他克莫司软膏联合多磺酸粘多糖乳膏治疗剥脱性唇炎的疗效及安全性研究1

高丽娟

（河南省三门峡市中心医院皮肤科，河南 三门峡 472000）

剥脱性唇炎为一种原因不明的唇黏膜慢性浅表性炎症，好发于年轻女性，病变在下唇红缘处表现明显，轻度时表现为口唇弥漫性潮红，附着有干燥的糠秕样鳞屑乃至湿润的黄褐色鳞屑痂，严重时表现为大量的黄色痂皮，亦可波及整个口唇，患者局部有灼热感，有时有疼痛[1]。该病不仅严重影响患者的美观，还会影响患者进食和语言交流，严重降低患者生活质量。笔者将0.1%的他克莫司软膏与多磺酸粘多糖乳膏联合用于剥脱性唇炎患者治疗，观察效果和用药安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 研究对象来自2018年5月至2019年5月期间在本院皮肤科就诊并接受治疗的70例剥脱性唇炎患者，根据临床症状明确确诊，符合剥脱性唇炎的诊断标准[2]，患者对本研究均知情同意，排除光化性唇炎、腺性唇炎、肉芽肿性唇炎以及盘状红斑狼疮导致的唇部损害患者，排除精神障碍患者、对本研究用药过敏患者、妊娠及哺乳期女性。根据随机数字表法将患者均分为两组，各35例。观察组中男性12例，女性23例，年龄（23～56）岁，平均（30.33±6.73）岁，病程（1～36）个月，平均（17.58±8.66）个月；对照组中男性10例，女性25例，年龄（25～54）岁，平均（29.51±7.06）岁，病程（2～38）个月，平均（18.21±7.75）个月。两组患者一般资料无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予0.1%他克莫司软膏（四川明欣药业有限责任公司，国药准字H20123430）治疗，嘴唇消毒处理后，用无菌棉签蘸取适量药物均匀涂抹，2次/d，早晚涂抹。观察组给予0.1%他克莫司软膏联合多磺酸粘多糖乳膏（Mobilat Produktions GmbH，国药准字H20150010）治疗，晚上涂抹0.1%他克莫司软膏，1次/d，多磺酸粘多糖乳膏于早晨饭后使用，1次/d。两组用药后均避免使用唇膏、舔唇，连续用药2周后评价疗效。

1.3 观察指标 用药过程中观察患者不良反应发生情况，疗程结束后，随访2个月，统计复发率。

1.4 疗效标准[3]根据临床症状评分进行判定，皮损面积、干燥/皲裂、结痂、脱屑、瘙痒、疼痛等症状根据无、轻、中以及重度分别计分为（0～3）分；充血及肿胀根据无、轻、中以及重度分别计分为（0～3）分。计算疗效指数。临床控制：经治疗后患者嘴唇干燥、脱屑、瘙痒、肿胀以及疼痛等症状消失，疗效指数95%及以上；显效：治疗后患者嘴唇干燥、脱屑等症状显著改善，疗效指数60%～94%；有效：嘴唇干燥、脱屑等症状有所缓解，疗效指数为20%～59%；无效：经治疗后患者临床症状和体征无改善甚至加重。

1.5 统计学分析 用SPSS 22.0版软件处理，两组临床疗效、不良反应以及复发率均以（n，%）表示，经χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 观察组临床控制18例（51.43%），显效10例（28.57%），有效5例（14.29%），无效2例（5.71%），总有效率为94.29%（33/35）；对照组临床控制10例（28.57%），显效9例（25.71%），有效8例（22.86%），无效8例（22.85%），总有效率为77.14%（27/35）观察组治疗效果优于对照组，差异具有统计学意义（χ2=11.656，P＜0.01）。

2.2 不良反应及复发率 观察组用药过程中，发现1例瘙痒，1例灼烧感，不良反应发生率为5.71%，对照组用药过程中，1例瘙痒、1例灼烧感，1例潮红，不良反应发生率为8.57%，两组不良反应均轻微，未经处理自行消退，不影响治疗，两组不良反应发生率相当（χ2=0.649，P＞0.05）。随访2个月，两组患者均成功获得随访，观察组复发12例，复发率为34.29%，对照组中复发15例，复发率为42.86%，两组复发率相当（χ2=1.359，P＞0.05）。

3 讨论

当前关于剥脱性唇炎的发病原因还尚不明确，常继发于银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、口服维A酸治疗后，或有舔唇、咬唇等习惯等，多数报道与焦虑、精神压力等有关[4]。因为病因不明，因此临床治疗相对困难。

抗菌、外用糖皮激素以及保湿剂等是当前治疗剥脱性唇炎的常见方法，虽然有一定疗效，但糖皮质激素类药物由于不良反应原因，不建议长期使用。他克莫司为一种新型的非激素类抗炎药物，是从链霉菌属中分离出来的一种发酵产物，属于大环内酯类免疫抑制剂，可通过抑制白细胞介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T细胞活性，穿过细胞膜，并与胞内特异性受体结合，选择作用于钙离子依赖的信号传导途径，使钙调磷酸酶失活，从而发挥抑制与T辅助细胞依赖B细胞的增生作用[5]；可抑制局部异常的免疫反应，减少T淋巴细胞活化，抑制表达抗原提呈细胞的抗原提呈能力，具有长期应用安全性高的优点。多磺酸粘多糖可通过作用于纤维蛋白溶解系统、血液凝固系统而发挥抗血栓形成作用[6]，其有效成分粘多糖是构成细胞间结缔组织的主要成分，可有效抑制透明质酸酶、促进透明质合成，抑制前列腺素和补体系统恢复，并抑制各种参与分解代谢的酶以及影响前列腺素和补体系统发挥抗炎效果[7]。因此，具有良好的促进皮肤屏障修复和重建作用。

本研究结果显示，观察组治疗后的总有效率达到了94.29%，显著高于对照组的77.14%，可能是多磺酸粘多糖具有促进皮损局部血液循环、抗炎以及保湿效果有关。本研究结果还显示，两组不良反应轻微，不良反应发生率与对照组相当，提示用药安全。随访2个月，观察组复发率为34.29%，与对照组相当。

综上所述，对于剥脱性唇炎患者，给予他克莫司软膏与多磺酸粘多糖乳膏联合治疗效果满意，较单独应用他克莫司软膏更有效，且不良反应少，用药安全，有临床推广价值。