优泌林70/30与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的成本效果对比

葛 俊，孙 燕，邓海敏，马宗强

(南京梅山医院药剂科，江苏 南京 210039)

2型糖尿病(T2DM)是发病率较高的代谢系统慢性疾病，中老年是高发群体。T2DM患者以多饮、多尿、多食、无力、血糖水平高为主要的症状表现，病情严重者会并发肾脏并发症的风险高，对患者的身心健康产生严重影响[1]。优泌林70/30与门冬胰岛素30均是治疗T2DM的常用药物，关于二者用药成本以及用药效果的讨论一直在进行。基于此，本研究对比优泌林70/30与门冬胰岛素30治疗T2DM的成本效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究方案通过本院医学伦理委员会审核。采用前瞻性随机试验方法，选取2019年1月-2020年6月我院T2DM患者100例，随机数字表法分为2组，各50例。研究组中男24例，女26例；年龄50～77岁，平均年龄(54.69±3.46)岁；病程5～14年，平均病程(9.20±0.90)年；体重66～82kg，平均体重(76.00±1.55)kg。对照组中男22例，男28例；年龄49～78岁，平均年龄(54.03±3.59)岁；病程5～14年，平均病程(10.21±0.70)年；体重64～83kg，平均体重(76.02±1.05)kg。2组基本资料相比(P>0.05)，具有可比性。患者和(或)家属均签署知情同意书。

1.2 入选标准

纳入标准：T2DM符合《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中相关诊断标准；经饮食、运动及口服降糖药血糖控制效果不佳。排除标准：心、肝、肾等脏器功能障碍；患其他类型糖尿病；内分泌功能异常；过敏体质者。

1.3 方法

入组患者入院后均实施常规干预，包括指导患者合理膳食及适当运动，并且停止口服降糖药物。

1.3.1对照组

在常规干预基础上皮下注射门冬胰岛素30(Novo Nordisk A/S，生产批号：2018093682.2018114212.

2018114122.2018124632，规格：100μ/mL，3mL/支(笔芯)，进口药品注册证号：国药准字S20133006，进口分装企业：诺和诺德(中国)制药有限公司)，可于三餐前按3∶1∶2的比例注射，初期剂量为0.5～1U/(kg·d)，之后根据血糖水平随时调整，持续治疗3个月。

1.3.2研究组

在常规干预基础上皮下注射优泌林70/30(精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液)(Lilly France，生产批号：C883575AA.C893142AA.C906332.C916266AA.

C916266CA.C924352CA.D018559CA.规格：3mL∶300μ(笔芯)，进口药品注册证号：S20160045，进口分装企业：礼来苏州制药有限公司)，分别于早、晚餐前30min按1∶1的比例进行皮下注射治疗，初期剂量为0.4～0.6U/(kg·d)。随时监测血糖水平，以便及时调整用量，持续治疗3个月。

1.4 评价指标

①血糖水平：在治疗前、3个月治疗结束后分别抽取2组患者空腹及餐后2h时静脉血3mL，采用全自动生化分析仪测定患者糖化血红蛋白(glycated hemoglobin，HbAlC)、空腹血糖(Fasting blood glucose，FBG)、餐后2h血糖(2-hour postprandial blood glucose，2hPG)以及水平。②用药成本：计算并比较治疗期间2组患者人均用药成本。③不良反应发生率：对比2组治疗期间的皮疹、低血糖、肌肉酸痛等的发生率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 血糖水平

比较2组治疗前FBG、2hPG和HbAlC水平，差异无显著差异(P>0.05)；和治疗前相比，2组治疗3个月结束时的FBG、2hPG和HbAlC水平明显降低，且研究组较对照组更低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 对比2组血糖指标

2.2 成本分析

干预结束时，研究组人均用药成本为[(600.55±45.67)元]低于对照组的[(2500.99±145.67)元]，差异有统计学意义(t=88.026，P<0.001)。

2.3 不良反应发生率

研究组患者治疗后有1例皮疹、1例低血糖、1例肌肉酸痛，不良反应发生率为6.00%；对照组患者治疗后有1例皮疹、2例低血糖、2例肌肉酸痛，不良反应发生率率为10.00%；两组评分数据对比(χ2=0.136,P=0.712>0.05),具有统计学意义。

3 讨论

T2DM是在遗传背景基础之上，由肥胖、高热量饮食、低运动量等环境因素诱发的，患者往往伴随脂肪肝、高血压、高血脂等并发症，T2DM已成为了危害人类生命健康的主要“杀手”之一。T2DM患者的病理生理机制是胰岛素抵抗以及胰岛素功能异常，患者可直接丧失胰岛素生成功能，或者机体虽能分泌一定量的胰岛素，但胰岛素整体效能不高，体内胰岛素呈相对缺失状态，继而使得血糖水平处于高水平状态[2]。此时，即使口服降血糖药物也无法较好地控制血糖水平。

目前，使用胰岛素是治疗T2DM的有效方案，可以有效改善机体胰岛素相对紧缺状态，从而实现控制血糖的目的。本研究中分别对T2DM患者实施门冬胰岛素30以及优泌林70/30治疗方案，结果显示治疗3个月后，研究组FBG、2hPG和HbAlC水平明显低于治疗前，且研究组低于对照组，表明门冬胰岛素30而言，优泌林70/30较可以更好地改善T2DM患者的血糖水平。门冬胰岛素是一种治疗GDM的短效胰岛素，具备起效快速、快速达峰值以及快速回落的特点，餐前可随时给药，且给药后见效迅速，能够很好地控制患者血糖水平[3]。但门冬胰岛素用于某些对胰岛素抵抗力强的患者中，控制血糖的效果不理想。而优泌林70/30为精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液，是长效的胰岛素。但是因为该胰岛素吸收存在一定的延迟性，血药高峰和餐后血糖高峰不重叠，故需要在餐前30min皮下注射。但是优泌林70/30给药后不会影响胰岛素的生物活性，又可以明显降低胰岛素的自身结合性，用药后以单体形式存在于体内，皮下注射胰岛素的生物吸收度高，从而能够很好地发挥药效，从而有效降低血糖水平[4]。本研究中，研究组人均用药成本低于对照组。表明在T2DM患者中给予优泌林70/30的成本低于门冬胰岛素30。因为优泌林70/30单支售价要低于门冬胰岛素30，且单支可使用频率要高于门冬胰岛素30，故可大大降低用药成本。本研究中治疗期间，2组不良反应发生率对比无明显差异，表明优泌林70/30与门冬胰岛素30的用药安全性相当。

综上所述，在T2DM患者中应用优泌林70/30治疗的效果优于门冬胰岛素30治疗，能更好地控制血糖水平，且用药成本更低。