细菌溶解产物胶囊联合布地奈德治疗支气管哮喘急性发作患儿的疗效分析

张许民

（河南省许昌市许昌医院儿科 许昌461111）

支气管哮喘是由多种细胞和细胞组分参与的慢性气道阻塞性疾病，诱发因素多，发病机制复杂，发作时常出现咳嗽、呼吸困难等症状[1]。布地奈德混悬液雾化吸入是治疗小儿支气管哮喘急性发作的常用方法，但对部分患儿治疗效果欠佳。目前细菌溶解产物胶囊常用于预防呼吸道感染及慢性支气管炎急性发作。本研究旨在探讨细菌溶解产物胶囊+氧驱动布地奈德混悬液雾化吸入对支气管哮喘急性发作期患儿的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年1月～2020年4月接诊的支气管哮喘急性发作期患儿98例，依照治疗方案不同分为对照组和观察组，各49例。观察组男24例，女25例；年龄2～14岁，平均（7.26±2.45）岁；急性期病程1～7 h，平均（3.51±0.68）h。对照组男26例，女23例；年龄1～15岁，平均（7.43±2.62）岁；急性期病程2～6 h，平均（3.47±0.63）h。两组年龄、病程、性别等一般资料均衡可比（P＞0.05）。本研究通过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准（1）纳入标准：确诊为支气管哮喘急性发作期[2]；患儿年龄＞1岁；家属知晓本研究并签署知情同意书。（2）排除标准：伴有严重肝肾功能障碍者；患有精神类疾病者；对本研究所用药物过敏者。

1.3 治疗方法 两组均给予止咳、化痰、抗炎等基础治疗。

1.3.1 对照组 采用吸入用布地奈德混悬液（注册证号H20140475）氧驱动雾化吸入治疗，2 ml/次，2次/d，治疗3个月。

1.3.2 观察组 采用细菌溶解产物胶囊（注册证号SJ20150041）联合布地奈德混悬液氧驱动雾化吸入治疗，布地奈德混悬液使用方法及剂量同对照组，细菌溶解产物胶囊口服，3.5 mg/次，1次/d，连用10 d停20 d，治疗3个月。

1.4 观察指标 （1）治疗效果。（2）治疗前后肺功能指标[呼吸峰流速（PEF）、用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼吸容积（FEV1）]。（3）治疗前后Th1/Th2细胞因子[白细胞介素（IL）-2、IL-4、IL-10、γ干扰素]水平。（4）呼吸困难、肺部哮鸣音、咳嗽、喘息症状及体征消失时间。

1.5 疗效评估标准 FEV1较治疗前增加＞35%，且肺部哮鸣音、咳嗽等症状体征消失为显效；FEV1较治疗前增加15%～35%，肺部哮鸣音、咳嗽等症状体征明显改善为好转；因病情加重更换治疗方案或未达到上述标准为无效。显效、好转纳入总有效进行计算。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0软件对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率95.92%（47/49）明显高于对照组的79.59%（39/49）（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后肺功能比较 治疗前两组PEF、FEV1、FVC比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组FEV1、PEF、FVC均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能比较（±s）

表2 两组治疗前后肺功能比较（±s）

FVC（L）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n PEF（L/s）治疗前 治疗后FEV1（L）治疗前 治疗后49 49 t P 2.57±0.59 2.55±0.62 0.164 0.870 3.41±0.66 2.96±0.53 3.721 0.001 1.24±0.38 1.25±0.42 0.124 0.902 1.53±0.38 1.34±0.29 2.782 0.007 1.29±0.48 1.31±0.52 0.198 0.844 1.73±0.43 1.52±0.38 2.562 0.012

2.3 两组治疗前后Th1/Th2细胞因子比较 治疗前IL-2、IL-4、IL-10比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组γ干扰素、IL-2均高于对照组，IL-4、IL-10均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后Th1/Th2细胞因子比较（±s）

表3 两组治疗前后Th1/Th2细胞因子比较（±s）

γ干扰素（mg/ml）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n IL-2（ng/L）治疗前 治疗后IL-4（pg/L）治疗前 治疗后IL-10（ng/L）治疗前 治疗后49 49 t P 1.50±0.52 1.53±0.54 0.286 0.776 3.68±0.86 2.75±0.79 5.575 0.001 43.27±13.13 42.73±12.88 0.214 0.831 30.86±8.56 35.16±7.74 2.608 0.011 117.37±9.83 118.41±10.22 0.513 0.609 90.92±9.22 97.58±8.12 3.795 0.001 19.31±9.82 18.87±8.96 0.232 0.817 48.02±11.43 42.71±11.14 2.331 0.022

2.4 两组临床症状及体征消失时间比较 观察组喘息、咳嗽、呼吸困难、肺部哮鸣音消失时间均短于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床症状及体征消失时间比较（d，±s）

表4 两组临床症状及体征消失时间比较（d，±s）

组别 n 咳嗽 喘息 肺部哮鸣音 呼吸困难观察组对照组49 49 t P 2.41±0.73 4.57±1.04 12.382＜0.001 2.18±0.64 4.19±0.72 14.606＜0.001 3.31±1.01 4.49±1.29 5.042＜0.001 2.37±0.56 3.09±0.63 5.980＜0.001

3 讨论

从90年代以来，支气管哮喘患儿发病率明显增高，发病年龄逐渐缩小，儿童患病率高达1%～4%，根据流行病学调查显示，80%以上的哮喘起始于3岁以前，具有肺功能损害持续哮喘患者通常发病于学龄前[3～4]。支气管哮喘发病机制复杂，一般与病毒感染、遗传因素、环境因素、变态反应有关[5]。

布地奈德混悬液属糖皮质激素类抗炎药，具有高选择性，雾化吸入可直接将药物作用于病变部位，快速缓解支气管哮喘急性发作症状，但有研究表明，大剂量长期使用糖皮质激素会影响患儿生长发育[6]。细菌溶解产物胶囊主要活性成分来源于化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、草绿色链球菌、肺炎双球菌等8种细菌冻干溶解物，可诱导自主免疫应答反应，增强机体免疫功能，可以预防呼吸道反复感染及慢性支气管炎急性发作[7]。本研究结果显示，观察组总有效率95.92%（47/49）明显高于对照组的79.59%（39/49），症状消失时间均短于对照组（P＜0.05），提示细菌溶解产物胶囊+布地奈德混悬液氧驱动雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期效果明显，能快速缓解支气管哮喘急性发作期症状。本研究结果还显示，治疗后观察组FEV1、PEF、FVC、γ干扰素、IL-2均高于对照组，IL-4、IL-10均低于对照组（P＜0.05），这提示布地奈德氧驱动雾化吸入治疗基础上联合细菌溶解产物胶囊治疗能促进支气管哮喘急性发作期患儿肺功能恢复，提高机体免疫力，减轻炎症反应。

综上所述，采用吸入用布地奈德混悬液氧驱动雾化联合细菌溶解产物胶囊治疗支气管哮喘急性发作期效果显著，能增强患儿肺部功能及免疫功能，促进病情恢复。