左氧氟沙星注射液158例不良反应发生情况分析

方凤楚

(台山市人民医院药剂科，广东 台山 529200)

左氧氟沙星是一种氟喹诺酮类广谱抗菌药，对细菌及支原体、衣原体感染性疾病的疗效均较好，因此临床将该药广泛应用于各系统感染治疗[1-2]。左氧氟沙星主要通过抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制而达到抗菌作用，适用于中、重度呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织、肠道感染、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下引起的各种感染、烧伤、术后伤口感染、外伤、胆囊炎等[3-4]。顾秀清等[5]调查结果显示，3.25%～12.3%的患者静脉注射左氧氟沙星后可发生不同程度的不良反应(adverse drug reaction，ADR)，能够导致多系统损害。为了进一步促进临床合理用药，笔者回顾性分析了2015年1月-2019年12月台山市人民医院使用左氧氟沙星注射液后发生ADR的158例患者的完整临床资料，旨在总结左氧氟沙星致ADR的相关因素、临床特点及预后情况。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集2015年1月-2019年12月台山市人民医院住院患者中发生左氧氟沙星注射液ADR报告的158例患者作为研究对象，所有研究对象的病例资料完整。

1.2 方法

回顾性分析并统计158例左氧氟沙星注射液发生ADR患者的基本信息，主要包括患者年龄、性别，左氧氟沙星注射液的日剂量，ADR发生时间，联合用药情况，临床表现以及治疗及转归等。

2 结果

2.1 158例ADR患者性别与年龄分布情况分析

在发生ADR的158例患者中，女性略多于男性，在年龄上>60岁的患者ADR发生率为44.94%(71/158)，明显高于其他年龄段，而≤20岁患者的ADR发生率最低，仅为5.69%(9/158)，见表1。

表1 158例ADR患者的性别及年龄分布情况

2.2 用药原因、日剂量、ADR发生时间分布及联合用药情况

在各种感染性疾病中，因呼吸系统感染用药导致的ADR最多，高达52.53%(83/158)，其他依次为消化系统感染的24.68%(39/158)、术后抗感染的12.03%(19/158)、泌尿生殖系统感染的10.76%(17/158)。158例患者中，左氧氟沙星注射液日剂量>400mg时ADR的发生率最高，可达67.09%(106/158)，而日剂量<200mg时最低，仅为5.06%(8/158)(见表2)。158例患者中，发生ADR的最短时间为3min，最长时间为11d，其中44.94%(71/158)是发生于给药20min内，明显高于其他时间(见表3)。所有ADR患者中，67.09%(106/158)为左氧氟沙星注射液联合2种或2种以上药物治疗，联合1种药物和单独用药治疗的发生率为22.15%(35/158)和10.76%(17/158)。

表2 158例ADR患者的左氧氟沙星注射液日剂量分布情况

表3 158例患者发生ADR的时间分布情况

2.3 ADR累及的系统-器官分布情况及临床表现

在158例ADR患者中，各系统-器官中皮肤及其附件受ADR的损害最大，高达58.86%(93/158)，主要临床表现为皮疹和皮肤瘙痒；仅有1例出现全身性损伤，其发生率最低，见表4。

表4 ADR累及的系统-器官分布情况及临床表现

2.4 158例ARD患者的转归情况

158例ARD患者均症状轻微，无重症患者，停药后，经过对症处理和相应治疗，症状逐渐消失，全部治愈。

3 讨论

左氧氟沙星的抗菌机制是通过抑制细菌DNA回旋酶的活性而阻止其复制[6]。作为氧氟沙星的左旋异构体，左氧氟沙星的抗菌谱较广，不仅G-细菌对其敏感，而且肺炎链球菌等需氧G+菌对其也非常敏感，另外左氧氟沙星的交叉耐药性较少，因此广泛用于临床各类感染性疾病的治疗[7-8]。但是，随着左氧氟沙星用量的不断增加，其ARD报告也随之增多，易蓉[9]对泸州市2015年-2017年部分医院盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应进行了调查和分析，结果显示该药所致的ARD与年龄、剂量的使用、以及联合用药有着密切的关系，ARD中以神经系统反应和消化系统反应为主，而且3家医院每年的ARD报告逐年增多趋势。

因此，为了进一步加强对左氧氟沙星注射液ARD的认识，促进临床合理用药，笔者回顾性分析了2015年1月-2019年12月台山市人民医院因使用左氧氟沙星注射液而导致的158例ARD患者的临床资料，调查结果显示，ARD主要发生于60以上的老年患者，与刘勋等[2]调查结果相似，提示老年患者需谨慎使用。本次调查中，因呼吸系统感染用药导致的ADR达52.53%，主要与呼吸系统感染疾病患者较多有关。另外，左氧氟沙星注射液ARD与日剂量和联合用药相关，本次调查中日剂量>400mg者占67.09%，89.24%与联合用药有关，尤其是联合2种或2种以上药物者，与李小燕等[7]、杞明星[10]调查结果相似，提示左氧氟沙星注射液在临床治好感染性疾病时应单独使用，日剂量不易过大。左氧氟沙星ARD主要发生在给药后20min内，提示临床应密切观察，一旦发生立即停止给药，但ARD多较轻，主要损害皮肤及其附件，经过对症处理均能痊愈，低速静脉注射左氧氟沙星氯化钠注射液可减少皮肤血管不良反应[11]。

综上所述，左氧氟沙星ARD的发生主要与年龄、日剂量、联合用药有关，临床医师在抗感染治疗中应给予足够认识，合理用药，减少ARD发生。