消斑汤治疗高危非致残性缺血性脑血管病的临床观察

易悟强 彭姚芬 卿力东 韩山清 于晓明

1.南昌市新建区中医院内科，江西 南昌 330100；2.江西中医药大学临床医学院，江西 南昌 330004；3.江西中医药大学附属医院神经内科，江西 南昌 330006

我国是世界上脑卒中发病率最高的国家之一[1]，缺血性脑血管事件在中国人群发生的脑血管事件中占3/4左右[2]。缺血性脑血管病具有复发比例高的特点，随着复发次数增多可导致后遗症越来越重。高危非致残性缺血性脑血管病(High-risk Non-Disabling Ischemic Events,HR-NICE)是缺血性脑血管疾病中最易复发、最易加重的一种类型，是近年来脑血管疾病防控的重点[3]。中医认为“上工治未病”，治病必求于本。中医药治疗和预防中风具有疗效确切并且副作用低的优点。本研究前期的临床观察发现，痰热证是HR-NICE患者最为常见的证型[4]。早期干预痰热证候也可以预防中风病的发生。消斑汤是本科室治疗痰热型颈动脉粥样硬化和脑梗死的协定方，临床疗效确切。本研究将该处方用于治疗HR-NICE痰热证患者，取得了很好疗效，现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1至10月江西中医药大学附属医院收治的80例HR-NICE痰热证患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组(40例)与对照组(40例)。对照组中，男23例，女17例；年龄45～81岁，平均(62.2±3.65)岁；NIHSS评分0～3分，平均(1.42±0.32)分；基础疾病中患高血压患者占比64.23%，患糖尿病患者占比49.24%。观察组中，男22例，女18例；年龄46～82岁，平均(61.2±2.15)岁；美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分0～3分，平均(1.32±0.25)分；基础疾病中患高血压患者占比67.23%，患糖尿病患者占比46.31%。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，本研究经江西省中医院医院医学伦理委员会审核批准后开展。

1.2 诊断标准

1.2.1 HR-NICE诊断标准 依据2016年《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》[3]：非致残性缺血性脑血管病事件(NICE)指发病后未遗留显著残疾的缺血性脑血管病。存在下列情况之一则判定为HR-NICE：①发病<24h的高危TIA(ABCD2评分≥4分)和轻型脑卒中；②颅内外大动脉粥样硬化性狭窄≥50%；③急性多发性脑梗死。

1.2.2 中风痰热证诊断标准 依据国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《中风病中医诊断疗效评定标准》[5](试行，1996年)和《中风病先兆证诊断与疗效评定标准》[6](1993年)。痰热证诊断标准是依据邓铁涛《中医证候规范》中关于“痰证”辨证标准[7]的有关论述，并参考2012年张安玲教授及其团队制定并发表的的痰热证临床辨证量表[8]。

1.3 治疗方案 对照组给予常规降血脂和抗血小板等治疗，其中抗血小板治疗参照CHANCE实验设计[9]，予氯吡格雷(赛诺菲安万特制药有限公司，批号：20190124；规格75 mg)发病24小时内首剂300 mg，之后改为75 mg，日一次口服。阿司匹林肠溶片(德国拜耳医药保健公司，批号:20180218；规格：0.1 g)0.1 g，日一次口服；治疗21 d后停服阿司匹林肠溶片，单用氯吡格雷75 mg,日一次口服，共观察3个月。

观察组在对照组基础上加用消斑汤(江西江中中药饮片有限公司，主要组成：葛根9 g，黄芩12 g，郁金15 g，丹参10 g，泽泻15 g，当归15 g，天麻10 g，黄连5 g，茵陈15 g，天竺黄15 g，胆南星15 g。150 mL/次，日2次口服，疗程为3个月。

1.4 观察指标及评价标准 比较两组治疗期间的复发情况，比较两组治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)及血脂的变化。血脂指标包括：低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇等。

2 结果

2.1 两组复发率的比较 观察组3个月内复发3例(7.5%)，未复发37例(92.5%)。对照组3个月内复发8例(20%)，未复发32例(80%)。观察组3个月内复发率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组治疗前后血清hs-CRP及Hcy的比较 观察组的Hcy水平与治疗前相比明显减少，差异有统计学意义(P<0.05)，对照组的Hcy水平与治疗前相比，差异无统计学意义(P>0.05)；两组的Hs-CRP水平在治疗后均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较发现：观察组治疗后的Hs-CRP水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后血清hs-CRP及Hcy比较

2.3 两组治疗前后血脂的比较 两组的Hs-CRP、低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇水平在治疗后均低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较发现：观察组治疗后的低密度脂蛋白、总胆固醇水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后血脂的比较

3 讨论

缺血性脑血管病具有高发病率、高复发率、高病死率、高致残率的特点[10-12]。HR-NICE具有比一般缺血性脑血管病更高的复发率[13-14]，早期积极干预治疗该病可以很好的预防缺血性脑血管疾病的复发，因此被认为是脑血管病二级预防的最重要的目标人群。

痰热证是近些年来中医学研究的热点问题之一，多方面临床研究显示[15]，中风与痰热证的发生发展密切相关。痰热证是中风等多种疑难病发病前的“未病”状态。本研究前期的临床研究发现中风痰热证是中风病最常见的证型[16]，同时也是引发颈动脉粥样硬化加重的危险因素之一。在中风病早期，痰热证的严重程度与中风病的进展与复发密切相关。因此针对痰热证进行早期中医药的干预，因此可以起到减少中风进展和预防中风复发的作用。

消斑汤是本团队一直以来用于治疗和预防脑卒中的协定处方，该处方具有清热化痰，活血化瘀的作用，适用于具有痰热病机的中风、眩晕患者。具体分析：葛根芩连汤为基础方，取其清热燥湿，泻火解毒作用；其中葛根性味辛凉，具有发散郁热、郁火的作用，取“火郁发之”之意；黄芩、黄连苦寒燥湿，可清脏腑内热、湿热；天竺黄、胆南星、茵陈均为清热化痰之药，且都清热而不伤阴；泽泻甘寒渗泄，通利三焦。丹参、郁金活血化瘀，凉血散结；当归配天麻，既可活血利窍，又均有养润肝血的作用，使该方祛邪而不伤正。该方前期的临床观察表明具有稳定颈动脉斑块的作用[17]，因此也具有预防中风的作用。

本研究将消斑汤应用于HR-NICE痰热证患者，研究发现：与对照组相比，该方可以降低HR-NICE痰热证患者卒中复发率，对HR-NICE痰热证患者的血清Hcy、hs-CRP、血脂水平均有降低作用。该临床研究结果也为后期开展该方的实验研究和临床推广提供依据。