坤泰胶囊联合激素替代法治疗卵巢早衰临床观察

桂素梅

（河南科技大学第一附属医院新区医院门诊药房，河南 洛阳 471000）

卵巢早衰为临床较为常见疾病，因医源性损伤、卵巢内卵泡衰竭导致内分泌疾病，该病同环境因素、感染、免疫等因素相关，多有月经不调、性功能下降、闭经、潮热汗出、烦躁易怒等症状［1-3］。本研究用坤泰胶囊联合HRT治疗卵巢早衰疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共88例，均为2018年5月至2019年11月我院治疗的卵巢早衰患者，随机分为两组。实验组44例，年龄22～40岁、平均（30.95±3.53）岁，初潮年龄（13.26±0.73）岁，病程（2.57±0.24）年，体质指数（24.61±3.52）kg/m2；对照组33例，年龄21～40岁、平均（30.26±3.12）岁，初潮年龄（13.32±0.87）岁，病程（2.52±0.36）年，体质指数（24.72±3.61）kg/m2。两组一般资料比较均差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：小于40岁4个月以上闭经，伴有围绝经综合征，间隔1个月以上检查，出现2次或以上FSH高于40IU/L，E2低于73.2pmol/L，LH高于30IU/L，经B超检查无器质性病变，未见优势卵泡［4］。

纳入标准：签署知情同意书，经院伦理委员会批准，临床诊断为卵巢早衰。

排除标准：子宫肌瘤，严重肝肾疾病，心肺功能不全，甲状腺功能异常，药物过敏，精神系统疾病，依从性差，血管栓塞，脑中风，乳腺及生殖器肿瘤，其他内分泌系统疾病等［5］。

2 治疗方法

两组均用激素替代法治疗。戊酸雌二醇片，口服（拜尔医药，J30130009），每次1mg，每日1次，连续治疗21天，下次月经第5天开始口服治疗。

实验组加用坤泰胶囊治疗（茯苓、白芍、黄芩、黄连、熟地黄、阿胶，贵阳新天药业，Z20000083），每次2g，每日3次口服。

两组均治疗6个月。

3 观察指标

性激素水平、血脂水平、Kupperman评分。

中医症候积分：治疗前、治疗6个月后，对头晕乏力、耳鸣心衰、失眠多梦、烘热出汗等症状进行评分，无计0分，轻度计1分，中度计2分、重度计3分，症状越严重积分越高。

性激素指标：治疗前、治疗6个月后，空腹取静脉血3ml，离心取血清，测定性激素水平，包括雌二醇E2、促黄体生成素LH、血清抗苗勒管激素AMH、卵泡雌激素FSH水平。

血脂指标：治疗前、治疗6个月后，空腹取静脉血，用全自动生化分析仪测定血脂水平，包括总胆固醇TC、甘油三酯TG、低密度脂蛋白LDL-C、高密度脂蛋白HDL-C水平。

Kupperman评分：治疗前、治疗3个月以及治疗6个月后，用Kupperman量表评价评价患者症状，包括失眠、潮热汗出、疲倦乏力、忧郁等，每项评分0、1、2、3分，满分51分，得分越高表示症状越严重［9］。

用SPSS19.0软件统计，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准［6-7］

临床症状消失，月经来潮连续3个周期正常，性激素指标恢复正常水平，中医证候积分减少率大于等于95%为治愈。临床症状缓解，月经来潮但尚未恢复到正常水平，性激素水平明显好转，中医证候积分减少率70%～95%为显效。临床症状有所减轻，激素水平、月经有所好转，中医证候积分减少率30%～70%为有效。临床症状未改善，月经未恢复，性激素水平异常为无效。

5 治疗结果

两组治疗前后中医症候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医症候积分比较 （分，±s）

组别 例 头晕乏力 耳鸣心衰 失眠多梦 烘热出汗 总积分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 44 2.12±0.18 1.58±0.12 2.32±0.28 1.63±0.32 2.61±0.27 1.71±0.12 2.19±0.25 1.81±0.11 11.15±0.14 9.52±0.15对照组 44 2.19±0.22 1.02±0.01 2.39±0.21 0.85±0.11 2.65±0.21 0.75±0.06 2.22±0.23 0.56±0.01 11.19±0.12 5.12±0.11 t 1.633 30.848 1.327 15.290 0.776 47.464 0.586 75.068 1.439 156.907 P 0.106 0.000 0.188 0.000 0.440 0.000 0.560 0.000 0.154 0.000

两组临床疗效比较见表2。

表2 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后性激素水平比较见表3。

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

组别 例 E2（pmol/L） LH（IU/L） AMH（ng/mL） FSH（IU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 44 45.62±4.59 85.62±7.37 38.14±2.16 25.01±1.63 0.57±0.21 1.17±0.34 49.97±6.12 25.62±4.13对照组 44 45.91±5.03 76.49±6.23 39.78±3.02 32.75±1.79 0.58±0.17 0.90±0.22 50.21±5.97 37.99±5.24 t 0.637 6.561 0.572 4.394 0.246 5.125 0.482 6.729 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

两组治疗前后血脂水平比较见表3。

表4 两组治疗前后血脂水平比较 （±s）

表4 两组治疗前后血脂水平比较 （±s）

组别 例 TC（mmol/L） TG（mmol/L） LDL-C（mmol/L） HDL-C（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 44 4.79±0.23 3.51±0.16 2.97±0.31 1.79±0.26 3.87±0.95 2.62±0.42 1.11±0.17 1.79±0.43对照组 44 4.81±0.35 4.11±0.19 2.93±0.36 2.45±0.45 3.91±0.99 3.21±0.63 1.09±0.14 1.31±0.25 t 0.169 5.925 0.274 5.776 0.214 5.764 0.768 5.992 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

两组治疗前后Kupperman评分比较见表4。

表5 两组治疗前后Kupperman评分比较 （分，±s）

表5 两组治疗前后Kupperman评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗3个月 治疗6个月实验组 44 21.35±2.17 15.63±1.25 6.51±0.73对照组 44 21.45±2.68 18.35±1.74 9.72±0.91 t 0.235 3.571 9.691 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

6 讨 论

卵巢早衰为妇科常见疾病，其发病原因尚未完全明确，同精神、遗传、环境等多种因素相关，常见症状为围绝经期综合征和闭经等，影响患者正常生活，同时可导致不孕和脂质代谢紊乱等［9-10］。

治疗卵巢早衰方法包括人工授精、激素替代疗法、促排卵等，其中激素替代疗法为常用方案，治疗效果显著，但停药后易复发，不良反应多［11］。中医认为，卵巢早衰为不孕、血枯、经血早断范畴，其发生同肾密切相关，治疗以补肝肾、补气血为主［12］。坤泰胶囊为治疗更年期综合征、卵巢早衰常用药物。方中茯苓利水渗湿、健脾宁心，白芍养血调经、敛阴、平肝止痛，黄芩可泻实火、除湿热，黄连解毒、清热、泄火、燥湿，熟地黄可补血、益精、滋阴，阿胶滋阴补血、润燥止血。诸药合用，可调节阴阳、补精益髓、滋阴养血，与激素替代疗法联合应用可提高治疗效果，降低西药用量，调节激素水平，改善卵巢功能［13-14］。

研究显示，实验组总有效率与对照组比较更高，治疗后实验组E2、AMH、HDL-C水平高于对照组，LH、FSH、TC、TG、LDL-C水平、Kupperman评分低于对照组。

综上所述，坤泰胶囊联合激素替代法治疗卵巢早衰效果较好，可调节性激素水平，改善血脂水平。