我国生物制药技术现状和发展趋势

李显贵

摘要：生物制药属于高新技术产业，其以生物化学以及免疫学等学科为基础，能够生产多种产品，进而对多种疾病进行有效防控。随着现代科学技术不断发展，生物制药产业已进入发展新势态，并成为科研人员重点研究对象。但通过实际调查可以发现，生物制药产业在发展过程中还存在许多问题，已对该产业发展产生严重影响。因此为保障我国人民群众健康安全，促进生物制药产业健康发展，本文特此围绕我国生物制药技术现状展开探讨，并对其发展趋势进行分析，以期可以为生物制药技术发展提供保障。

关键词：生物制药;生物技术;现状;发展趋势

引言

在生物制药技术不断发展的背景下，其由于能够生产多种药物，与现代人类健康安全具有直接关系，故而其逐渐受到社会的关注。生物制药技术包括的内容较为复杂，主要有生化药物、基因组学药物以及生物制品等。虽然该项技术能够为科研人员研发新型药物分析提供保障，但由于我国生物制药技术起步时间相对较晚，故而其目前还存在许多问题，该点对保障我国人民群众健康安全及社会和谐极为不利。因此为促进生物制药技术健康发展，必须对该项技术进行深入分析，并加强研究力度，该点对我国医疗事业健康发展具有现实意义。

1.生物制药技术发展现状

从现实角度出发，可发现虽然我国生物制药技术起步时间相对较晚，但在科研人员的努力下，该项技术已具备一定规模。此前，有学者对我国已注册的生物技术类公司数量进行统计，发现其数量约为400家左右。其中，具备生物类药物试产及生产资格的企业具有25%左右的占比率，分布的省份较为广泛，主要包括浙江、上海、江苏以及北京等。在我国生物制药技术不断发展的背景下，多家企业已成功研制大量新药特药，并广泛应用于临床中。该点对我国解决无法通过传统方法生产生物类药物以及生产费用较高等问题具有重要作用。上述生物类药物在投入市场后，被应用于肿瘤、内分泌疾病以及心脑血管疾病等病症治疗中，并成功取得良好的实施效果，为我国人民群众健康安全提供保障[1]。此外，近年来我国生产的治疗药物具备良好的靶向性，且具有的副作用相较于其他药物明显较低。由此可见，当前我国生物制药技术发展较为稳定。但将我国该项技术发展现状与其他发达国家进行对比后可以发现，我国生物制药技术较为落后，存在许多问题，已对我国医疗事业发展产生严重影响。针对问题而言，其主要内容如下：

1.1.新药研发

针对我国研发的产品而言，不仅具有一定程度的缺陷，且相较于发达国家明显处于劣势。此外，据调查结果显示，部分世界生物制药企业投入到产品研发的成本费用在销售收入中占据至少20%的比例。由此可见，我国不仅对生物药物研发的重视程度较低，而且投入的资金费用难以满足生物制药技术发展需求。目前，我国监管部门批准的生物制药产品数量较少，例如IFN-α-1b以及重组人p53腺病毒注射液等。有学者为此进行研究，并在研究报告中明确指出，未来可溶性蛋白、疫苗以及单克隆抗体等必将成为生物制药市场的重点关注对象，但目前我国上述产品数量相对较少，且研究力度明显较低。

1.2.融资渠道

由于生物制药属于高新技术产业，且医药行业具有极强的特殊性，故而生物制药技术对前期成本投入具有较高的要求。因此，为促进生物制药技术发展，成功研发生物药物，企业不仅应具备良好的资本积累，申请政府的财政资助，而且还要对融资问题形成正确认知。若前期投入力度与生物制药技术发展要求不符，该产业发展必将受到严重影响。但据文献资料显示，由于该产业投资收益相对较少，且资金回收时间较长，故而该产业风险投资力度正在持续降低。此外，社会对重点投资的重视正在提高，而对全面投资的关注度已降低至一定程度。

1.3.研发成果转化

随着我国社会经济持续发展，生命科学领域已进入发展新势态，部分领域甚至已在世界范围内占据重要地位。但在科研成果转化中，我国整体水平欠佳，相较于发达国家存在较大的差距，尤其针对生物制药技术而言，研发成果转化难度极高。通过分析相关研究报告可以发现，我国生物制药行业的年销售整体收入在默沙东乙型肝炎疫苗中占据的比例未达10%。在我国生命科学领域投入力度不断加强的情况下，我国生物药物研发能力将显著加强。若研发成果转化率与规范要求不符，必将对生物制药技术发展产生影响[2]。为避免该种现象发生，有必要与世界先进企业建立良好的合作关系，积极吸收先进企业的理念及经验，以此促进我国生物制药产业发展。

2.生物制药技术未来发展方向

随着我国对生物制药技术给予重视，该产业未来发展趋势将持续扩大，并通过一系列新型生物药物为我国人民群众身心健康提供保障。因此為促进生物制药技术实现高质量发展，有必要采取相应的措施，以此为该项技术发展奠定基础，保障生物药物的研发及生产。

2.1.新技术产业化

科研的目的是促使实验室研究的新技术实现产业化，将其转变为生产力，进而为和谐社会建设及人民群众生活质量提供保障。通过实际调查可以发现，目前我国生物制药技术仍处于实验室研究阶段，无法转变为生产力或对能够满足市场需求的产品进行开发，该点不仅对节省科研资金极为不利，而且还会对我国生物制药规模化生产造成影响，导致生物制药产业难以实现高质量发展。为此，在生物制药技术未来发展中，有必要提高新技术的产业化水平，加强与其他先进企业合作，进而促进生物制药技术发展。

2.2.革新管理理念

在未来发展中，必须对管理理念进行革新，以此满足时代发展需求。首先，应对海外市场进行开拓，为我国生物制药产业发展提供广泛空间。其次，应提高生物制药企业的自我管理水平，确保其竞争具备有序性，能够实现和谐发展[3]。最后，应对新剂型进行开发，降低研发成本费用。

结束语：综上所述，目前我国生物制药技术在发展过程中还存在许多问题，已对该产业发展产生严重影响。因此必须对其形成正确认知，充分明确生物制药技术未来发展趋势，并不断进行深入研究，以此为生物药物的研发及生产提供保障。基于此，我国生物制药技术将实现高质量发展。

参考文献：

[1]康伟.我国生物制药产业的发展现状与未来发展趋势[J].化工设计通讯，2019，45（04）：203.

[2]周长铭.探究我国生物制药技术的现状及趋势[J].中外企业家，2018，35（03）：103.

[3]钟庆.我国生物制药技术的现状及趋势分析[J].信息记录材料，2018，18（02）：15-16.