排毒保肾丸辅治糖尿病肾病临床观察

余敏锋

（江西省九江市中医医院肾病1科，江西 九江 332900）

糖尿病肾病（diabetic kidney disease，DKD）是糖尿病患者最常见的并发症，最主要是因为长期慢性高血糖所导致的肾小球硬化，最终导致终末期肾功能衰竭的主要原因之一［1］。近年来研究认为DKD的肾损伤不仅存在体内代谢紊乱及血液流变学改变，还与微炎性反应状态密切相关。在DKD的发生与发展中，微炎性反应促进了神经变性及心血管病变等并发症的发生，在DKD的发病机制中至关重要。笔者用排毒保肾丸辅治糖尿病肾病取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

共60例，均为我院肾病科2018年6月至2020年6月治疗患者，随机分为对照组和治疗组各30例。治疗组男17例，女13例；年龄37～72岁，平均（57.38±9.96）岁；III期13例，IV期17例；合并高脂血症21例，高血压13例。对照组男15例，女15例；年龄33～74岁，平均（58.68±10.25）岁；III期15例，IV期15例；合并高脂血症21例，高血压11例。两组性别、年龄、合并症等比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①西医诊断标准符合《糖尿病肾病防治专家共识（2014版）》［2］糖尿病肾病诊断标准。②中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］及《糖尿病肾病中医防治指南》［4］综合制定。血瘀证主症以腰痛、面色晦暗少泽，次症以肌肤甲错、肢体麻木，舌质紫暗或有瘀点、脉涩或细涩。湿浊证主症以肢体困重、纳呆、恶心，次症以脘腹痞满、口中黏腻，舌苔白厚腻，脉滑或实。

排除标准：其他疾病引起的肾脏损害，伴有心力衰竭、急慢性感染、恶性肿瘤、肝功能不全等疾病，近 1个月内使用过具有肾毒性药物，妊娠或哺乳期。

2 治疗方法

两组均给予低盐、低脂糖尿病饮食，限制对于钠盐的摄入，同时禁烟酒，注意休息，适量运动，应用保肾、降血糖、降血压、降血脂、改善微循环等常规药物治疗。另给予厄贝沙坦（安博维，杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产）150mg口服，每日1次。

治疗组加用排毒保肾丸3g，每日2 次。排毒保肾丸由九江市中医医院制剂室提供，赣药制字（2004）第Z0129号，药用大黄（熟）300g，干地黄300g，桃仁60g，煅干漆30g，炒䗪虫30g，炒蛴螬60g，炒水蛭60g，黄芩60g，赤芍60g，杏仁60g，甘草30g。将上方各药净选加工、炮制合格后，于60℃温度下干燥24h混合均匀后研磨细粉过 6 号筛，然后起模做水泛丸，于60℃温度下干燥。

两组均以4周为一疗程，连续治疗2个疗程观察疗效。

3 观察指标

测血肌酐（血SCr）、尿素氮（BUN）、24小时尿微量蛋白（24hUab）。用日产奥林巴斯全自动生化仪检测IL-8（白介素-8，Interleukin-8）、TNF-α（肿瘤坏死因子α，tumor necrosis factor α）、hs-CRP（超敏C反应蛋白，hypersensitive C-reactive protein），采用双抗体夹心ELISA法测定，试剂盒购自美国R＆D公司。

4 疗效标准

显效：炎性因子、血糖、肾功能指标降低50%以上。有效：各指标降低20%～50%。无效：各指标降低小于20%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后微炎性状态指标比较见表2。

表2 两组治疗前后微炎性状态指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后微炎性状态指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

hs-CRP（mg/L）对照组30治疗前 32.69±4.12 9.24±2.27 10.58±3.20治疗后 21.65±3.95*△ 6.67±2.81*△ 5.86±1.83*△治疗组30治疗前 33.20±4.51 9.31±2.56 10.92±3.35治疗后 18.98±3.98*△ 4.98±2.72*△ 4.37±1.86*△组别 例 时间 IL-8（ng/L）TNF-α（ng/L）

两组治疗前后肾功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

24hUab（mg/24h）对照组 30治疗前 159.36±25.67 10.81±2.69 364.25±50.38治疗后 118.39±18.27* 9.10±2.28* 320.68±42.38*治疗组 30治疗前 162.34±26.39 10.96±2.92 368.35±53.28治疗后 108.57±18.97*△ 7.57±2.35*△ 295.68±45.38*△组别 例 时间 血SCr（µmol/L）血BUN（mmol/L）

6 讨 论

DKD为糖尿病并发症中致残率和致死率最高的疾病，也是引起肾功能衰竭尿毒症的主要病因，早期干预可降低对肾功能的损害，使得致残率和病死率均大大下降［5］。DKD的发病机制尚不明确，但近年相关研究认为炎症因子在DN大血管病变中起到重要的作用［6］。近年来，随着生化技术的发展，逐渐认识到足细胞是引起肾小球硬化和蛋白尿的关键因素，在DKD发生和发展中具有至关重要的作用［7］。早期糖尿病肾病为治疗的关键时期，能够采取积极有效的治疗方案，对于提高临床疗效、延缓病情进展具有积极作用。DKD指南推荐ACEI/ARB类为DKD首选治疗药物［2］，其中厄贝沙坦是ARB类药物中具有明确降低尿蛋白的药物，不仅可降低血压，还能够扩张肾血管，显著减少尿蛋白［8］。

DKD属中医“腰痛”、“水肿”、“虚劳”、“尿浊”等范畴。病机为湿浊血瘀，湿浊困脾，脾气不升，肾失固摄，精微下陷，瘀血阻滞，损伤肾络。治则为利湿泄浊，活血化瘀。排毒保肾丸是在《金匮要略》大黄䗪虫丸基础上加减而成。方中重用大黄以祛瘀泄浊，使湿浊、瘀血之邪毒有处可泄，又能够使干地黄滋补阴液肾精而无滋腻之碍，二药共为君药。桃仁、牛漆、赤芍凉血、活血、化瘀，共为臣药。䗪虫、蛴螬、水蛭破血逐瘀，黄芩清热燥湿，杏仁宣肺，助桃仁润肠、通调气机，共为佐药。甘草甘缓润燥，补中益气，祛邪而不伤正，调和诸药。全方活血凉血并用，攻补相兼，祛邪不伤正。排毒保肾丸治疗CKD2期可改善临床症状，减少尿蛋白，降低尿TGF-β1水平［9］，可降低腹膜透析患者IL-6、TNF-α、Hs-CRP、SAA、Fg水平，且有氯沙坦类似的抗炎作用［10］。对于慢性肾脏病III、IV期可减少蛋白尿，降低血纤维蛋白原，降低血尿素氮和肌酐，改善肾功能［11］。

排毒保肾丸辅治III、IV期糖尿病肾病可以延缓蛋白尿进展，改善肾功能及微炎症反应状态。