利用现代工艺生产药品颗粒剂的研究

唐国科

摘要：药物治疗是一种比较普遍的治疗方式，能够用于治疗各种疾病，体现出相应的应用价值，是临床医学方面研究的重要内容，在当前社会体系中产生的价值极其明显。药品质量不但会影响到疾病的治疗效果，同时也会影响到患者的生命安全，因此需要针对药品的治疗进行重视，了解药品治疗方面的一些问题，保障药品的治疗效果。随着近些年社会的稳定发展，国家方面提供了基础的政策支持，已经使我国的制药行业得到了快速的、稳定的发展。

关键词：药品颗粒剂;现代医学;中药颗粒剂生产;化药颗粒剂生产

常见的药品类型颗粒剂主要是通过药物以及辅料配合制成一种干燥的粒状，这种药剂在具体的应用过程当中分散性不高，同时药品的性质稳定，储存也比较方便，同时还可以包衣来使药物的缓释、肠溶特点得到相对应的提高。但是与此同时，在药品颗粒机械生产过程中可能会出现分剂量的不准确问题，导致在具体利用过程中有效的成分含量缺乏，药品的混合功能也会比较差。近些年医药水平已经体现出了良好的发展效果，针对药品颗粒剂的制造过程中整体的方法和功能不断完善。但是在药品颗粒剂的实际生产环节仍然存在不同的问题，需要对其进行了解，本文针对现代工业生产药品颗粒剂的情况进行相应的分析。

一、对于药品颗粒剂的认识

当前在临床医学方面，颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒，根据释放特性不同还有缓释颗粒等。其中混悬性是一种在用水冲后不能完全溶解的混悬液，液体可溶性表现为通过热水融化，能够在短时间内形成均匀一致的溶液的情况，可溶性中药颗粒剂是一种将中药材进行选、洗、切、烘后，进行提取和浓缩，制成干膏粉或者是清膏，在此之后加入水溶性的辅料所制成的一种固体制剂。一般来说，常见的中药颗粒剂如小柴胡颗粒、大卫颗粒等，可溶性化药颗粒剂是将化学原料药与可溶性辅料混匀，加入粘合剂而制成，如对乙酰氨基酚颗粒等，混悬颗粒是指难溶性固体药物与适宜辅料制成的颗粒剂，临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液，而泡腾颗粒剂主要是包括阿司匹林泡腾颗粒等，这种泡腾颗粒剂实际上属于一种新的颗粒剂，泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂，泡腾颗粒中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。对药物混合适量的泡腾崩解剂，泡腾崩解剂中的有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等，这种药物在遇水之后能够快速产生二氧化碳气体加速颗粒的分散和溶解，具有良好的口感，同时也会更加方便人体的吸收，在储存的过程中会更加方便，不会影响到人体的利用度。在此基础上，相关方面对药物的情况进行了研究，判断药物的吸收速度，对泡腾颗粒剂进行更加全面的质量控制，能够为医学领域的发展奠定良好的基础。肠溶颗粒系指采用肠溶性材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成份或控制在肠道内定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。

二、现代工艺生产药品颗粒剂的前处理以及提取环节

针对需要药品颗粒剂在制备的过程中前处理以及提取是一个比较重要的过程，在药品的前处理及提取过程中，不但需要提取有效的药物成分，还需要避免药品在制作的过程中产生成分分解以及分离的现象，这种提取技术的应用能够更好地保障药物的质量以及药品的药效。与此同时，针对药品的提取技术还会和药物的制取效率方面存在紧密的关联性。制药企业在生产盐霉素颗粒时，需要将白色链霉菌放在碳源中，使其进行发酵，在此基础上产生盐霉素[1]。通常来说，使用的碳源会包括葡萄糖以及半乳糖等，。与此同时，盐霉素的发酵情况会受到菌种的选择以及菌种的培育等多个方面的影响，需要对发酵的温度进行严格的控制，为其提供一个良好的发酵环境，并且需要防止异常物质对于发酵的情况造成相对应的影响。实际中，盐霉素的发酵成本相对来说会更高，与此同时针对药物制剂的工艺会更加复杂，如果仅仅采取早期的施工工艺方式，药品的竞争力会比较低，需要对药物的生产工艺进行相对应的改进和创新，使其更加符合药物方面的生产需求，保持药物的稳定性，最终能够提高药品颗粒剂的成粒速度，真正保障药品颗粒剂的质量。

三、现代工艺生产药品颗粒剂的分离纯化环节

分离纯化是针对制药提取后的关键步骤，分离纯化最主要的目的是为了将药物进行更加有效的提纯，使药物的无效成分排除，并且尽量去保留药物中的一些有效成分，为后续的药品制备提供良好的半成品。分离纯化的具体应用能够使传统药剂中一些不良的复杂表现进行改变，使药物更加先进，符合人们的需求。比如说，传统的中药早期分离纯化技术主要是以水提醇沉纯化，在这种纯化的过程中存在提取物剂量大以及容易吸潮和整体的药物情况不稳定的问题，可能会导致整个药物中的一些有机酸和碱类等成分受到相对应的影响。近些年，为了能够提高药物的分离纯化效果，已经产生了一些先进的超滤技术以及吸附分离技术，能够对药液进行更高质量的过滤，在这个过程中也不需要添加其他的一些化学试剂，不用担心其他的化学试剂对于药物造成影响，同时能够防止二次污染的问题，整体的分离纯化率会更高[3]。

四、现代工业生产药品颗粒剂的制粒环节

针对药品颗粒剂制粒，作为最后的关键性项目，比较普遍的药品制粒方法主要是包括干法制粒、湿法制粒、沸腾制粒等方面，其中湿法制粒本身会更加常见，通过湿法制粒所获取的药品耐磨性更高，同时美观性也更高，更容易去进行压缩。在对药物制粒的过程中包括制软材以及制湿颗粒，湿粒的干燥等方面的内容，药品的制粒过程本身会处于一种温度比较高、湿度也比较高的环境，因此不能使用一些热敏感药制粒[4]。在近些年的医学发展过程中，产生了干法制粒的新型制药工业，主要是通过药材固有的粘性，结合实际情况来适当加入稀释剂，通过适当的压缩之后将药物的粉末进行混合均匀，并且通过相关的设备来将药物压成块，将其进行破碎，形成小顆粒。这种干法制粒的过程中能够节约传统湿法制粒方面所需要的湿润和干燥过程，能够防止由于湿热时间太长而导致药物中的一些有效成分被破坏，影响到药效，同时也能够保障药品的质量稳定，因此会更加普遍用于一些遇到水之后会产生不稳定性药物的制备方面。而沸腾干燥制粒法在应用的过程中能够通过沸腾制粒机来将药物的溶液进行雾化后喷于干燥的室内，让水分蒸发，在此基础上使药物的物料能够直接形成球状的干燥颗粒药品，这种制药法在应用的过程中成粒的速度会更快，同时颗粒也会更加均匀，有利于提高药品的质量[5]。

结语：

总而言之，现代工业生产药品颗粒剂的方面已经产生了更加丰富的方法，对于药品的认知也更加全面。在此基础上，需要综合药物的特点以及药物的制药目标来对药物进行全面性的分析，希望能够保障医学药品颗粒剂的生产效果，确保药物的质量，促进现代医学的发展。

参考文献：

[1]梁忠辉.利用现代工艺生产药品颗粒剂的研究[J].临床医药文献电子杂志，2018，590：183-184.

[2]许安标.《药品管理法》修改的精神要义、创新与发展[J].行政法学研究，2020，01：3-16.

[3]孙昱.突发公共卫生事件相关的药品审评审批政策思考[J].药物评价研究，2020，4303：402-411.

[4]何思敏，蔡伟明，厉婷，王燕.供内服的颗粒剂药品说明书中“用法”项下内容调查分析[J].中国医学创新，2020，1713：135-139.

[5]郭翔宇.药品注册分类的历史演进与我国药品监管理念的创新——新旧《药品注册管理办法》比较[J].医学教育管理，2020，603：297-303.