电流灼伤。

问题二：电刀无输出。首先检查电刀电极线是否接通，然后检查电极插头是否与电刀主机连接良好。如果发现电刀有输出，而电凝没有输出，则电刀主机和电极没有问题。产生这种现象的主要原因是电切和电凝的输出端口相同，如果有电切，必须有电凝，因为电切和电凝只是不同的电压输出模式，所以可能是引脚有问题。

3 基于安全使用标准的医疗设备维修流程存在的问题及解决措施

除了上述医疗设备维修过程存在的问题外，整个维修流程也缺少标准化制度的约束，因此，针对该问题，提出了基于安全使用标准的医疗设备维修流程解决方案。

3.1 医疗设备维修流程存在的问题

近几年，医院的信息化建设得到了飞速发展，但是，因为它的发展和建立是一个对资金、人力、技术要求很高的新产业，目前国内的主要IT 企业，比如微软、IBM、东软、用友等，都是国内较大的IT 企业，因此，它的成本很高。医疗设备管理系统是HIS 的一个重要组成部分，其定制成本往往高达几十万元。但是，凡是有能力建设HIS 的大型公立医院，都必须购置和定制自己的医疗设备管理体系，而维修管理系统是必不可少的。原因在于，传统维修流程和管理有一些无法克服的弊端。

（1）电话报修是一种很落后的方法，所以，应该在8 h 或24 h 内，安排调度人员在电话中值班。在规模大的医院，经常会出现维修电话繁忙的情况，导致医疗设备维修工作效率下降。

（2）调度员用书面形式将维修主管所属的设备信息，如部门、设备名称、型号、故障现象等记录，容易造成信息不准确、不规范、不完整，从而误导检修人员对故障的判断。

（3）由于纸质维修记录不易维护，而且很多重要信息、数据难以统计、查询，很难得到良好维修效果。

（4）如果发生故障的设备需要外修，那么工程师们就不能根据自己的意愿来选择维修服务供应商，甚至工程师自己也不能确定自己所选择的服务供应商是否是目前最具价值的供应商，这种不受监督的状况很可能会导致医疗机构的寻租行为，这就是一个潜在的盲点。

（5）为了避免不必要的纠纷，通常需要将设备归入维修价格清单，由部门经理签字，然后由部门经理在修理后进行谈判、结算，而由主管负责的设备归医务人员，或者是医院的负责人签字，而由于领导工作繁忙，都要耽搁几天，甚至几个月，这就大大延长了维修的时间。

3.2 基于安全使用标准的维修管理制度构建

医疗设备维修管理信息化是一种有效的方法，它可以克服传统的维修流程与管理的缺陷。针对传统的维修流程存在的问题，采用HIS 技术，使用一种基于HIS 技术的维修管理信息系统，并建立了维修过程与管理模式型。

（1）逐步淘汰手机维护，并采取网上维护。当前，HIS 系统基本都是为临床应用而配置的掌上电脑，能够对出现故障的仪器进行条形码扫描，及时上报维修情况，没有掌上电脑的医院还可以通过智能电话和自定义的应用软件来完成。在医院的医疗工程部，无需再设置维护和调度员的职位。伺服器会根据24 h 的在线维护报表，自动向责任工程师或替补工程师的终端装置发出电子作业单，可以是个人电脑、掌上电脑，或者是带有自定义APP 的智能手机。

（2）通过对条形码的扫描，可以对设备的名称、型号、部门等进行精确的维修，从而减少手工抄录和手工录入的工作量。另外，还可以对故障进行拍照、录音或录像，帮助维修人员对故障的原因进行正确的判断。

（3）保持纪录完全数码化，不需要储存档案就能永久储存。在其授权范围内，医院管理者和维修工程师可以随时查询、统计终端设备的维修资料。前者能根据海量的资料进行科学的管理，后者则能在维护工作中参照同类设备在相同的故障情况下的维修情况。

（4）当医疗设备出现故障时，工程师可以通过终端设备将文字、图片、音频、视频等信息发送给维修服务商，并将相关的多个厂家或第三方的工程师记录下来。该系统会记录工程师到达时间、维修报价等情况，为工程师在维修服务供应商的选择提供参考，方便后续的审计和跟踪。

（5）数字签名技术代替了传统的电子签名，它是一种与纸质文件相似的通用实体签名技术，但是它利用了公开密钥技术来识别数字信息，而只有发送方可以产生一系列别人不能伪造的数字，这个序列还能有力地证实发件人所发出的信息的真实性。简而言之，数字签名就是一种密码处理，而数字签名的识别则是一种解密。在我国，电子签名是一种具有法定效力的法律制度，其使用范围非常广泛。利用数字签名技术，各有关单位或单位的主管可以在任何时间、任何地点，通过移动电话或笔记本上网，对维修报价单进行签字确认，从而缩短了合同签署程序所需的维修时间。

4 结束语

随着医疗卫生事业的迅速发展，各种新的医疗设备被广泛地运用于医院，要想使医疗设备功能得到最大程度地发挥，提高设备的完好率，提高设备的使用寿命，节省维护费用，就必须解决这些问题，为医院的健康发展奠定良好的基础。总之，加强大型医疗设备的日常维修力度，是延长医疗设备使用寿命、提升医院诊疗技术、提升医护人员维修技术的关键。