周雨璊 陆仲斐 宋宇迎 袁昳雯 陆 铭 邓 波
(上海市农产品质量安全中心,上海 201708)
国际上较早就对实验室的信息化管理开展了相关研究,早在20世纪60年代,美国就开始了LIMS的研究工作,并颁布了LIMS标准ASTM E1578-2013《实验室信息管理系统(LIMS)指南》[1],而我国对此研究则起步较晚,至今未有LIMS相关可参考的标准或指南。近年来,上海市农产品质量安全中心(以下简称中心)依据ISO/IEC17025-2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、现行法律法规和中心质量管理体系,充分利用现代信息技术,开发了一套实验室仪器设备信息化管理系统(以下简称系统)。现笔者拟以中心为例,结合中心在仪器设备实际管理中对系统的使用情况,对系统的建设、运行情况进行总结和介绍,以期提高农产品检测机构的信息化应用水平,从而为国内信息化管理平台建设提供借鉴,进而提升检测行业的信息化管理水平。
为了实现中心实验室的信息化管理,特开发此系统,并加入仪器设备管理平台,建立符合中心特色的仪器设备管理功能,以做到对仪器设备从购置、安装、使用、维护、更新、报废等全生命周期进行管理[2]。该系统是一个多应用的操作与展示平台,兼容多种浏览器,移动端、iPad等也可轻松使用。该系统采用SpringBoot的架构和vue前端技术,在设计和实施时基于无缝、集成搭建多层B/S体系结构,能在保证数据完整性和保密性的前提下,明显缩短启动服务的时间。该系统包括仪器设备的流程追踪、信息公开、无纸化档案管理、使用情况记录统计、量值溯源时间显示与提醒,以及仪器设备报修、保养、降级线上操作和仪器设备数据自动采集等功能。该系统开发的目标是建立全面的一体化仪器设备管理系统,在减少管理难度和人工损耗的情况下,做到仪器设备全生命周期追溯与仪器设备信息共享等。
1.2.1 动态数据
仪器设备的管理难点在于需要进行动态管理,形成动态台账和动态相关记录。传统的仪器设备管理方式存在诸多困难,包括事件种类多样、时间节点无序、需花费大量人力物力加以跟踪和整理等。因此,该系统需在功能上做到动态数据的实时更新、追踪、整合等,且动态数据包括仪器设备溯源信息、仪器设备使用授权情况、仪器设备状态、仪器设备使用记录等。
1.2.2 信息共享
加强仪器设备相关信息的沟通与及时性,是提高检测机构仪器设备使用率和利用率的有效手段;且良好的信息沟通和统计,可减少仪器设备闲置停用的时间以及避免重复、盲目购买等问题[3]。因此,该系统需开发建设信息共享功能,以增加使用者对仪器设备状态及使用情况的了解。
为了更好地实现无纸化和高效率,减少人工判断、操作与数据转移导致的失误情况,在系统开发时需加入仪器设备数据自动采集功能,以减少大量人工录入数据、统计、转移工作,加快数据处理速度,增加数据的准确性、规范性,从而提高技术人员的工作效率,减少备份样品检测与仪器设备数据的时间成本。
该系统的主要功能包括:(1)信息化全生命周期仪器设备档案管理功能。将仪器设备自购置计划起的全部档案进行电子化管理,代替纸质档案和部分人工管理。(2)仪器设备量值溯源动态管理功能。由于溯源方式多样,包括外部检定或校准、内部校准、实验室内比对、期间核查等[4],这些都会因时间间隔的不同而导致实施时间的不统一,故需建立动态台账,实时提醒、更新、追踪,以减少工作人员反复核对与疏漏的情况。(3)仪器设备使用情况统计功能。可同时统计仪器设备的使用情况及其检测参数的使用情况,实时对仪器设备的使用情况进行记录、统计,从而为中心提高资源利用率及进行仪器设备分配提供有力依据。(4)线上报修功能。包括线上提交维护、保养、降级等申请,以减少线下申请时间和审批流通时间,提高工作效率,减少重复申请问题。(5)仪器设备的数据自动采集功能。可代替人工记录,确保记录的数据真实、快速,从而有助于推进中心实验室的机械化、自动化和信息化。
信息化管理是现代化管理模式发展的必然进程,中心通过系统建设及应用,在仪器设备信息化管理上已迈出了关键的一步,且与传统管理模式相比,中心的信息化管理模式在提高工作效率、仪器设备使用效益、资源使用率方面均取得了显著成效。具体表现为:(1)将原有的仪器设备管理人员从原来的专职工作中解放出来,中心全员参与仪器设备的档案建立工作,每个工作人员的日常操作都直接成为仪器设备的档案信息,做到了同时记录与归档。(2)将原有大量纸质文件和记录转化为电子版,减少了空间、资源的使用,且更便于文件和记录的管理、查找及长期储存。(3)将复杂、多变的动态管理交由电脑计算、提醒、跟踪,省去了人力的损耗和失误。(4)实行信息共享,加强了员工对仪器设备使用情况的了解,减少了仪器设备的“空窗期”,充分提高了中心的资源使用效率。
仪器设备的信息化管理是漫长的过程,中心将在维护系统已有功能的基础上,对系统的功能进行新的探索,以进一步应用与完善系统。
3.2.1 人员培训关联
中心的技术人员每年都会接受不同仪器设备的培训,虽然会有培训记录和人员档案统计,但纸质版档案无法随时翻阅且查找烦琐,再加上实际授权与操作人员关联可能出现遗漏与错误,故计划将仪器设备与参加过该仪器设备培训的人员进行关联。具体功能需求为:(1)记录个人参加过的仪器设备相关培训,形成电子版的仪器设备培训记录和人员档案,从系统中就可体现技术人员的专业能力。(2)系统记录的技术人员已参加过的培训内容和次数可为将来的培训计划提供参考,以便更合理地安排技术人员参加相关的仪器设备培训。(3)可根据培训记录显示有能力操作仪器设备的技术人员,将培训人员与授权人员分开关联,为仪器设备授权申请提供依据参考,并避免仪器设备因授权给过多人员而导致管理混乱。(4)可实现对系统中培训记录进行统计,以体现中心历年对员工的培训、培养力度,从而增加中心的学习氛围。
3.2.2 二维码关联
由于仪器设备数量的增加、存放地点的改变、状态的改变和操作人员的流动等,会导致仪器设备的监管、统计、盘点工作烦琐;同时,在人工核对信息与更新工作中,会出现仪器设备查找困难、遗漏、重复统计等问题,进而会造成返工的情况,从而消耗大量的人力资源。因此,在二维码的使用已经很成熟的当下,建议将二维码与仪器设备进行绑定,以确保全部仪器设备完成信息核对、统计,杜绝仪器设备遗漏,减少反复的盘点工作;同时,二维码相较一维码承载着更多的信息,能得到更全面的动态信息,且占据更少的空间,从而让操作人员能实时了解所操作仪器设备的信息;此外,还可尝试在仪器设备边上通过手机等设备扫描二维码,进入仪器设备信息化管理系统,对仪器设备的信息进行在线更新、完善,无需记录相关信息后返回电脑前操作,以提高工作效率,增加仪器设备对应信息的准确性。
为了符合大数据时代的要求、跟上农业现代化发展的步伐、提高检测机构的仪器设备管理水平,对仪器设备进行信息化管理是非常必要的。在此背景下,中心对仪器设备的信息化管理进行了初步的探索与实践,完成了系统的初级框架构建与运用,在仪器设备全生命周期档案管理、仪器设备量值追溯、仪器设备利用情况、仪器设备维修与报废等环节,进行了更专业的仪器设备管理,在提高仪器设备档案的完整度、仪器设备的使用率、动态数据的更新效率、仪器设备信息的共享性、数据采集的自动化等环节有了重要突破。随着时代与科技的进步,系统还有待发掘更多的功能,中心也将持续开展信息化管理及应用,以更深入地规划与探讨出更完善、更全面的管理系统,起到带头示范作用,并与其他机构一同发展进步,助力国内LIMS建设规范的早日颁布。目前,我国仍处于仪器设备信息化建设的初期,信息化建设的整体水平不一、发展程度不一、认识不一[5],亟需各行各业的共同努力。