黄文华 罗敏 张青 陈文 叶朝新 吴国荣
(1江西省抚州市卫生健康委员会 抚州 344000;2江西省抚州市中医药发展中心 抚州 344000;3建昌帮药业有限公司 江西抚州 347000;4江西中医药高等专科学校药学系 抚州 344000;5江西省抚州市南丰县中医院 南丰 344500)
天麻为兰科植物天麻(Gastrodia elata Bl.)的干燥块茎,是一味临床常用中药,有熄风止痉、平抑肝阳、祛风通络等功效[1],广泛用于治疗头痛头晕、癫痫、神经痛、抽筋、高血压等疾病[2]。除了具备传统中药毒性低、副作用少等优势,天麻也是一种功能性食品[3],可用于增强免疫力、减缓氧化、降低血脂和血压、改善疲劳等。历代医方本草对天麻的记载颇多,天麻的质量和药效与其炮制方法、炮制工艺有明显关系[4]。天麻炮制历史久远,炮制方法颇多,除切制外,还有炒制、煨制、酒制、姜制等[5]。天麻姜制为江西建昌帮特色炮制技术之一,早在20世纪80年代,江西建昌帮主要传人上官贤[6]在文献报道中就已呼吁:“天麻的姜制法为‘建昌帮’中药传统炮制技术,已濒临失传和湮没之危”,呼吁有关方面给予关注。本课题组按照2020版《中华人民共和国药典》[1]方法对建昌帮姜天麻炮制品的水分和醇浸出物含量进行测定,旨在为建昌帮姜天麻饮片的质量检测控制提供科学性评价和依据。现报道如下:
1.1 药物与试剂 天麻药材购自亳州市佰世信中药饮片有限公司,产地贵州,批号y20200101-01,经鉴定为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。95%乙醇(批号:20180502,天津市大茂化学试剂厂)、纯化水自制。
1.2 仪器SQP-224-1电子天平(德国Sartorius公司)、电DHG-9053A热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)、6202粉碎机(欣镇企业有限公司)、HWS-26电热恒温水浴锅(上海一恒科学仪器有限公司)。
1.3实验方法
1.3.1 建昌帮姜制天麻炮制工艺 依照南城县发掘整理建昌帮中药传统炮制技术科研小组梅开丰、张祯祥、上官贤等编辑的《建昌帮中药传统炮制法》(86版)[7]中“姜天麻”项下方法炮制。(1)取原药材,拣去油只,去除残茎,大小分档,放入容器内,用清水洗净,沥干水,入容器内。(2)用定量的生姜汁倒入容器内,拌匀后,闷润2 d,中途翻簸均匀,撒入定量的明矾末,拌簸均匀,以吸尽姜、矾汁,至中心无干心为度,取出,晾干表皮水分。(3)入木甑内,待锅中水沸,隔水坐锅上,用武火蒸透。(4)至七成干,切薄片,晾晒干,筛去灰屑即得。辅料用量:天麻100 kg用生姜12 kg、白矾末1 kg。
1.3.2 水分测定 水分测试参照《中华人民共和国药典》[1]2020年版四部(通则0832)项下第二法(烘干法)测定。精密称取本品粉末2 g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5 mm,打开瓶盖在105℃干燥5 h后,将瓶盖盖好转置干燥器中,冷却30 min至室温,精密称定重量,再在上述温度干燥1 h,冷却至室温,称重至连续2次干燥称重的差异不超过5 mg为止。根据样品减失的重量,计算供试品中含水量(w)。计算公式:w(%)=(m1+m2-m3)/m1×100%,m1为样品重量,单位为g;m2为称量瓶重量,单位为g;m3为恒重后的称量瓶和样品总量,单位为g。
1.3.3 醇溶性浸出物测定 浸出物测定参照《中华人民共和国药典》[1]2020年版四部(通则2201)项下醇溶性浸出物测定法测定。取95%乙醇263 ml,加入纯化水237 ml,混匀配制成500 ml稀乙醇备用。将本品粉碎,通过二号筛,混合均匀后,精密称取3 g,置250 ml锥形瓶中,精密加入稀乙醇100 ml密塞。称定重量,静置1 h后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1 h。放冷后,取下锥形瓶,密塞,再称定重量。用稀乙醇补充减失的重量,摇匀,用干燥滤器迅速滤过,精密量取续滤液25 ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3 h,置干燥器中冷却30 min,迅速精密称定重量。以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量。计算公式:浸出物(%)=(m3-m2)×100/[m1×25×(1-w)]×100%。其中,m1为样品重量,单位为g;m2为蒸发皿重量,单位为g;m3为恒重后蒸发皿和样品总量,单位为g;w为供试品水分含量。
2.1 4批建昌帮姜天麻炮制品水分含量 从表1的测定结果可以看出,4批次建昌帮姜天麻炮制品水分含量依次为11.0%、11.0%、11.3%、10.1%。按2020版《中华人民共和国药典》[1]规定天麻饮片的水分不得超过15.0个百分点,该4批次建昌帮姜天麻炮制品水分含量均符合药典规定。见表1。
表1 4批建昌帮姜天麻炮制品水分含量
2.2 4批次建昌帮姜天麻炮制品醇溶性浸出物含量 根据表2的测定结果可以看出,4批次建昌帮姜天麻炮制品中醇溶性浸出物的含量依次为15.7%、24.0%、24.6%、24.0%。按照2020版《中华人民共和国药典》[1]所规定的天麻饮片醇溶性浸出物含量不得少于15.0个百分点,该4批次建昌帮姜天麻炮制品醇溶性浸出物含量均符合药典规定。见表2。
表2 4批次建昌帮姜天麻炮制品醇溶性浸出物含量
“建昌帮”发源于江西省抚州市南城县,为我国南方古药帮和中药炮制重要流派之一,在中医药界,素有“药不过樟树不灵,药不过建昌不行”之说。“建昌帮”炮制出的中药饮片,具有片型精美、工具独特的特点[8]。姜天麻为建昌帮特色炮制品之一,主要为地方区域性使用。虽然该炮制品已载入《江西省中药饮片炮制规范》2008年版[9]和2011年《广东省中药饮片炮制规范》[10],但对其炮制工艺和炮制机理的现代研究较少。一般认为以辛温之生姜为辅料炮制天麻,可增强天麻祛痰熄风、定眩止痛之功。近年来已有一些姜天麻的现代研究报道。如李清等[11]在分析过程中,发现天麻姜制前后成分含量和性质均发生了变化,尤其是乙酸乙酯萃取部位,姜制后出现3个新特征峰。张霞等[12]研究发现天麻未经姜制品中挥发性成分大多对人体有不良影响,天麻姜制后共有挥发性成分降低,并引入生姜5种挥发性成分,因此总体挥发性成分变多。可能为挥发性化学成分稳定性提高,也可能是引入了其他挥发性成分,提示姜制天麻有增效减毒的作用。陆平等[13]选择天麻素作为考察天麻炮制前后变化的主要有效指标,分析了生天麻、姜天麻、硫磺熏蒸天麻3种不同炮制品中天麻素的含量,结果以姜制天麻中天麻素含量最高。认为产生这一现象的原因,可能是由于天麻在姜制过程中的加热这一环节使得姜汁中某些易于溶出的成分溶出,加速了天麻素的溶出,从而提高了天麻素的溶出率。范晖等[14]的药效学实验研究显示,天麻经姜制后可提高天麻对眩晕小鼠的抗眩晕作用。以上研究表明姜制天麻具有其独特的优点和科学性。
水分和浸出物是中药饮片重要的质量控制指标。2020版《中华人民共和国药典》[1]规定天麻饮片的水分不得超过15.0%,醇溶性浸出物不得少于15.0%。本课题组测定了4批次建昌帮姜天麻的水分和醇浸出物含量,均符合2020年版《中华人民共和国药典》[1]标准要求,表明建昌帮姜制天麻的质量较为稳定可控。本研究仅发表建昌帮姜制天麻水分和醇溶性浸出物含量的检测情况,其更多的质量控制指标如灰分、二氧化硫残留量、薄层色谱鉴别、特征图谱、天麻素含量测定等,尚有待于进一步深入研究检测。
天麻是我国卫生部审批通过的首批药食两用的植物,不仅临床上有着广泛的应用,而且作为加工保健产品的原料也极具有开发前景[15],故值得深入研究。国家对中医药健康产业特别是对具有地方传统特色优势的中医药产业尤为重视,建昌帮传统姜汁制天麻可增强其祛痰熄风、定眩止痛之功,天麻薄片便于入煎出味,相较于其他炮制方法有着明显优点。通过应用现代分析测试技术测定建昌帮姜制天麻水分、灰分、醇溶性浸出物和有效成分含量等一系列质控指标,可为检验建昌帮姜制天麻炮制工艺、方法及炮制品质量提供科学评价;为建昌帮药业有限公司推出特色优秀古法炮制工艺,进一步打造建昌帮高端精品饮片提供有力保障;为加快发展建昌帮传统特色炮制工艺研究提供技术支撑,对继承和发扬建昌帮传统特色炮制方法及工艺具有重要意义。