密固达辅助治疗老年OVCF患者的临床效果及对其骨转换指标的影响

吴高峰，苏初汉，林进财

(1.厦门大学附属中山医院老年科，福建 厦门 361004；2.厦门大学附属中山医院影像科，福建 厦门 361004；3.厦门大学附属中山医院康复科，福建 厦门 361004)

目前老年骨质疏松性椎体压缩骨折(Osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)，经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)是目前首选的治疗方式，术后配合使用钙剂和维生素D，仍存在愈合慢、复折率高等问题，选择有效、安全性高的抗骨质疏松药物十分重要，密固达能有效缓解绝经后妇女骨质疏松症状[1]，因此本研究选择常规PKP手术后使用密固达治疗，从临床效果、骨密度、骨转换指标等方向探讨其应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月-2020年10月于本院进行PKP治疗的老年OVCF患者 62例，按照随机数字表法分为两组，对照组31例，男15例，女16例，平均年龄(69.63±11.71)岁，平均骨质疏松病程(6.31±2.39)年，平均OVCF病程(2.21±0.49)天，给予钙尔奇、维生素D治疗；试验组31例，男13例，女18例，平均年龄(69.28±10.05)岁，平均骨质疏松病程(6.41±2.43)年，平均OVCF病程(2.01±0.38)天，在对照组基础上使用密固达治疗，两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，可进行对比。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：(1)符合《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》诊断标准[2]；(2)经CT确诊为OVCF；(3)>60岁；(4)无脊髓损伤。

排除标准：(1)存在本药物过敏；(2)严重肾功能不全患者；(3)孕期及哺乳期妇女；(4)有近期糖皮质激素治疗史。

1.3 治疗方法

(1)手术方法：所有患者进行PKP手术，患者全麻后取仰卧位，在胸部和骨盆处垫置枕头，保持腹部悬空，在C型臂X线机透视下定位损伤椎体，并对损伤椎弓根穿刺，使用球囊扩张，椎体恢复生理性高度，并向椎体空腔内注入骨水泥，X线机透视下见水泥充盈较好且无渗出，等待水泥干硬无菌包扎。

(2)抗骨质疏松药物治疗：对照组术后第1天给予钙尔奇(惠氏制药有限公司，国药准字H09500029，600mg/片)，每日口服一次，长期使用。试验组在此基础上，使用密固达(瑞士诺华制药有限公司，批准文号H20070127，100mL∶5mg),以0.9%生理盐水100mL稀释后静脉滴注，滴注速度为30滴/分钟，每年输液一次。

1.4 评价标准

(1)疼痛评估：于术前及术后18个月用视觉模拟评分法(VAS)评估两组患者主观的疼痛程度。满分10分，得分越低，表明疼痛越轻。

(2)骨转换指标检测：于术前及术后18个月分别取两组患者血液标本，检测血清骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)、β胶原降解产物(β-crosslaps)、25羟基维生素D(25-OH)D。

(3)不良反应：比较两组患者疼痛、消化不良等不良反应。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 比较两组患者的VAS评分

见表1，术后两组患者的VAS评分显著低于术前(P<0.05)，试验组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)。

表1 比较两组患者的VAS评分

2.2 比较两组患者骨转换指标

见表2，试验组BALP、BGP、β-crosslaps 显著低于对照组(P<0.05)，试验组(25-OH)D高于对照组(P<0.05)。

表2 比较两组患者骨转换指标

2.3 比较两组患者的不良反应

见表3，试验组药物不良反应率(9.67%)低于对照组(12.90%)(P>0.05)，差异无统计学意义(P>0.05)。

表3 比较两组患者的不良反应[n(%)]

3 讨论

老年骨质疏松性椎体压缩骨折是骨质疏松的严重并发症，使用PKP能恢复椎体的生理高度, 配合钙剂仍无法有效改善骨质疏松,有引起远期椎体再次骨折的风险[3-4],需持续使用治疗骨质疏松的药物改善骨密度。在骨质疏松患者治疗中效果显著[5],因此本研究就密固达治疗OVCF的临床效果,对骨密度、骨转换指标的影响进行简单探讨。密固达主要作用是抑制骨吸收。能通过抑制破骨细胞的活动，诱导破骨细胞凋亡。能阻断破骨细胞吸收矿化骨和软骨。还能抑制肿瘤细胞产生的刺激因子诱发的破骨细胞活性增加，抑制骨钙释放。

OVCF患者常用VAS评分评估患者主观疼痛程度。本研究中试验组VAS评分显著低于对照组(P<0.05)。说明患者疼痛有效缓解。可能与PKP手术缓解压缩性骨折疼痛，密固达能抑制骨吸收，使骨密度增加，对抗骨质疏松引起的疼痛有关。

血清BALP、BGP是骨形成的重要指标。本研究中试验组BALP、BGP显著低于对照组(P<0.05)，说明密固达在促进形成骨细胞,增加骨密度上效果更明显，原因可能是密固达抑制破骨细胞活性，增加骨钙释放。β-crosslaps反应骨吸收活性,在骨质疏松中高表达，本研究中试验组β-crosslaps 显著低于对照组(P<0.05)，说明密固达治疗后有效缓解骨质疏松症状。可能是密固达与骨的结合阻断了破骨细胞吸收矿化骨和软骨。(25-OH)D是检测骨转换水平的重要指标，具有维持骨矿平衡、骨形成的作用。本研究中试验组(25-OH)D高于对照组(P<0.05)。说明密固达促进骨形成。原因可能是密固达通过细胞代谢抑制破骨细胞活动并促进钙盐沉积。

OVCF治疗中易出现疼痛、消化不良等不良反应，本研究中试验组药物不良反应率(9.67%)低于对照组(12.90%)(P>0.05)，差异不具有统计学意义(P>0.05)。说明密固达用药安全性高，原因可能是密固达通过静脉滴注治疗，不具有口服抗骨质疏松药物的胃肠道等不良反应。

综上所述，密固达辅助治疗OVCF能减轻患者疼痛感受，增加骨密度，改善患者骨转换水平，用药安全性高。