高效液相色谱在药物分析中的应用

摘要：色谱分析作为重要的分离分析技术，已成为药物质量控制必不可少的方法和技术。高效液相色谱法是分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法，它已成为药物分析领域中重要的分析方法及主要制备方式之一。

关键词：高效液相色谱法   药物分析

高效液相色谱法是一种重要的化学分离分析方法，广泛用于鉴别、杂质检查、含量测定等药物分析。由于其具有高分离速率、高分离效率、高检测灵敏度等特点，已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科中重要的分离分析技术。尤其是药物，直接关系到人的生命安全，只有对药品的研制、生产、经营和使用各环节的药物分析研究和监测控制，才能确保药品使用的安全、有效、合理。因此，高效液相色谱广泛用于药物分析的各方面。

1.高效液相色谱在药物鉴别中的应用

在高效液相色谱法中，保留时间与组分的结构和性质，是定性的参数，可用于药物的鉴别。如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。头孢拉定、头孢噻吩钠等头孢类药物及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法鉴别。崔静茹等以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，分别以甲醇-冰乙酸-水（30：4：66）和以乙腈-0.1%磷酸（9：91）为流动相，检测波长分别为283nm、207nm，对半夏止咳糖浆中的陈皮、麻黄进行鉴别，方法简便准确，专属性强，重复性好，可用于控制此中药制剂的内在质量。

2.高效液相色谱在药物杂质检查中的应用

HPLC分离效能高、灵敏，在药物的杂质检查中应用广泛。主要用于药物中有关物质的检查。有关物质是药物中存在的合成原料、中间体、副产物、降解产物等物质，这些物质的结构和性质与药物相似，含量很低，用色谱方法将其分离并检测。若杂质是已知的，又有杂质对照品，可用杂质对照品做对照进行检测，如奥沙西泮的有关物质检查。若杂质是未知的，可用主成分自身对照法或面积归一化法进行检测，如甲磺酸培氟沙星、司帕沙星等喹诺酮类抗菌药，氟康唑，替硝唑，黄体酮等药品都是用此法检测。

3.高效液相色谱在药物含量测定中的应用

高效液相色谱应用于含量测定时，可以有效的检测出药物的杂质成分及其他附加剂等，并为其进行消除提供依据。天然药物的来源有动物、植物和矿物之分。由于化学成分复杂，有效成分可能有一个，也可能多个，因此精确测定各有效成分的含量对药品质量控制，建立质量标准具有重要意义。高校液相色谱法可对天然药物的成分进行分离鉴定，并测定有效成分的含量。葛根素是粉葛药材中的主要活性成分之一，具有扩张冠状动脉、降低血压、减少心肌耗氧量、抗心律失常、降血糖、降血脂、抗动脉硬化、改善微循环、抗肿瘤等多种药理作用。刘宁等采用HPLC法测定四川粉葛中葛根素的含量，结果显示该方法简便易行，结果准确，可用于四川粉葛药材的质量控制。中药复方制剂和化学复合制剂通常含有多种有效成分，各有效成分的含量决定了药材的治疗效果。高效液相色谱法适合分子量大、高沸点、热稳定性差的物质分离分析，因此在中药复方制剂和化学复合制剂的分析中的得到广泛应用。

综上所述，高效液相色谱法分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、适用范围广、样品处理简单。高效液相色谱法可在检查杂质的同时进行含量测定，为分析工作节约时间，同时降低分析成本。因此在药物分析的各方面都有优势。

参考文献：

[1]崔静茹，杜智敏.半夏止咳糖浆的制备与鉴别[J].实用新脑肺血管病杂质，2008，16（7）：61-63.

[2]刘宁，盛蓉，谈静.高效液相色谱法测定四川粉葛中葛根素的含量.中国医药导报，2009，6（18）：50-51.

作者简介：

李佳芬（1987-05），女，汉，湖南桂阳人，本科学历，助理工程师，主要從事食品药品检验工作。