静脉药物配置中心个体化配液安全性的措施

孙成跃，刘丽萍

(内蒙古自治区肿瘤医院， 内蒙古自治区 呼和浩特 010020)

静脉药物配置中心(PIVAS)是依据《药品质量管理规范》(GMP)的宗旨和理念，在洁净环境下，由受过培训的药学技术人员(包括护理人员)、严格按照操作程序对包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗生素等药物进行集中科学配置的机构[1]。我院于2015年5月成立PIVAS，现对18个临床科室开展服务。在PIVAS的工作中，规范临床用药，提高用药质量、促进药物合理使用、保障患者用药安全，预防职业暴露等方面发挥重要作用。因此，结合实践，对我院PIVAS的个体化配液安全性措施总结如下。

1 确立适合本院实际情况的《静脉药物配置中心规章制度》

我院《静脉药物配置中心规章制度》共18章，包括配置中心的组长、护士长、药师、护师岗位责任制度；摆药、贴签、核对、包装岗位责任制度；操作规程、无菌配置工作流程、肠外营养液配置标准流程；洁净区消毒灭菌要求；差错事故处理办法；结余药品管理办法；人员培训及考核制度。

1.1 要求PIVAS

工作人员坚决执行《静脉药物配置中心规章制度》，明确PIVAS组织结构，对静脉配液中心环境消毒和人员消毒、房屋和设施标准管理、人员定期培训及考核、对突发事件发生的处理制定出详细处理预案和措施。

1.2 严格质量控制

《中国药典》对静脉输液要求：无化学污染、不含活性微生物，无热原、无微粒。药物与溶液相溶，药物彼此相溶，输液过程中药物保持稳定。

2 制定标准操作规程

2.1 我院《静脉药物配置中心标准操作规程》 有三部分内容。1、静脉药物配置中心操作规程共7章41条，包括医嘱审核、标签打印、摆药核对、配制、配制复核、成品输液发放。2、静脉药物配制中心无菌操作规程11条，包括洁净环境、层流工作台、无菌操作技术操作规程。3、静脉药物配置中心肠外营养液操作规程12条。

2.2 药师审核处方合理性，专业技术药学人员按照无菌操作要求，对药品个体化调配，护理人员在百级净化的水平层流净化台对药品进行加药混合配制。结合每批次液体量、组间配伍禁忌、特定药品的特定溶媒等因素，针对不同科室、不同诊断、不同用药目的，患者一天内使用的治疗药物和辅助用药等进行了个体化输液的因素，使其成为可供临床直接静脉滴注使用的成品。

3 个体化配置安全性措施

3.1 对 PIVAS工作医嘱逐项审核并对不合理医嘱干预

医师根据患者治疗需要，在 PIVAS发送医嘱，药学人员对医嘱逐条审核，对不合理医嘱进行干预并改正。

3.2 对顺序输注药物分批次配置

如某些抗肿瘤药物组合使用时确定输注先后顺序，根据输注时间，合理安排配制时间，对于一些在水溶液中极不稳定的药物即配即输。

3.3 配置中的安全控制

每个患者医嘱各不相同，药学人员对每条医嘱分别摆药、贴签、标注零剂量、提示配置人员注意，并进行患者姓名、科室、日期、药品用量、规格、厂家、配置液体剂量、浓度等逐条核对，依据病区护理人员提供的输注时间配置，经传递窗送入洁净室前由专人再次核对。护理人员配置前进行药品核对后严格按照操作规程进行配置。经传递窗送入成品区，并实施洁净及清洁程序，废弃物分类合理，集中处理。

3.4 做好核对与签收

药学人员进行药品成品总剂量、澄明度、外观、药品标签清晰度等逐项核对。分别按科室封装、登记(包括封包人员、时间、科室、数量、送药人员、送药时间等)，病区护士站核对和签收。

3.5 及时沟通协调

PIVAS在配置过程中，遇到病区护理人员由于患者做其他检查和医师更换医嘱，不能正常输注的情况，及时与PIVAS药学人员进行沟通，药学人员与配置护理人员立即协调，争取患者最有效的获得治疗。

通过我院成立PIVAS，肿瘤化疗药物及肠外营养液在百级洁净条件下进行配置，减少抗肿瘤药物的细胞毒性对人员的污染，加强职业暴露防护。有研究[2]提出，PIVAS对个体化输液顺次配置安全性更好，可有效避免组间药物配伍禁忌的发生，保证药物的有效浓度。PIVAS将药学服务从医嘱前置审核延伸到成品输液使用，规范了临床静脉给药过程，在提高药师和护理人员工作效率的同时，提高了用药安全性和有效性，并取得了良好的治疗。