大型科研项目数据采集的影响因素▲

许 瑾 袁 飞 吕沛宛 李 欢 侯江红

(1 河南中医药大学第二临床医学院，郑州市 450046，电子邮箱：654210636@qq.com；2 河南省中医院治未病科，郑州市 450002)

【提要】 大型科研项目具有涉及面广、样本量大、科研人员多等特点，因此在数据采集方面所面临的困难较一般科研项目更多。在开展大型科研项目前，积极地对项目数据采集过程中可能遇到的问题进行全面的考虑，并据此制订有效的应对措施，对保证项目的顺利开展、采集数据的准确性及精确性具有重要意义。

科研项目是开展科学技术研究的一系列独特的、复杂的并相互关联的活动，这些活动有着明确的目标或目的，必须在特定的时间、预算、资源范围内，依据规范完成。近年来，科研工作的发展也被看作是医院发展的重要考评指标。医学科学研究工作一直是提高临床诊疗技术、培养医学高端人才、促进各学科建设、实现医疗信息大融合的重要环节。在关于防病治病的科学研究中，产生的相关新理论、新方法、新药物、新技术等是科技发展的推动力。临床科研步骤大致分为选题、查阅文献、原始资料的收集、科研资料的整理和分析、撰写论文等部分[1]，而数据采集的准确性、有效性是其中的重要环节[2]。

笔者所在的河南省中医院参与了国家重点研发计划的中医药现代化研究重点专项的课题研究，在前期对10 500例儿童体质辨识工作的基础上，选取1 000例气虚体质的儿童进行了3个月的中药药浴临床观察研究，此项科研工作需要在河南省郑州市、南阳市及陕西省咸阳市的14个幼儿园中进行，由60人组成的研究团队采集了上万例样本，因数据样本量大、参与研究人员多、涉及的研究环境及研究对象具有复杂性、多变性、不确定性等特点，使得数据采集工作过程中困难重重。笔者有幸参与了该大型科研项目的数据采集工作，下面就数据采集的影响因素与解决方案总结一下自己的经验与体会。

1 大型科研数据采集的人为影响因素

大型科研项目一般具有研究者多、被研究者样本量大的特点，而在项目数据采集过程中，研究者采集数据的一致性越高、误差越小，以及被研究者数据采集的依从性越好、配合程度越高、采集数据的标准规范性越强，整个科研工作的完成度就越高，科研成果的价值也会越大。因此，人为因素[3]被认为是大型科研项目数据采集的过程中的根本影响因素。从笔者参与项目的经验来看，人为影响因素主要包括：研究者和被研究者的依从性，研究者与研究者、被研究者之间的配合程度，被研究者之间正反能量的影响，研究者数据采集的统一性[4]，多中心研究者操作的规范程度等。

1.1 研究者方面 科研工作离不开团队合作，好的团队对于科研工作的完成有正向引导意义[5]。研究者对数据采集的影响主要体现在工作态度上，而研究者和被研究者的依从性、配合程度对数据采集工作的效率和进度具有重要影响。因此，研究前对研究者的挑选应以工作责任心强、业务能力强、研究时间较充裕、有研究经验为原则。另外，研究前加强对研究者的培训也可有效提高其对大型科研项目的重视程度[6]。研究过程中研究管理者应提前制订好各项工作计划，如制订研究者管理条例、明确分工职责、合理安排各环节的时间、布局数据采集流程等，相关工作安排越精确，研究者之间的配合程度就会越高。本次幼儿园大型数据采集过程中，笔者认为应在研究中制订针对科研的各项制度，对研究者应采取奖罚分明的绩效评价措施，对于积极主动的研究者给予肯定和奖励，以体现其工作价值，提高其研究热情，这同时有利于提高其他研究者的依从性，为科研工作的未来发展提供人才保障。

1.2 被研究者方面 被研究者的依从性是指被研究的对象顺从及配合科研工作的程度。被研究者的依从性决定了研究过程的效率和进度，被研究者对研究的认识往往会影响其参与的主动性，因此研究前召开相应的动员会，告知本研究的意义及被研究者参与本研究的意义和价值，尽量多互动多沟通，若研究中出现影响被研究者积极性的因素时，应多站在被研究者的角度考虑问题，以增加其信任度。

笔者参加的大型科研项目的研究对象是幼儿园儿童，其具有依从性差、不容易被操控等特点，如果管理不到位，将影响科研工作整体的进度；若儿童家长或老师对研究工作有消极情绪，常会影响其他儿童家长参与的热情与积极性。在本次研究前，曾出现过某幼儿园一儿童家长因对研究误解，并夸大其词将其误解的内容在家长群进行传播，从而造成负面影响，这对于大型科研工作十分不利。若出现此类现象，一定要及时消除该被研究者的负面情绪。若沟通无效，必要时可取消该被研究者参与研究的资格，同时应及早对其他被研究者进行情况说明，让大家了解情况，打消顾虑。

根据笔者的经验，在与被研究者进行沟通时，应尽可能地站在被研究者的角度，多了解及观察被研究者的特点和需求，增加双方之间的配合程度，以确保获得数据采集过程中被研究者及其监护人的支持和配合。同时在数据采集过程中对研究者多鼓励、多互动、多交流，取得信任，以顺利完成数据采集工作。

1.3 研究数据采集操作规范 数据采集的统一性决定了大型科研数据采集工作的整体质量，因此研究开始前必须制订并统一各种数据采集的操作流程及规范。同时提前对研究者进行培训，并重视考核其熟练程度。在研究前可进行小样本预实验，提前演练，尽早发现数据采集过程中可能出现的问题，并制订解决方法。对于较难统一的量化信息数据采集，尽可能在采集过程中选用固定研究者。

对于多中心大型科研项目，更应注重研究者操作的规范程度，及时形成科研数据采集操作流程及规范，并在多中心统一推广；在选择数据采集的研究者方面尽量做到多中心选人标准的统一，以减少数据采集的误差。

2 大型科研数据采集的客观影响因素

大型科研项目采集数据耗时长、研究者多、样本量大，因此即便在上述人为因素的影响均能避免的情况下仍会有一些客观因素影响数据采集的准确性[7]。常见的客观因素有：季节因素、饮食因素、环境因素、数据采集设备因素[8]等。例如开展关于过敏性鼻炎的研究时，由于季节的影响，春季毛絮及花粉的季节问题会对研究对象的症状产生影响[9]，从而导致研究数据出现误差；开展刮取舌苔研究时，饮食因素会影响刮取舌苔标本的误差；开展大型流行病学的调查研究时，不同地域的环境差异会对研究对象的客观一致性产生影响等，而这些因素可能会直接对数据造成影响。因此在开展大型科研项目前应对可能存在的影响数据采集的客观因素进行评估，以减少其对数据采集的影响，保证研究的准确性。

如何避免客观因素对数据采集环节的影响，需要根据科研项目的研究目的及研究内容来制订相应的对策，应具体问题具体分析。若数据的采集内容易受气候、天气、季节等因素的影响，应提前进行规避；若数据的采集会受到进食等饮食因素的影响，如查看舌苔、消化系统体格检查等，应选择在同一时间进行数据采集，以减少其对数据的影响；若数据的采集受光线、室内温度、噪音等环境因素的影响，则在数据采集时尽可能避免此类的环境；而数据采集受设备的影响时，则要求研究者在数据采集前提前检查并熟练掌握检测技巧，确保设备可正常使用以及在数据采集时的操作稳定性等。

3 小 结

大型科研项目与一般科学研究相比，研究内容更复杂、难度系数更高、影响因素更多、样本量更大，是一项烦琐、耗时的研究行为，但更能发现新问题、新思路、新方法，且数据的可信度更高、说服力更强、价值更大。因此，在研究设计时应尽可能提前考虑各种因素对数据采集工作的影响，并制订出行之有效的解决方案，以保证项目的顺利进行。