浙江省献血者与献浆者间隔期信息共享系统的建立与应用*

王翠娥 孔长虹 徐烨彪 裘君娜 金立明 胡伟

血液制剂是国家的战略性资源，在战伤抢救、医疗急救、临床疾病及重大灾害的预防和治疗上，具有其他药品不可替代的重要作用，保障血液制品安全尤为重要。虽然单采血浆站管理办法明确规定单采血浆站（以下简称“浆站”）不得与一般血站设置在同一县级行政区域内[1]，但近几年我国流动人口规模呈现持续增长的趋势[2]，我省确实存在献血者或献浆者间隔期未到交叉献血与献浆的情况，逐步成为影响血液制剂安全的一大隐患。由于血站与浆站业务流程以及相应管理要求的不同，目前我省血站和浆站采用的是两套独立的系统，虽然近期国家新修订的单采血浆站技术操作规程明确规定了献血与献浆的间隔，但由于血站与浆站相关信息无法实现有效共享，很难从源头上控制间隔期未到而交叉献血与献浆的情况。为了保证血液以及用于生产血液制品的原料血浆的质量，以及保障献血者、献浆者的安全，我们建设了全省间隔期献血者与献浆者信息共享系统，现将系统建设情况汇报如下。

材料与方法

1 确定共享需求

1.1 确定共享内容：根据《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）中关于全血、单采血小板献血间隔以及捐献血量、次数等要求，以及《单采血浆站技术操作规程》（2020年征求意见稿）中关于献血与献浆间隔的要求，血站和浆站共同确定了数据共享内容，具体如下：

（1）血站共享给浆站的信息包括：献血者姓名、证件类型、证件号码、ABO血型、是否屏蔽、屏蔽类型（永久屏蔽、暂缓屏蔽）、全血献血屏蔽截止期、成分献血屏蔽截止期、末次献全血量、末次献全血时间、末次献成分血量、末次献成分血时间。

（2）浆站共享给血站的信息包括：献浆者姓名、证件类型、证件号码、屏蔽状态（合格、暂时拒绝、永久拒绝）、最后献浆地点、最后献浆日期、屏蔽截止日期。

1.2 确定共享频率：由于血站与浆站通过全省卫生信息专网实现数据的互联互通，所以相关信息可以进行实时共享。

1.3 建立共享基本数据集：依据共享数据需求，建立共享基本数据集，明确每一项需要共享的数据项的名称、定义、数据类型、取值范围等内容。

2 确定技术方案

2.1 确定联网模式：血站献血者与浆站献浆者信息采用全省卫生信息专网进行信息传输。

2.2 确定共享模式：全省间隔期献血者与献浆者信息共享系统包括血站交换平台、浆站交换平台，通过该系统血站与浆站的数据实现了实时共享，系统架构如图1所示。

图1 浙江省献血者与献浆者间隔期信息共享系统架构

2.3 制定接口规范：考虑到接口的可扩展性和终端异构性等问题[3]，系统接口采用Restful API。

2.4 网络与信息安全

2.4.1 网络传输安全：血站血液管理信息系统查询献浆者间隔期信息以及浆站管理信息系统查询献血者间隔期信息均在全省血液信息专网中进行，可以保障信息传输的安全性。

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2.4.2 访问控制：信息查询服务采用了一种安全的基于加密函数和共享密钥的消息认证协议，通过使用访问密钥来验证请求服务的发送者身份，从而确保授权的用户才能通过查询服务获取数据。

3 系统开发

3.1 开发查询服务：根据数据交换接口规范，全省血站组织完成了献血者间隔期信息查询服务的开发，浆站组织完成了献浆者间隔期信息查询服务的开发，血站与浆站相互开放了查询服务。

3.2 开发间隔期献血者与献浆者信息共享名库：根据共享基本数据集，全省血站与浆站构建了各自的间隔期献血者与献浆者信息共享名库。

3.3 改造血站与浆站管理信息系统：血站与浆站分别组织对各机构的血液/血浆管理信息系统进行改造，并与全省献血者与献浆者间隔期信息共享系统进行对接。

结 果

1 运行机制 以在浙江省参加献血的献血者为例，系统屏蔽机制表述如下：

（1）通过血液信息专网，血液管理信息系统在血站间隔期献血者名库中查询当前献血者的相关信息，判断该献血者本次献血的献血间隔是否符合要求，对不符合要求的献血者将进行屏蔽。

（3）通过查询浆站名库，如果当前献血者的间隔期符合要求，则允许献血者进入下一环节。

以血站为视角的全省间隔期献血者与献浆者屏蔽机制如图2所示。

图2 以血站为视角的全省间隔期献血者与献浆者屏蔽机制

2 运行成效 2020年7月我省启动了献血者与献浆者间隔期信息共享与屏蔽工作，截至2021年5月底，血站血液管理信息系统通过献血者与献浆者间隔期信息共享系统轮询献血者共计1 132 728人次，其中查询到并阻断在浆站献浆后不满足献血间隔要求来血站献血的献血者共计81人次，来源于龙游浆站33人次、磐安浆站48人次。按地区以及按献血类型的分析统计情况分别如表1、2所示。

表1 按地区统计在浆站献浆后来血站献血的不满足献血间隔要求的献血者

截至2021年5月底，浆站血浆管理信息系统通过该系统查询到并阻断在血站献血后不满足献浆间隔要求来浆站献浆的献浆者共计268人次，包括龙游浆站40人次、磐安浆站137人次、青田浆站30人次、文成浆站61人次。

表2 按献血类型统计在浆站献浆后来血站献血的不满足献血间隔要求的献血者

讨 论

避免间隔期内频繁献血或献浆主要是为了保证献血者、献浆者在献血或献浆后各项血液学指标有足够的时间恢复到献血前水平[4-6]，以便有效保障献血者、献浆者的安全。此外，患者的治疗疗效与血液制剂的质量息息相关，做好血源管理工作是确保治疗效果的重要环节，防止间隔期献血或献浆，识别并筛选不适宜的献血或献浆者，在一定程度上消除了源头隐患、保证了血源质量[7-8]。

通过对系统运行数据的分析，我省人员流动频繁，确实存在献浆者献血间隔未到献血的风险，也同时存在献血者献浆间隔未到献浆的风险。本文介绍了浙江省献血者与献浆者间隔期信息共享系统的系统架构、技术方案、系统运行机制以及运行成效，通过对献血者、献浆者间隔期信息的共享，有效阻断了间隔期内献血者、献浆者频繁献血或献浆的行为，一定程度上保障了献血者、献浆者和血液制品的安全。

我省血站与浆站已经实现了互联互通，相关信息也已经实现了有效共享，根据《关于加快推进全省血液管理信息化建设的意见》[9]，区域内血站、单采血浆站应建设统一的标准实现有机对接，我省对血站、浆站联网共享献血者和献浆者间隔期信息的应用实践，对血站和浆站还未联网的省份提供了借鉴和参考。实行献血者信息共享以及联合屏蔽是提升血液安全的有效措施，目前浙江省、长三角及华东地区已经实现了HIV确认阳性献血者信息共享[10-12]，浙江省、长三角地区已经实现了献血者间隔期信息共享[13]。本系统的建立对献血者信息在血站、浆站异构血液信息系统之间的共享进行了有益的探索，为我省血站和浆站今后进一步实现其他可能影响血液安全信息的共享奠定了坚实的基础。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突