WOICE测量工具孕期问卷的汉化及信效度检验

陈美意，李昭润，顾春怡，钱 序

(1.复旦大学公共卫生学院，上海 200032；2.复旦大学全球健康研究所，上海 200032；3.复旦大学附属妇产科医院护理部，上海 200011)

《妇女、儿童和青少年健康全球战略(2016—2030)》呼吁全球在终结可预防的孕产妇死亡的同时，还要促进妇女健康的可持续发展[1]；在关注妇女的生存时，还要关注健康繁荣和体系变革。随着孕产妇死亡数的进一步降低，孕产妇死亡率将难以全面衡量孕产妇的健康状况，而生理、心理等多维度综合性评价方式则能够更好地评价一个国家或地区的孕产妇健康水平[2]。然而，大多数的现有研究仍以疾病为中心，关注单一疾病或某些较严重的孕产疾患[3]。目前国际上也存在多种生理、心理和功能损伤的量表被应用于孕产妇人群，然而这些量表往往只包含单个较严重的疾患、症状或仅关注妇女的整体生活质量[4-7]，更多的常见症状常因缺乏有效识别的手段而遭到忽视。

世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的孕产疾患工作组(Maternal Morbidity Work Group,MMWG)对“孕产疾患”进行了如下定义，即“任何由怀孕和/或分娩引起和/或并发的对妇女的健康和/或功能有负面影响的健康状况”，并创建了孕产疾患测量框架和一套相应测量工具[8]。该套测量工具主要聚焦于非严重的孕产疾患症状，由孕期和产后两份问卷组成[9]，问卷包含了生理、心理和功能损伤等方面的测量。本课题组前期已完成该套测量工具产后问卷的汉化和信效度检验[10]，本研究主要就孕期问卷进行汉化和信效度检验，以期为我国本土孕期妇女的健康评价提供科学的测量工具，帮助改善妇女孕产过程中的体验。

1资料与方法

1.1研究对象

选取2020年9月1日至2021年3月30日于复旦大学附属妇产科医院进行产检的孕妇为研究对象，纳入标准：①孕周>28周；②有一定文字阅读能力；③自愿接受本次调查；④孕前无严重传染病、慢性病、手术史等。排除标准：①调查期间因各种原因无法完整地完成调查；②存在交流困难、精神障碍。所有研究对象均知情同意自愿参与研究。

1.2研究工具

本研究工具为MMWG创建的WOICE测量工具孕期问卷(maternal WOICE tool:antenatal care)，原测量内容主要包括三部分：个人史、个人症状和体格检查。个人史部分包括社会人口学信息、孕产史、性生活情况、危险因素/环境等内容；个人症状部分包括生活能力损伤量表(WHO disability assessment schedule 2.0，WHODAS 2.0)、孕期疾患生理症状自报表、广泛性焦虑障碍量表(generalized anxiety disorder 7-item,GAD-7)和简单自测抑郁量表(patient health questionnaire 9-item,PHQ-9)；体格检查部分包括一般体格检查、产科检查和实验室检查。

1.3研究过程

1.3.1 WOICE测量工具孕期问卷的汉化

在与原版测量工具的负责人取得授权后，将原问卷按照Brislin经典回译模型的一人直译-回译法进行汉化，形成中文讨论稿，再交由生殖健康与妇幼保健领域的专家对内容给出评定和调试意见。结合国内文献和专家意见，修改问卷的部分条目，形成中文初稿。随机选取11位在本研究地点产检的孕妇进行预调查，询问对问卷的填写说明和条目内容等方面的问题和建议，综合11位孕妇的建议再次修改问卷，最终获得中文版WOICE测量工具孕期问卷。考虑到中国的义务教育普及，以及该问卷在中国具体使用和疫情影响的实际情况，在汉化过程中，问卷被设计成孕妇自填的形式。

1.3.2 WOICE测量工具孕期问卷的信效度检验

本研究的内部一致性主要用Cronbach′α系数、折半系数评价，外部一致性用重测信度评价。效度检验主要以效标效度和内容效度为核心进行评价。因本问卷中WHODAS2.0、PHQ-9、GAD-7的汉化版已经广泛应用，很多医院已经作为判断生活功能损伤和心理健康的标准化工具。因此不再检验这三个量表的效标效度，仅对孕期疾患生理症状自报表进行检验。根据可得的研究对象病史记录，我们仅基于生理症状选到两个客观指标，即医护人员对孕妇的水肿等级评估和孕晚期平均每周增重作为效标，分别以自报表中的“水肿”和“体重增长过快(>1kg/周)”两个生理症状检验效标效度。

1.4统计学方法

本研究采用SPSS 20.0进行统计分析。计数资料用例数(n)和百分比(%)表示，计量资料采用中位数及四分位间距M(Q1～Q3)表示；问卷各部分总得分与内部各条目得分的相关性分析采用Spearmen相关；信效度检验采用Cronbach′s α系数、折半系数及重测系数等描述；效标效度采用配对卡方进行分析。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1调查对象基本情况

本研究共收集到电子问卷618份，剔除无效问卷后，共获得有效问卷609份，有效率为98.5%。选取40名已填写过问卷的孕妇在1周后进行重测，回收有效问卷34份，有效率为85.0%。

609名孕妇的年龄主要在29(27～31)岁，92.0%的孕妇有大学及以上的文化程度；99.5%为已婚状态，0.5%处于即将结婚阶段；73.4%的孕妇前往孕产机构的时间在15分钟～1小时，87.7%的孕妇在妊娠期间仍然有工作；1.0%的孕妇在孕期存在物质滥用的情况，1.1%的孕妇在孕期存在害怕伴侣的情况；67.5%为首次怀孕，77.3%目前没有子女，74.7%孕前未发生过流产。另外，妊娠期有性生活的占48.6%，没有性生活的原因主要集中在自己兴趣较少/没有兴趣(45.4%)和怕伤害到宝宝(26.2%)；妊娠期性生活不满意的占25.4%，不满意的原因主要集中在兴趣较少/没有兴趣(53.3%)和阴道润滑降低(36.0%)，见表1。

表1 研究对象的孕产史和性生活情况[n(%)]Table 1 Pregnancy and childbirth history andsexual life of the research subjects[n(%)]

2.2测量工具的效度检验

经过Brislin经典回译模型汉化和预调查，问卷汉化调整主要包括删除考察阅读能力的题目和部分不开展的项目，整合体格检查部分和个人症状部分，增加暴力相关的5个条目，见表2。相关分析显示WHODAS 2.0、GAD-7、PHQ-9各量表总得分与内部各条目得分具有正相关性，且差异具有统计学意义(r值分别介于0.463～0.696、0.566～0.763、0.480～0.792之间，P<0.05)。进一步检验孕产疾患生理症状自报表的效标效度，结果显示“水肿”和“体重增长过快(体重增长：>1kg/周)”的关联系数为0.532和0.472，P<0.05，关联强度在中等以上。

表2 中文版WOICE测量工具孕期问卷的汉化调整Table 2 Sinicization adaptation of Chinese maternal WOICE tool:antenatal care

2.3测量工具信度检验

总问卷Cronbach′s α系数和折半系数分别为0.780和0.751，WHODAS 2.0、GAD-7、PHQ-9、孕产疾患生理症状自报表各部分的Cronbach′s α系数均>0.8。除孕产疾患生理症状自报表的折半系数为0.686外，其余折半系数和重测系数均>0.7，见表3。

表3 中文版WOICE测量工具孕期问卷的信度检验结果Table 3 Reliability and validity results of Chinesematernal WOICE tool:antenatal care

3讨论

3.1中文版WOICE测量工具孕期问卷的意义

目前，孕产健康问题和评价的范围不断扩大，非严重的孕产疾患也逐渐受到关注。MMWG开发的这套测量工具以孕产妇的感受为中心，包含了①121种状况、58种症状、29种体征、44种检查和35种管理策略；②生理、心理、认知和社会的功能损伤；③健康相关因素及孕产史，为多方面评价孕产健康状况和不良感受提供了思路和方法[9]。目前，该测量工具已在三个低收入国家进行了试点试验[11-12]，但尚未发现在中等以上收入国家进行试点。因此，本研究制定的中文版问卷首次在上海进行调查使用，具有突破性和实用性。问卷的汉化及进一步的应用也有助于促进我国及时提供保健服务干预和改善妇女的孕产体验。

3.2中文版WOICE测量工具孕期问卷的信度及效度

Cronbach′s α系数和折半系数常用于评价问卷的内部一致性。本研究中总问卷和问卷各部分的Cronbach′s α系数均>0.8，孕产疾患生理症状自报表的折半系数为0.686，其他部分的量表折半系数均>0.7，说明问卷的内部一致性较好。问卷部分的重测系数也均>0.7，说明问卷具有良好的外部一致性。问卷内各个现有量表的信度与其他研究相近[13-15]，也在包括孕产妇等多个人群中广泛使用[15-17]，因此可以认为本问卷在孕产妇中有较好的信度。本问卷在汉化过程中经过多次专家审核和充分的预调查，通过专家判断和预调查的修改意见达到饱和来保证问卷有良好的内容效度。效标效度结果也显示，孕产疾患生理症状自报表具有良好的效度，可以较准确说明孕妇的生理症状。

3.3中文版WOICE测量工具孕期问卷的应用前景

本问卷的内容较为全面，且有较好的信效度，因此可用于较全面地衡量孕产健康水平。本问卷可用于孕期妇女对自身生理、心理、功能损伤等健康状况进行自评估，有助于其正确认识自身健康水平，监测身心恢复情况，提升对孕期不良生理症状和心理问题的自我识别能力；也可以用于医护人员对孕期妇女健康状况进行针对性评价，有助于疾病的早期识别，结合健康检查结果可提供针对性的干预措施或转诊建议；还可以用于孕期保健机构探求当地妇女在孕期的常见孕产疾患谱，依据测量结果开展相应的保健服务或制定相应的政策。

原问卷在三个试点地区均采用研究员一对一的询问模式，本研究考虑到我国妇女较高的义务教育水平和医护人员的紧缺，我们将问卷调整为孕产妇自填的形式，效标效度结果也提示，本问卷自填也可以较好反映孕妇健康状况。但本问卷的汉化尽可能保证与原问卷一致，保证调查结果的可靠性和准确性。目前中文版量表调查在上海市进行试点研究，可能存在一定的选择偏移，但我国已经完成孕产保健服务的普及和贫困的消除，因此本问卷有希望在全国大部分地区使用。

本研究结果显示中文版WOICE测量工具孕期问卷有良好的信效度，可以用来测量非严重的孕产疾患和孕产健康水平，有助于及时提供保健服务干预和改善妇女的孕产体验。本中文版孕期问卷和课题组前期完成的产后问卷结合，可以形成一套评估孕产妇健康水平的测量工具。