我国公立医院临床医学工程职能定位和发展现状探讨

张倩倩 王 颖 肖启强 查静茹 陈明壮 汪卓赟

为实现医学现代化建设，公立医院逐渐大量引进各种现代化医疗设备，提供更优质、精细的医疗服务来满足人民群众医疗卫生服务需求。临床医学工程是应用工程技术理论及方法研究临床医疗设备与医疗技术融合应用的一门新兴交叉学科，临床医学工程部则成为医院的医疗设备重要技术保障的医技科室。随着全球科学技术蓬勃发展，医疗领域内的相关技术日益提高和创新，医疗设备的多样性、复杂性和智能化水平亦不断提升。并且，我国公立医院改革不断深化，公立医院的医疗设备管理的内容和要求也不断变化。面对这些新形势，如何运用医学工程技术来提高医疗服务效率和医疗质量保障成为临床医学工程新的挑战。本文就我国公立医院医学工程部门的现状和重新定位及发展进行探讨。

1 临床医学工程部建设与发展现状

1.1 国外临床医学工程发展现状 1920年美国滨州大学开始了临床医学工程的研究，随后日本、加拿大、欧洲等发达国家相继在医院设置临床医学工程部门。各国针对临床医学工程职能定位、规章制度、人员梯队建设、学科发展等多方面进行国际交流与合作，国外临床医学工程的建设逐步完善并走向成熟。首先，发达国家通过制定相关的法律政策和规章制度定位临床医学工程部门职能和技术人员的职责。1987年，日本颁布《临床工学技士法》，其中确定了日本的临床工程技士的概念内涵和职能范围。1992年，美国临床工程学院对临床医学工程师进行明确定义，在规范美国临床医学工程师的工作责任的同时也提供了临床医学工程师的国际标准。此后，美国为了进一步深入研究和发展临床医学工程，于2000年1月在第106届国会上通过在国立卫生研究院内建设国家生物医学成像和生物工程研究所的立法。这些措施确定了临床医学工程人员的职能内涵和培养基础。其次，针对临床医学工程人才，发达国家主要通过培训与激励来增加人才数量和提高人才质量，并建立与完善临床医学工程学科、临床工程师的资格认定与职业体系。例如，日本的临床工学技士需要学习相关课程并通过国家认定的资格考试，取得厚生省颁发的执照后方可工作。美国的临床工学技士须通过美国医疗器械振兴协会（AAMI）的上岗资格认证。最后，各个国家根据发展实际在实践中创新管理模式，强化临床工程部的保障能力。日本设备的维修等工作主要由厂家完成，临床工学技士更偏向临床实际操作方面。美国设备的维修等工作主要由临床工程师完成，更偏重技术、工程方面。

1.2 国内临床医学工程发展现状

1.2.1 临床医学工程的组织结构情况 我国自1974年南京军区南京总医院成立第一个临床医学工程部门以来，各级公立医院尤其是三级公立医院相继根据工作需要自发成立医学工程部。遵循国情发展和现实医疗需要各地各级公立医院建立和发展了临床医学工程，但由于我国是从国外引进临床医学工程，其本国发展历史时间较短。因此我国公立医院对临床医学工程的重要性认识不深刻，在医院的组织结构设计方面存在问题：首先体现在各医院的临床医学工程的组织名称不一致，诸如医学工程部（处/科）、器械科（处）、设备处（科）等等。其次，临床医学工程部在各个级别的公立医院的组织结构中隶属不同也不准确，相应的职能也都没有统一的规定和标准。有的医院的临床医学工程科设在后勤保障处内，隶属于后勤，工作责任主要是医疗设备的采购和维修以及其他后勤物品的采购和维修；有的医院将其设在医务处内，隶属于医务处，同样是以医疗设备的日常修理、维护和保养工作为主要责任；有的医院将其设为直接由院领导管理的医技科室，主要进行医疗设备的全周期质量管理和科研教学工作。此外，由于国家相关政策缺乏及落实不到位、部门性质定位不准确及功能设置经验化，我国公立医院的临床医学工程部门工作事务化、后勤化比较普遍。

1.2.2 临床医学工程的人力储备情况 首先，专业临床医学工程队伍的人员配置不足。各级公立医院每年都在增加医疗设备引进的数量，但人员的引进却相对脱节。相关统计数据表明，美国工程技术人员占医院人员总数的15%～20%，远高于我国医院医学工程技术人员1%～3%的配备比例，并在实际的调研过程中发现，我国只有少数公立医院可完全满足上述人员配备比例的要求。其次，专业临床医学工程队伍的人才素质水平不达标。非职业化人员从事医疗设备工作现象比较常见，但其未经过正规的医疗设备培训，缺乏专业理论基础，知识面相对狭窄。此外，从业人员的学历与职称结构存在问题。相关文献对八家二级和九家三级公立医院的168家临床医学工程从业人员进行统计表明，学历方面：临床医学工程科研究生人数、本科人数和大专人数所占的百分比分别是9%、85%和56%，故临床医学工程科人员的学历主要以本科和大专为主，研究生人数偏少。其职称方面：临床医学工程科正高人数、副高人数、中级人数和初级人数分别为3%、22%、52%和16%，故初级和中级占了大多数，高级职称的比例偏低。最后，专业临床医学工程队伍发展的可持续性无法保证。引进人才、培养人才、用好人才、留住人才是医学工程科可持续发展的基础。然而，由于从业人员职业资格制度落实不到位，职业发展体系和激励机制不完善，人员的继续培养不够，人员晋升和期望实现无门，导致专业人才流失严重，严重影响医学工程部门发展的持久性。

1.2.3 临床医学工程的管理模式 临床医学工程部门的主要职责是管理医院的医疗设备，其管理方式的科学性对医院的运行和诊疗服务质量具有重大的直接正面影响。由于我国公立医院的医疗设备管理的引进和发展时间较短，医疗设备的管理方式的变化不明显。据文献调查，我国大部分公立医院医疗设备仍旧使用传统管理方法，即仅对医疗设备进行维护工作，这无法满足大型医用设备和重点医疗设备的全生命周期管理和动态质控的需求。此外，信息化技术和大数据处理日益发展飞速，临床医学工程搭上信息化的快车将使其繁杂工作事半功倍。然而，我国大部分公立医院的临床医学工程的管理手段传统，信息化程度不高，管理理念仍旧是以“采购和维修”为中心，缺乏利用信息化和大数据管理的观念。医疗设备在临床诊疗使用过程中存在一定的风险，一旦造成医疗设备不良事件，将严重影响医院服务质量和声誉。不良事件上报制度的落实能在最大范围内控制潜在风险，保证医疗设备安全有效运行。然而，我国公立医院对临床医护人员的医疗设备不良事件上报培训缺乏或者流于形式，导致临床科室对不良事件上报不重视，漏报过多，无法保证医疗设备的完好率和安全性。

2 临床医学工程定位与发展的探讨

2.1 明确医学工程的定位和职能 临床医学越来越多地运用高精尖技术与医疗设备的支持，临床医学工程已经成为现代临床医学与工程学之间的桥梁，其定位和职能的探讨要提上日程。部门要高效管理，首先就要确定规范的名称和职责，提高辨识度和工作效率。临床医学工程部也不例外，应该在全国公立医院范围内统一部门名称，即临床医学工程部，简洁明了、规范。此外，临床医学工程部的组织结构和职能也需要有统一的标准，要使临床医学工程师的工作有章可循。医院的组织结构中，临床医学工程部应该设置为由院领导直接管理的职能科室，提高院领导对该部门的重视程度及该部门在医院管理中举足轻重的地位，让其充分融入到诊疗科室，发挥医工合作的作用。组织结构布局明确后，相关部门的职能也应因时设置调整，与时俱进。随着临床医学不断发展，临床医学工程的职能不能仅局限在以前的设备采购和维修管理需求。国家卫生部于2010年1月颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中体现，医疗机构要对医疗设备进行质量安全控制及监测评价，工作从以设备采购和维修为主转型为基于质量监测与评估的医疗设备全生命周期质量控制管理。而且，临床医学工程部的职能涵盖范围不仅要涉及医疗设备的全生命周期管理，还需包括保证各个管理过程中医疗设备的安全和质量的内容，紧跟国家相关医疗设备管理的政策方针，满足新的发展需求和医院等级评审标准。

2.2 加强医学工程的人才队伍建设 临床医学工程部的管理和发展离不开人。针对上述临床医学部门的人员配备和人员素质问题，人才队伍建设应从临床医学工程人员引进、培训以及工作动力着手：一方面，医院要加强引进高水平的专业管理和专业技术人才的力度。医学高校培养的相关专业人才是医院高素质职员的一个重要来源，医院需要与医学院校进行密切沟通与交流，推动其临床医学工程学专业学科的建设紧跟医院临床的需求，夯实医院临床医学工程人才输送的基础。优秀的社会专业人才是医院高水平员工的另一重要来源，医院可以采用“MVPPS”人才引进策略，并注重因岗进入，人尽其才，才尽其用，实现医院临床医学工程部门的人才队伍实力快速增强。另一方面，医院要积极培训现有医学工程技术人员的管理和技术能力，提高其专业素质和技能。对于管理层面的职员，完成本部门的工作管理任务同时，需要学习管理知识和掌握科研动态，提高自身的管理和科研能力。管理者亦需要与其他管理者进行交流和沟通，博百家之长，增自身之能。对于专业技术人员，通过邀请技术专家或厂商资深工程师到医院培训与指导，并送部分表现优秀和学习意愿强烈职员去其他医院或者国外进修与学习。部门平时不定期组织员工培训，为人才成长创造良好的环境和必要的物质条件。医学工程科要可持续发展，引进与培养人才之后，还要重视留住人才。医院可以根据自身发展需要来制定临床医学工程人员的职业发展体系和激励机制，激发其持续工作的动力。

2.3 促进医学工程管理模式与时偕行 医疗设备的质量管理作为公立医院整个临床质量管理的重要部分，临床医学工程部门需要高度重视医疗设备质量。针对医疗设备和技术发展的现状，临床医学工程部门需要对医疗设备进行从论证、采购、安装、验收、保养、维修到库房等全过程质量监督和信息化管理，从宏观和微观两层面推动使用医疗设备质量管理规范和技术标准的制定与落实。宏观层面，国家食品药品监督管理总局于2015年10月21日颁布《医疗器械使用质量监督管理办法》，该办法涉及采购、验收与贮存、使用、维护与转让监督管理、法律责任几个方面，为医疗设备质量管理提供了具体的规范和制度。微观层面，各级医疗机构应该根据上述办法制定本院的具体质量管理细则，并利用数字化和网络化作业管理平台实施实时动态化管理，推动医疗设备全周期质量管理规范和标准落实，提高医疗设备质量管理效率。组织文化作为部门管理最深厚的基础和最根本的要素，是推动组织自身持续进步和发展的不竭动力，是提高员工的工作积极性和自身良性发展的重要精神来源。临床医学工程部要加强自身部门文化建设，培养员工学习和创新精神。以新技术、新业态、新产业、新模式为特点的新经济蓬勃发展的背景下，新型工科的概念提出和研究提上日程。新兴工科就是科学、人文、工程相互交叉，就是复合型、综合性人才的培养，就是创新精神的铸就。临床医学工程作为一门新兴交叉学科，需要适应临床医学发展需要的创新型、综合型人才。这就要求医学工程技术人员以积极的心态去学习和掌握专业的基础知识和行业前沿技术，将前沿技术与实际工作结合起来，培养医疗设备管理的创新意识和精神，不断拓展自身的业务能力和业务范围，充分体现医学工程的价值。

3 小 结

现代化医院管理中，医疗设备作为卫生技术的重要组成部分，是医疗服务系统高效运转的重要支撑，其安全有效是决定医疗服务质量的重要因素。近几年，临床医学工程在医院中的重要作用日益突出，临床医学工程部门的发展研究在医疗改革背景下逐渐受到专家学者的重视。本文分析了临床医学工程的发展背景，提出了从组织结构、人力资源和管理模式三个方面对临床医学工程部的现状进行相对全面的概述，并基于此提出相关建议：明确临床医学工程的职能定位，加强临床医学工程建设和发展。