PDCA管理模式在输液泵使用安全性中的应用效果

马刚，蔡峰

（中国人民解放军联勤保障部队第九二七医院1.军队伤病员管理科；2.泌尿神经心胸外科，云南 普洱 665000）

输液泵是一种能够精确控制输液流速，使药物匀速、准确、安全地进入人体血液系统的仪器设备，在医院应用广泛，已成为不可缺少的医疗设备之一。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）在近5 年内收到了超过5 万份有关输液泵的不良事件报告，我国国家药品不良反应监测中心也曾发布过关于输液泵引起的医疗器械不良事件信息通报［1］，如何提高输液泵的使用安全已成为国内外学者研究的课题。PDCA 管理模式以计划、执行、检查、处理的流程进行循环管理，已逐渐在医疗行业推广应用，成为有效预防诊疗差错、降低诊疗风险管理手段［2］。中国人民解放军联勤保障部队第九二七医院采用PDCA 管理模式对输液泵的使用安全进行科学管理，取得满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择中国人民解放军联勤保障部队第九二七医院2019 年1 月至2020 年12 月的80 台输液泵作为研究对象，2019 年1 月至2019 年12 月为采取常规管理模式的对照组，2020 年1 月至2020 年12 月为采取PDCA 管理模式的观察组。

1.2 方法

观察组采取PDCA 管理模式，具体措施主要包括以下几个方面。

1.2.1 计划阶段（plan）强化对临床工作人员的培训，使一线护理人员能掌握医院在用所有品牌型号的输液泵操作，必要时邀请设备厂家人员来院演示和讲解授课开展操作培训；强化医学工程科工程师的质量检测和维修维护技能培训，不定期组织输液泵维修案例的分享和讨论；制定和完善监督管理方案计划，成立专项检查小组，每月针对输液泵的不良事件、设备状态、清洁保养、使用记录等内容进行安全专项检查；成立质量控制小组，依照国家和军队相关器械管理规定，对输液泵进行质量控制检测。

1.2.2 执行阶段（do）严格按照相关规定和既定计划执行输液泵的安全使用相关工作，采用随机抽查的方式，实时评估输液泵使用过程中的规定落实情况，每季度整理和分析日常检查结果。

1.2.3 检查阶段（check）依照计划执行后，临床护理人员的输液泵操作规范程度显著提升，医学工程科工程师的设备维护保养能力显著提升；输液泵使用安全检查和质量控制检查呈持续向好发展，科室设备使用记录逐步规范完整。

1.2.4 处理阶段（action）对输液泵的使用管理过程中发现的问题从客观角度进行原因分析，医学工程科与临床科室共同商讨切实可行的解决办法，对于能够立即整改的问题则予以整改，无法立即整改的问题则制定改正计划并按照时间节点进行落实。对于未解决的问题需进行第二轮PDCA循环。

1.3 观察指标

比较PDCA 管理模式实施前后输液泵不良事件发生率、检测一次合格率、维修率情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 软件对数据进行统计分析。计数资料以百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组不良事件发生情况比较

观察组的输液泵不良事件发生率为5.00%，对照组的不良事件发生率为16.25%，观察组不良事件发生率较低，差异有统计学意义（χ2=5.331,P=0.021），见表1。

表1 两组不良事件发生情况比较 ［n=80,n(%)］

2.2 两组检测一次合格率情况比较

观察组的输液泵检测一次合格率为96.25%，对照组为86.25%，观察组合格率较高，差异有统计学意义（χ2=5.010,P=0.025），见表2。

表2 两组检测一次合格率情况比较 ［n=80,n(%)］

2.3 两组维修率情况比较

观察组的输液泵维修率为7.50%，对照组为18.75%，观察组维修率较低，差异有统计学意义（χ2=4.440,P=0.035），见表3。

表3 两组维修率情况比较 ［n=80,n(%)］

3 讨论

输液泵是一种临床常用的医疗设备，能够提高患者静脉给药的精确性，提升医护人员的工作效率［3］，此前主要配置于重症医学科，现已普遍应用于呼吸内科、消化内科、神经外科、普通外科等各个临床科室。随着输液泵的广泛应用，医院购置输液泵的数量、品牌、型号不断增多，由输液泵引发的不良事件也越来越多，在操作使用和维修检测上的难度也越来越高，对输液泵使用安全性上的风险也逐渐增大［4］，如何有效加强输液泵安全风险的管理成为各大医院共同面临的问题。

PDCA 管理也称“戴明环”，是经美国著名的质量管理学家戴明提出和发展而来，其将质量管理分为计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理（action）4 个阶段，要求设立一定的管理目标并拟制方案计划，对所做计划正确实施，评估执行效果，将成功的经验加以肯定并予以标准化，对尚未解决的问题继续由PDCA 循环解决［5］。

PDCA 管理模式应用于输液泵的安全使用和管理工作中，通过查找问题、分析原因、制定计划、执行措施、检查监督、处理结果、总结提高，并将尚未解决的问题进行反复循环，将设备的管理从简单的被动式管理转变为科学的主动式管理［6］。国内已有学者将PDCA 管理模式用于医疗设备并取得较好效果。曾宇宏等［7］通过对120 台多参数监护仪的管理研究指出，实施PDCA 管理模式可降低多参数监护仪的故障率，提升安全系数。彭恒等［8］的研究指出，通过对29 台彩色多普勒超声设备实施PDCA 管理，在维护维修、安全质量控制、设备操作培训及医务人员满意度等项目上均显著改善，有效提高了设备的临床服务水平。然而，关于PDCA 管理模式应用于输液泵的使用安全性的研究较少见国内报道。

本研究将PDCA 管理模式用于输液泵的使用安全管理中，结果发现，实施PDCA 管理模式后与实施PDCA 管理之前的常规管理模式相比，输液泵的不良事件发生率明显下降、检测一次合格率明显提高、维修率明显降低，差异均有统计学意义（P<0.05），说明实施PDCA 管理模式能够切实有效地降低输液泵的故障率，提高临床安全使用系数，降低医疗风险。于此同时，在PDCA 管理的实施过程中，医学工程科可将发现的问题及时与临床科室沟通反馈，相互协商并提出合理的改进建议，发挥设备使用部门和监管部门的协同作用，加强医学工程科与临床科室的沟通交流和理解信任，促进医院设备管理的良性循环。

综上所述，PDCA 管理模式的运用可降低输液泵不良事件发生率，降低输液泵的故障率，提升医疗质量，值得在医院医疗设备管理工作中推广应用。