新形势下制药企业使用危险化学品安全管理探索

张小勇

摘要：制药企业在生产过程中需要使用到多种危险化学品，这就要求制药企业在生产过程中必须严把安全关，落实安全主体责任，切实保障生产安全。本文重点探讨当前形势下制药企业使用危险化学品的安全管理策略。

关键词：危险化学品;制药企业;安全管理

近年来，国内的制药企业在生产过程中安全事故频发，很大程度上是由于危险化学品使用或者管理不当所致，造成了一定的人员伤亡和经济损失，因此在社会上引起了广泛重视。在此背景下，2020年国家颁布实施《关于全面加强危险化学品安全生产工作的意见》，其中明确指出要强化源头治理、精准管控。2021年6月通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改<中华人民共和国安全生产法>的决定》，并自2021年9月1日起施行，健全并落实全员安全生产责任。作为制药企业，在生产过程中不可避免的要使用多种类型的危险化学品，因此必须强化安全管理，对危险化学品的使用实施重点管控，加强日常安全检查以及隐患排查，从而有效规避安全风险，确保生产过程以及人员安全。

1.对“两重点一重大”进行严格管控

所谓“两重点一重大”指的是重点监管的危险化学品与化工工艺、重大危险源，比如制药企业所采用的硝化反应、磺化工艺、氯化工艺、加氢工艺以及氧化工艺等均属于受重点监管的危险化工工艺;如液氨、硝酸铵、硝酸胍、环氧乙烷、乙酸乙酯以及甲苯等则属于受重点监管的危险化学品。作为制药企业，在生产过程中要贯彻落实“两重点一重大”的监管要求，严格执行各项安全标准、规范，从采购到使用的各个环节都要重点进行监管，从而有效控制安全风险。在实际生产过程中，涉及“两重点一重大”的相关岗位人员必须具备化工、安全以及化学等相关资质，熟悉“两重点一重大”的监管流程以及使用标准规范，制药企业在这方面要加强审核与管控，从源头上控制安全风险。

2.重点关注重大事故隐患

所谓重大事故隐患指的是整改难度较大且危害性较高的安全隐患，需要全部或者部分停产，且需要经过一段时间的治理后才能完全排除的安全隐患。制药企业在生产过程中不可避免的要使用危险化学品，这无疑增加了生产过程的安全风险，并且部分安全隐患易酿成重大安全事故。这就要求制药企业必须建立评判重大事故隐患的标准体系，以便于在生产过程中准确对各种安全隐患作出判断，进而采取相应的整改措施[1]。考虑到重大事故隐患的危害性较大，一旦酿成安全事故往往波及范围较广，因此制药企业必须建立完善的安全责任机制、重大事故隐患排查及应对机制，确保工作人员在生产过程中一旦发现重大事故隐患可以及时作出反映，避免影响制药企业生产秩序，从根本上保障工作人员的人身安全。

3.熟悉危险化学品的特征及危險性

制药企业在生产过程中需要使用不同类型的危险化学品，而不同危险化学品的特征以及危险性存在一定差异，因此制药企业工作人员必须熟悉危险化学品的特征及危险性，这样才能作出准确判断，采取适当的管控措施[2]。制药企业工作人员可以通过查阅相关资料、进行试验研究、向供应商索取MSDS信息等方式了解危险化学品的特性、紧急处理措施以及存储、使用注意事项等。比如危险化学品的静电值、介电常数、电阻率、最小点火能、允许最高氧含量等，这些特性在很大程度上反映了危险化学品的危害性，同时也是制定危险化学品管理方案的重要参考，制药企业技术人员要充分掌握相关信息，确保危险化学品能够得到妥善储存、规范使用，进而有效规避安全风险。

4.使用危险化学品安全防控措施

根据相关统计数据显示，制药企业危险化学品造成的安全事故中，爆炸类安全事故占比超过60%，火灾事故占比超过10%以上，这两类安全事故占据所有安全事故的70%以上，因此制药企业在生产过程中要重点对这两类安全事故进行防控。

4.1可燃、可爆危险化学品管控

制药企业所使用的的危险化学品中，可燃、可爆的主要是易燃、易分解的不稳定化学品、有机溶剂以及粉尘等，因此制药企业应当采取适当的管控措施[3]。针对不稳定化学品应当严格执行MSDS的要求，规范不稳定化学品的存储与使用;针对粉尘应通过封闭操作、及时收集、增加环境湿度等方式避免粉尘飞扬，从而降低爆炸事故发生的风险;针对有机溶剂要确保全程密闭，包括存储、使用等环节，同时要加强对有机溶剂的监测，防止有机溶剂发生泄漏，从而引发安全事故。

4.2火源控制

根据爆炸及火灾事故的发生三要素可知，只要对火源以及氧浓度实施有效控制，即可降低安全事故发生风险。首先制药企业存储可燃、可爆危险化学品的区域在电器选择以及线路设计方面必须采用防爆设计，尽可能减少发热源，同时整个区域要禁火，严禁使用明火，同时要尽可能减少机械摩擦以及撞击等操作，最大限度控制火源，避免引发爆炸或者火灾事故[4]，必须动用明火或可能形成火源的作业时严格落实分级审批管理制度且全程监护。其次要加强防雷电、静电控制，制药企业存储可燃、可爆危险化学品的区域要做好防雷电、静电设置，应按照相关标准规范设计安装雷电防御设施，防止因雷电或者静电引发爆炸或者火灾事故，这也是控制火源的重要措施之一。最后关于氧气浓度控制，众所周知，若氧气含量过高则引发火灾或者爆炸事故的风险就高，而且事故往往较为严重，因此制药企业要采取措施控制生产环境中的氧气浓度，比如再易燃易爆储罐中充装惰性气体等，将氧气含量控制在安全范围内。

结语

综上所述，安全生产是制药企业的重中之重，鉴于危险化学品的危害性，制药企业在生产过程中必须加强对危险化学品的监管，在充分认识危险化学品特性的基础上采取措施保障危险化学品的存储、使用安全，从而实现安全生产。

参考文献

[1]孟圆圆，于朋玲，李世慧.新形势下安全标准化在危险化学品生产企业的实施探讨[J].山东化工，2014，43（001）：102-104.

[2]李聃.我国危险化学品安全管理现状与国际经验借鉴[J].中国公共安全（学术版），2018，No.52（03）：25-29.

[3]蒋学勤.新形势下危险化学品安全管理培训方法及其特点探索[J].贵州工业职业技术学院学报，2010，006（002）：36-39.

[4]吉日文，温韬，韦月早.新形势下实验室危险化学品安全管理中存在的问题和对策[J].企业科技与发展，2019，449（03）：240-241.