文/本刊记者 朱丽晶
莱茵TÜV一直积极促进全球安全和质量的可持续发展,并致力于成为全球最佳检测、检验、认证、咨询和培训服务提供商。本文通过对莱茵技术(上海)有限公司总经理王波的采访,解读PPE及其检测行业的认证规定与发展趋势。
新冠肺炎疫情肆虐近两年时间,人们的生活方式也发生了改变。口罩等防护产品日趋生活化,需求持续旺盛。因为关系到广大国民的安全,各国政府在设定防护产品采购门槛时,为了响应联合国可持续发展目标(Sustainable Development Goals, SDGs),将产品的可持续发展性作为优先条件。
为 此, 德 国 莱 茵TÜV 集 团(以下简称“莱茵TÜV”)积极响应,推出了绿色产品认证(Green Mark)。莱茵技术(上海)有限公司总经理王波解释道,绿色产品认证是基于会影响产品生命周期的各种因素下得出的指标,旨在传达有关产品环境方面的可验证且准确的信息。其核心内容为社会责任审核、产品安全法规及性能要求、负责任地使用化学物质、产品碳足迹核算、资源再生利用管理,以及能效能耗评估。通过这个标签的认证,可以让终端消费者识别和采购具有对环境可持续发展性的产品,并且进入世界上大多数发达国家和国际组织采购清单。
莱茵TÜV上海办公室
此外,莱茵TÜV 也参与到全球回收标准(Global Recycled Standard,GRS)的项目中,帮助企业在供应链管理、社会和环境实践以及化学品限制领域勇往前行。在未来,莱茵TÜV 还将在新的绿色领域进一步探索,包括海洋降解、光降解等,携手企业共同实现可持续发展理念。
在中国,生态环境保护也得到了应有的重视。2020 年9 月,习近平主席在第75 届联合国大会一般性辩论上宣布:中国将提高国家自主贡献力度,采取更加有力的政策和措施,二氧化碳排放力争于2030 年前达到峰值,努力争取2060 年前实现碳中和。在《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》的指导下,王波相信,包括防护口罩在内的个人防护产品生产企业也会纷纷响应政府的号召,使用符合生态要求、可堆肥、生物分解的塑料制造已是大势所趋,在替代品可降解塑料领域积极寻找替代方案。
而在这个领域,莱茵TÜV 已经积累了非常多的经验。上海的生物降解实验室自2011 年筹备成立,至今刚好走过了10 个年头,陪伴了国内大多数企业一起在这个领域成长,并且获得了欧洲生物塑料协会(EuBP)、德国标准化学会认证中心(DIN CERTCO)、美国生物降解产品学会(BPI)、澳大利亚生物塑料协会(ABA),以及中国合格评定实验室(CNAS)、检验检测机构资质认定(CMA)等认可。为企业提供专家的定制服务,包括测试及认证方案的制定,前期的可行性评估,不合格的原因分析等。
经过实验室检测的生物分解塑料和产品,可申请国际公认的可堆肥标志(苗标志),该认证是由德国标准化学会认证中心(DIN CERTCO) 和欧洲生物塑料协会(EuBP)共同开发的认证体系。DIN CERTCO 是莱茵TÜV 下属的认证机构,具有20 多年的可堆肥认证经验,除自身提供认证服务,可为欧洲生物塑料协会(EuBP)、澳大利亚生物塑料协会(ABA)和美国生物降解产品学会(BPI)等团体提供认证的技术评估服务,同时也参与各个国际标准的制定工作中。
除了环保这一趋势,王波还指出,在中国,个人防护用品(PPE)是一个处于创新发展的行业,会伴随中国经济的发展而壮大。随着个人安全意识的提升,以及防护用品的使用频率及场景的拓宽,除了基础的防护性能需求外,还衍生了更多专业性、美观性、使用体感等方面的需求,因此,产品功能性变革使得测试变得更加复杂,安全评估变得更加重要。莱茵TÜV 已经先行优化测试设备和手段,结合海外的专家储备,在安全评估领域提升本土能力。
PPE口罩测试
制造商、经销商、进口商等只可以将合格的PPE 产品投放市场,在此之前,必须要确保实行合适的符合性评估程序,根据产品的风险等级,进行相应的Module A,Module B,Module C2 及Module D评估程序。其中,Module A 是内部生产控制的流程,针对一类低风险产品。Module B 的评估程序包括型式检验的具体要求,是针对二类中风险产品。Module C2 是根据内部生产控制和监督产品抽查的符合类型,Module D 是基于生产过程的质量保证符合类型,这两种评估程序是针对三类高风险产品,两者满足任意一种即可。
王波介绍,莱茵实验室具备完善的PPE 检测能力,设备齐全、经验丰富,包括后续的技术文件审核,具备资深专家能够帮助和指导客户,共同完成,直到成功获取相应证书为止。
比如,PPE 法规2016/425 作为最高级别的欧洲立法文本,以确保所有成员国的申请是彻底和相同的。首先要求所有检测产品通过严格的检测标准来证明符合产品安全要求,另外,在结构上,比如符合人体工程学,来保证产品品质功能安全。
对于一些特定的功能,比如高警示反光服标准EN ISO 20471:2013/A1:2016,提到对于荧光材料和反光材料的光学要求,以及这些材料设计面积和款式要求,来证明该产品在特定环境下,穿着者可以很快被识别,而避免事故发生。
又比如防机械手套标准EN 388:2016/A1:2018,通过对一系列物理参数,如防切割、防耐磨、防撕裂等作出对应等级的要求,从而保护穿戴者在作业中手部免受伤害。
还有烘箱手套及烧烤手套标准EN 407:2020,考虑到燃烧性能、隔热性能、热传导等方面,给出每个等级的参数,要求产品在使用说明和包装上明示这些参数,让消费者一目了然知道产品的性能,可以正确合理地使用该产品。
再比如口罩标准EN 149:2001+A1:2009,罗列的参数和指标,如过滤效率、呼吸阻力等,考核口罩的过滤性能,确保穿戴者能通过使用该类产品避免接触空气中的颗粒物,防止呼吸类疾病的传播。
王波所在的莱茵技术(上海)有限公司,是德国莱茵TÜV 集团的子公司(TÜV 是“德国技术监督协会”的简称)。德国莱茵TÜV 是一家国际领先的检测、检验、认证、培训、咨询服务提供商,拥有近150 年历史。追溯到工业革命早期,蒸汽锅炉事故频繁发生,成立协会的目标,就是要加强技术安全监督。1872 年,蒸汽锅炉监督协会(DÜV)成立,负责检验设备安全性,这也是德国莱茵TÜV 的前身。
一直以来,德国莱茵TÜV 都是众多检测、检验、认证服务的先行者。如1904 年,首次车辆检验;1908 年,首次电梯检验;1955 年,首次产品认证;1970 年,在卢森堡成立首家德国境外子公司;2009 年,成为全球光伏认证市场领导者;2012 年,首推认证标识附二维码;2014 年,成为世界最大的针对信息通信技术安全的独立服务商之一;2017 年,成立卓越的无线网联网中心。
在全球56 个国家和地区,德国莱茵TÜV 集团设有500 多家分支机构,241 个实验室,全球员工数超过20 000 人。在大中华区,德国莱茵TÜV 设有27 个分支机构,129个实验室,员工超过4 000 人。其中,王波所在的莱茵技术(上海)有限公司,超过1 500 人。
安全与品质是TÜV 莱茵人的一致追求,并致力于成为全球最佳检测、检验、认证、咨询和培训服务提供商,可持续且独立。
德国莱茵TÜV 旨在积极促进全球安全和质量的可持续发展。2006年,德国莱茵TÜV 成为联合国全球契约组织成员,到目前,拥有750多个授权资质。从公正独立的角度,提供各项专业评估,为当地企业提供符合安全、质量以及环保的一站式解决方案。
王波介绍,莱茵技术(上海)有限公司共有五大事业群:工业服务与信息安全、交通服务、产品服务、管理体系服务、莱茵学院与生命关怀。业务涉及商业活动和日常生活的所有重要领域,不仅包括能源行业和消费品行业,还包括汽车行业、基本材料和投资产品、环保技术、贸易、建筑、食品工业、航空、铁路技术、IT 行业、信息安全和数据保护、物流、银行和金融服务提供商、农业、旅游以及教育和医疗行业。
在个人防护用品认证领域,德国莱茵TÜV 作为欧盟授权的个人防护用品认证的公告机构(公告号0197),能提供权威、专业的个人防护用品的测试和认证服务。测试服务包括:通用防护服、通用防护手套、PPE 鞋类。
德国莱茵TÜV 匈牙利公司TÜV Rheinland InterCert Muszaki Felügyeleti és Tanúsító Korlátolt Felelosségu Társaság 还是个人防护口罩(颗粒过滤口罩)认证的公告机构(公告号1008),拥有遍布全球的实验室网络,能提供颗粒过滤口罩Module B+Module C2 认证。
莱茵TÜV 大中华区也于2020年8 月成功获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)和CMA(检验检测机构资质认定)的口罩检测资质。作为CNAS 认可实验室,可为防颗粒口罩及医用口罩依据欧盟医疗器械指令及个人防护装备相关法规提供检测服务。此外,还可以提供AAMI 标准手术服、隔离衣液态阻隔性能等级测试、EN ISO 374 防化学品和微生物手套测试、EN 455 一次性医用手套测试等。
王波最后总结,莱茵TÜV 拥有遍布全球的专业团队及服务网络,提供一站式的服务,高效的审核和丰富的经验,提高客户对产品质量和安全的信心;莱茵TÜV 提供国际公认的认证标识,可以帮助企业满足不同市场的法规要求,降低责任风险;莱茵TÜV 的测试报告得到了国际买家的高度认可,将助企业进一步开拓全球市场。