阿仑膦酸钠联合侧方椎体间融合术在腰椎退行性疾病中的效果

魏海清　任忠明　金文孝　薛军　曾忠友

[關键词] 腰椎退行性疾病;阿仑膦酸钠;侧方椎体间融合术;腰椎功能

[中图分类号] R681.53          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2021）18-0075-04

Efficacy of alendronate sodium combined with lateral lumbar interbody fusion on lumbar degenerative diseases

WEI Haiqing   REN Zhongming   JIN Wenxiao   XUE Jun   ZENG Zhongyou

Department of Orthopedics， Hospital of Coust Guard General Corps of， Jiaxing   314000， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of alendronate sodium combined with lateral lumbar interbody fusion （LLIF） on lumbar degenerative diseases. Methods A total of 80 patients with lumbar degenerative diseases admitted to and treated in our hospital from February 2018 to February 2020 were selected as the research objects. They were randomly divided into the control group （n=40） and the observation group （n=40） according to the random number table method. Both groups were treated with LLIF. The control group was treated with conventional drugs after operation， while the observation group was treated with alendronate sodium on the basis of the control group. The lumbar function [lumbar dysfunction assessment form （Oswestry disability index， ODI）] and pain degree [visual analogue scale （VAS）] between the two groups before and 3 months after operation were compared. The patients were continuously followed up for 6 months after operation. The rehabilitation quality and quality of life （QoL） [QoL assessment scale （short form-36， SF-36）] of the two groups were compared， and the incidences of complications （myelitis， lumbar instability， lumbar mobilization and intervertebral infection） of the two groups at 1 month after operation were compared. Results After 6 months of follow-up， the excellent and good recovery rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After operation， the ODI and VAS scores of the two groups were all lower than those before operation， and the SF-36 scores were higher than those before operation （P<0.05）. The ODI and VAS scores of the observation group were lower than those of the control group， and the SF-36 scores were higher than those of the control group， with statistically significant differences （P<0.05）. The total incidence of postoperative complications in the observation group was 5.00%， which was lower than 20.00% in the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. Conclusion Alendronate sodium combined with LLIF in lumbar degenerative diseases can reduce the incidence of complications， improve lumbar function， relieve pain symptoms， promote postoperative rehabilitation and improve the QoL of patients.

[Key words] Lumbar degenerative diseases; Alendronate sodium; Lateral lumbar interbody fusion; Lumbar function

腰椎退行性疾病是腰椎退行性病变引起的一组疾病统称，也是老年人常见的生理病理过程，包括腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、腰椎退变性滑脱等，对患者腰椎功能有极大影响，会使患者生活质量严重下降[1]。侧方椎体间融合术（Lateral lumbar interbody fusion，LLIF）是治疗腰椎退行性疾病的首选措施，经LLIF治疗可维持腰椎稳定性。但手术治疗具有一定局限性，如创伤大，术中出血量多，术后恢复慢等，不利于患者预后，而术后的药物治疗是近年来临床重点研究问题[2]。阿仑膦酸钠属于骨代谢调节剂，以往常用于治疗骨质疏松，近年来在多种骨科疾病术后治疗中也发挥着价值，但阿仑膦酸钠用于LLIF术后的相关研究较少[3]。鉴于此，本研究探讨阿仑膦酸钠联合LLIF在腰椎退行性疾病中的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2018年2月至2020年2月收治的80例腰椎退行性疾病患者作为研究对象。（1）纳入标准：符合《实用骨科学》[4]中关于腰椎退行性疾病的诊断标准;入组前近1个月未服用过钙类药物;伴有严重腰腿疼痛、间歇性跛行;经保守治疗3个月无效。患者及家属均签署同意书， 经医学伦理委员会批准。（2）排除标准[5]：合并先天性腰椎畸形;合并骨質疏松;合并腰椎骨折;合并脊柱炎、脊柱结核;既往有腰椎手术史;对本研究药物过敏。根据随机数字表法分为对照组和观察组，每组各40例。观察组中男30例，女10例;年龄62～72岁，平均年龄（67.12±1.25）岁;体质量指数（Body Mass Index，BMI）18.2～24.6 kg/m2;平均BMI（21.52±0.72）kg/m2;病程1～6年，平均（3.54±0.68）年;其中腰椎间盘突出22例、腰椎管狭窄10例、腰椎退变性滑脱8例。对照组中男28例，女12例;年龄62～72岁，平均年龄（67.15±1.31）岁;BMI 18.4～24.6 kg/m2;平均BMI（21.54±0.71）kg/m2;病程1～6年，平均（3.52±0.64）年;其中腰椎间盘突出20例、腰椎管狭窄14例、腰椎退变性滑脱6例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组  行LLIF治疗：常规消毒后，全身麻醉后行气管插管通气，将患者转为右侧卧位，腰下、双腿下垫软枕，固定体位后，经侧位透视确定目标椎间隙远侧终板、椎体后缘重叠一线，定位目标并标记。（1）切口与显露：自椎间隙中点向腹侧斜行做约6 cm切口，依次切开皮肤、皮下组织、深筋膜，沿腹外斜肌至腹横肌纤维方向撑开，分开横筋膜暴露腹膜外脂肪，拉开腹壁肌，向腹侧推开脂肪。沿背侧腹壁暴露至腰大肌，再沿腰大肌表面向腹侧分离，暴露腰大肌前缘。（2）切除椎间盘：取两把直角拉钩将腰大肌向背侧及腹膜外脂肪方向拉开，暴露椎间盘。向相邻椎体中插入4颗骨圆针，确定椎间隙位置，以椎间隙中点为中心，取尖刀紧贴相邻终板并切开纤维环，再用髓核钳剔除椎间盘，最后分离终板软骨。向正侧方打穿对侧纤维环，取方形刮匙、骨锉清理残余碎屑，之后清洗椎间隙。（3）融合器准备及安装：根据术前X线评估的椎间隙活动度及撑开度，由小到大采用撑开器及逐级试模，水平插入椎间隙，缓慢撑开，高度不超过术前2～4 mm。确认撑开及复位程度，采用合适大小及角度的试模与融合器，适当撑开椎间隙，使椎间隙抱紧试模。经同一切口向髂骨方向拉开皮肤及软组织，逐步分离直至髂骨前上棘上表面暴露，用骨凿做约2 cm×0.5 cm的骨窗，刮去髂骨松质骨，置入融合器至骨腔中，最后压实。将融合器安装在把持器上，自正侧方将融合器置入椎间隙中，确保融合器位于椎间隙中间，确保椎间隙覆盖椎体骨骺环边缘。最后冲洗术野，取出骨圆针，采用骨蜡，行双极电凝止血术，撤出手术仪器后逐层缝合，不放置引流管。术后给予头孢呋率钠（葛兰素史克（苏州）制药有限责任公司，国药准字J20030090，规格：0.75 g）1.5 g，加入0.9%氯化钠注射液100 mL静滴，2次/d，连续滴注3 d。连续服用3个月安慰剂。

1.2.2 观察组 LLIF后患者服用阿仑膦酸钠（Merck Sharp & Dohme B.V.，批准文号：H20160100，规格：70 mg）70 mg/次，1次/周，连续服用3个月。

1.3 观察指标

（1）疗效判定标准：术后连续随访6个月，采用改良MaeNab标准[6]评估患者术后康复质量，优：临床症状基本消失，大小便正常，肌力恢复正常;良：临床症状好转，腰椎偶有轻微不适，大小便恢复正常，肌力≥4级;可：部分症状缓解，大小便有所恢复，肌力<4级;差：未达上述标准。（优+良）/总例数×100%=优良率。（2）腰椎功能：分别于术前、术后3个月采用腰椎功能障碍评估表（ODI）[7]评估两组患者腰椎功能，量表共分为10个条目，每条采用Likert5级评分法，满分为50分，分值越高表示患者腰椎功能越差。（3）疼痛程度：分别于术前、术后3个月采用视觉模拟评分法（VAS）[8]评估两组患者疼痛程度，量表共10分，0分表示无痛、1～3分表示轻度疼痛、4～6分表示中度疼痛、7～10分表示剧烈疼痛。（4）生活质量：术后连续随访6个月，采用生活质量评估量表（SF-36）[8]评估两组患者术前、术后6个月生活质量，量表分为8个维度，满分为100分，分值越高表示生活质量越好。（5）并发症：记录两组术后1个月内的并发症发生情况，如脊髓炎、腰椎不稳、腰椎松动、椎间隙感染等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0统计学软件，以%和n表示计数资料，采用χ2检验;等级资料采用秩和检验;计量资料以（x±s）表示;组间以独立样本t检验，组内以配对样本t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组康复质量比较

随访6个月，观察组康复优良率95.00%，高于对照组80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。見表1。

2.2 两组腰椎功能、疼痛程度、生活质量比较

两组术后ODI、VAS评分均较术前降低，SF-36评分较术前上升，观察组ODI、VAS评分较对照组低，SF-36评分较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组并发症发生率比较

术后1个月内，观察组并发症总发生率5.00%，低于对照组20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

腰椎退行性病变是指腰椎自然老化、退化的生理病理过程，而过度活动导致腰椎超负荷，也会增加腰椎疾病的发病率。腰椎退行性疾病可分为多种类型，临床主要表现为腰腿疼痛、下肢麻木及大小便功能障碍，对患者生活质量造成极大影响，而早期治疗有助于改善患者预后[9-11]。

大多腰椎退行性疾病患者可经保守治疗康复，但也有部分患者保守治疗无效，此时手术治疗是首选措施。LLIF可通过椎间隙及椎间盘的撑开压缩原理将腰椎暂时固定，术中植入融合器后将锚定嵌片插入椎体内，嵌片尾部可将融合器锁定，并将融合器与椎体锁定在一起，达到即刻稳定的作用[12-13]。将融合器与椎体锁定还可增加椎体稳定性及负载界面，不但可预防椎体位移，还可消除各方面的微动，嵌片穿透骨性终板插入椎体内，可使椎体松质骨的骨髓渗入融合器中，有助于促进骨性融合，加快术后康复[14-15]。此外，当嵌片嵌入融合器后无任何痕迹，对腰部肌肉及神经无明显影响，有助于术后腰椎功能恢复，手术效果显著[16-17]。手术虽具有理想的治疗效果，但术后康复仍是关键阶段，若不采取合理干预，不仅影响手术效果，还可能引发多种并发症，影响腰椎功能恢复。本研究结果显示，术后观察组康复优良率高于对照组，并发症发生率较对照组低，可见术后采用阿仑膦酸钠治疗可提高腰椎退行性疾病患者康复质量，降低并发症发生率。阿仑膦酸钠是治疗骨质疏松的常用药物，用于多种骨科手术后均发挥出显著作用，该药可选择性与骨组织结合，起到抗骨吸收的作用[16];与骨表面结合后便和破骨细胞相连，影响不同阶段破骨细胞的增生、分化及成熟，进而提高骨密度，加强骨质量[18-19]。此外，阿仑膦酸钠还具有抗骨折作用，用于多种骨折术后可促进骨愈合，还可提高椎间植骨的融合率，保障手术效果[20]。本研究结果显示，术后观察组ODI、VAS评分较对照组低，SF-36评分较对照组高，可见LLIF术后使用阿仑膦酸钠可改善患者腰椎功能，减轻疼痛症状，改善生活质量。这可能是因为阿仑膦酸钠片可以抑制破骨过程、维持骨结构、改善矿化程度、增加皮质厚度和骨密度从而提高骨强度，有效降低椎体、髋骨和其他部位的骨折危险。阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能抑制破骨细胞的活性。

综上所述，阿仑膦酸钠联合LLIF用于腰椎退行性疾病可降低术后并发症发生率，改善患者腰椎功能，减轻疼痛症状，还可促进术后康复，提高患者生活质量。

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（收稿日期：2021-02-11）