我国疫苗冷链物流配送改善策略研究

刘白玉

（大连雅立峰生物制药有限公司，辽宁大连 116620）

疫苗是一种生物制品，疫苗的运输是从研发到最后接种的全生命周期中至关重要的环节。疫苗运输需要先进的冷链物流系统，保持2℃～8℃之内的极端温度，杜绝储存、运输途中由于高温、低温而引发疫苗质量问题。在当前疫苗安全社会关注度持续走高，公众对疫苗信任危机不断加剧的背景下，2019年12月1日正式实施的《疫苗管理法》对疫苗运输作出了全程可追溯、全程温控的硬性规定。同时，全国范围内加速启动的新冠疫苗接种工作给疫苗冷链物流运输网络下沉深度提出了更高要求。纵观我国整个疫苗行业冷链物流发展现状，还存在适应性、满足度等诸多方面的问题。

1 我国疫苗冷链管理现状及现实问题

1.1 第三方冷运公司执行标准不统一

近年来，国家一系列相关法律、法规陆续出台，我国医药物流产业市场规模不断增长，医药冷链配送行业处于高速发展期，为第三方物流企业的进入创造了良好发展环境。从国内现代化医药冷链物流的发展现状来看，疫苗储存配送的制度和操作规程所依据的《疫苗储存和运输管理规范》相对落后，就温度监测设备测量精度、温度自动监测的标准、温度监测记录间隔时间等管理指标的规定上存在不一致性，妨碍了相关标准的贯彻和实施。由于缺乏责任明确、具备约束力的行业规范，多地曝光了冷链药品的安全事件，包括未经审查认证、物流温控设施设备不合格、不符合操作规范等现象。这些不规范运输事件的背后是企业医药冷链物流标准化建设的缺位。此外，现有冷链物流标准多出于上级部门检查的考虑而设定，执行过程中面临诸多难题，没有很好地实际运用于冷链运输的实际操作。

1.2 疫苗冷链物流利润空间小

由于疫苗冷链管理要求十分苛刻，需要大量的冷藏库、保温箱与冷藏运输车等基础硬件设施投入，加之配套的温度控制系统、运输管理系统等软件成本，冷链运输企业运行成本攀升。此外，当前疫苗监管形势下，实际的管理措施已经超出了国家相关法规标准的要求，部分疫苗委托储存配送企业不得不超标准执行。例如，在验收环节，除利用红外测温仪检查运输到达时的温度控制状况之外，收货员还要重复排查，对运输设备、运输方式、运输时间、厂家储存及运输各环节的冷链数据进行验证、追溯。在运输疫苗时，采取冷藏车加保温箱的“双保险”配送方式等。由于疫苗监管的严苛性，出现微小、短时的温度偏差，疫苗委托储存配送单位或疾控中心即按不合格品处理。不但提高了能耗且造成了一定程度的资源浪费，使得医药冷链物流流通费用率居高不下，压缩了物流公司利润空间。

1.3 信息化和智能化管理水平低

冷链管理需要实现全程温度可治可控，而目前我国冷链物流数据仍然分散地掌握在各个物流企业的服务器上，监管部门无法统一收集和监管，这种离散的数据存储模式阻碍着冷链物流的智能化管理。医药冷链物流一般分为冷库准备发货、保温箱预冷、疫苗制品装箱、冷藏车预冷、保温箱装入冷藏车、冷藏车配送、疾控中心冷库卸货7个环节。涉及疫苗制造商、物流公司、冷藏库、疾控中心、接种门诊等多个参与主体。受信息技术条件限制，疫苗冷链运输过程中，各主体各自独立，没有通过物联网技术建立医药冷链物流信息管理系统，各交接环节人工测量记录温度，温控数据无法进行信息共享。在各个交接环节，尤其是“最后 1 km”的配送，委托储存配送单位与疾控中心之间的货物卸货搬运过程容易出现衔接不当，进而导致“冷链断链”，发生温度偏差，无法保障疫苗的医用效果。

2 疫苗冷链物流配送的改善策略

2.1 优化配送路径，降低冷链配送成本

区别于普通货物运输，医药冷链物流是一项冷藏药运输系统工程，考虑医药产品特征和时效性等因素的影响，其对运输过程中的温度控制要求更苛刻。中国医药冷链物流起步较晚，配送成本占疫苗生产、管理总成本的20%左右。研究表明，利用计算机建立医药冷链物流网络模型，针对道路阻抗条件下医药产品冷链物流最优路径选择，分析最优储存地点，能够缩短配送车辆在途时间，降低冷链配送 11.96%的综合成本。针对“断链”问题进行数字模拟，建立智能医学药品冷链物流体系，找到从区域中心到配送目标的最优化的路径，从而有效降低医药物流公司的作业成本。此外，以更经济、安全、环保的蓄冷箱等小批量、高质量的优质运输设备，也是降低货物损失、保证药品有效性，提高周转灵活度的有效方法。

2.2 冷链储运的信息化建设

医药冷链物流行业引入信息化管理技术的条件已然成熟，应参照国家药品监督管理局建设的特殊药品信息报告系统，建设覆盖生产、储存、接种全部环节的疫苗信息追溯平台，实现全程监测与记录的可控性，维持疫苗制品运输环境的快速反馈。

2.2.1

国内疫苗第三方追溯平台

实现疫苗制品全程的信息化和智能化管理是疫苗冷链运输的发展方向。疫苗产品的冷链物流信息管理体系，涉及到生产企业、第三方医药冷链物流企业、省市县疾病预防控制机构以及基层接种点等多个环节，只有实现全程冷链物流无缝化和一体化，才是一个完整的冷链物流供应链体系。目前国内疫苗生产企业多入驻阿里健康的“码上放心”追溯平台。但同其他的第三方追溯平台一样，“码上放心”追溯平台仅限于实物流向追溯，并不包括温湿度监测数据，并且追溯链未覆盖到疫苗接种单位。

2.2.2

引入区块链技术

区块链技术具有去中心化存储、不可篡改性、信息公开共享等特性，能够杜绝信息造假，保证数据真实可靠。放眼国际，部分发达国家医药冷链物流信息管理发展较早，系统比较完善，相关方面可供借鉴的案例有很多，其中瑞士利用区块链技术打造了 MODsense平台并提供配套的应用程序，可用于冷链运输过程中数据的追溯。运输途中，传感器全程采集、记录参数，将各项数据实时存储在分布式数据库中。终端验收疫苗制品时，使用应用程序，在区块链中通过私钥验证并读取数据。利用该技术，能够方便数据验证，向社会开放查询窗口，降低公众监管成本，为我国疫苗信息化追溯拓宽了思路。我国第三方疫苗冷链物流企业可以联合医药制造公司、和省市县各级疾病预防控制机构，利用物联网技术采集疫苗产品名称、批号、批签发合格证、在库存储温度、运输过程温度等要素信息，上传疫苗信息追溯平台，形成完整的追溯数据链，提高我国疫苗冷链物流管理水平。

2.3 电子商务平台及医药电商快速发展

随着在线远程医疗服务的普及，未来医药行业将更多向线上诊疗发展。医药电商的快速发展，需要更加先进的疫苗管理模式。因此，疫苗冷链物流发展必须结合医药电商的发展特点，构建便民化、智能化、协同化、透明化、绿色化的医药冷链物流。面对市场变化，服务并满足客户的需求需要不断更新换代运输设备，降低配送的误差率，提高整体的物流水准和沟通效率，针对疫苗配送的各个接力部门进行制度完善，发挥现有的冷链运输能力，进行资源整合，强化合作目标，更好地的满足客户更加多元化的需求。

3 结语

新形势下，医药冷链物流市场前景广阔。但当前我国疫苗冷链运输行业基础设施的建设、管理不够完善，呈现出的成本高、信息化水平低、标准不一等现象，使得现有的药品冷链运输无法满足市场的需求，甚至引发了卫生安全问题。因此，要不断完善疫苗监管体系，优化配送路径，利用现代化信息技术建立完整的追溯数据链，建设覆盖疫苗流通全部环节的信息追溯平台，提升医药冷链物流效率，促进我国疫苗的安全管理发展。