PDCA 循环在手术无影灯管理中的应用效果

庞君晖，陆慧敏

广州医科大学附属第一医院 1 设备科，2 麻醉手术科 （广东广州 510120）

手术无影灯是20世纪20年代由法国教授韦兰发明的，其通过照明手术部位，可最佳地观察处于切口和体腔中不同深度的小的、对比度低的物体[1]。随着现代外科学逐渐向微创化、精细化方向发展，临床对手术无影灯的依赖程度相对减弱，但对于外科手术，手术无影灯依然至关重要，做好对手术无影灯的管理工作亦非常重要。PDCA 循环是被广泛应用于质量管理中的标准化、科学化的循环体系[2]。其最初被应用于品质管理中，后被扩展应用到各个领域的管理思维及行动上，是可使任何一项活动有效进行的合乎逻辑的工作程序，是提高质量、改善管理的重要方法，是质量保证体系运转的基本方式[3]。本研究以我院23个手术间的无影灯作为观察对象，对2017年无影灯质量控制检测合格率作了统计分析，发现问题后，应用PDCA 循环管理方法干预，并对2018年（应用PDCA 循环管理方法）与2017年（未应用PDCA 循环管理方法）无影灯的质量控制检测合格率进行了对比分析，探讨PDCA 循环管理的应用效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院23个手术间的无影灯作为观察对象，以2017年（PDCA 循环管理实施前）与2018年（PDCA 循环管理实施后）作为研究时间段，对无影灯质量控制检测合格率进行对比分析和总结。

1.2 PDCA 循环管理方法

1.2.1 计划阶段（Plan）

（1）调查数据：我院共23个手术间，其中双头子母灯14台，单头无影灯9台，统计2017年维修72次，平均每个月维修6台次，年检测合格10台次，不合格13台次，合格率为43.5%。（2）分析原因（图1）：设备因素，23台设备，其中12台使用寿命超过15年，8台接近10年，随着使用年限逐渐延长，设备核心部件（反光罩、滤光片、卤素灯泡）老化严重、卤素灯脚与非一体式灯座之间接触电阻增大导致灯座碳化严重；人员因素，根据设备操作规范，关闭设备前应将设备功率调至最小再断电关闭，但使用人员追求方便，一般会直接关闭电源，当再次打开设备时，功率维持在高水平，导致灯泡寿命严重缩短，此外，临床工程人员属于非专职工程师，因此无法及时巡查制定维护方案[4-7]；环境因素，分院楼龄较大，手术室相对湿度达70%，远超手术室相对湿度要求的40%～60%，且供电电压不稳，手术室也未安装稳压电源；管理方法因素，手术设备管理模式落后，由一名护士兼职管理全科所有医学装备以及手术器械，此外，科室仍遵循传统的维修模式，响应慢，配件准备不足，科室报修无法及时维修，且缺乏有效的预防性维护管理方案[8-10]。

图1 手术无影灯低合格率分析的鱼骨图

1.2.2 执行阶段（Do）

（1）对于使用寿命超过15年的设备，大部分配件已停产，建议科室报废发生物理性不可逆故障的设备，保证手术安全；对于可修复的设备，开展手术无影灯专项排查项目，逐一检测无影灯的流明值、灯座输出电压、变压器输出电压、反光罩状态、弹簧臂及横臂运动轨迹等重点项目，针对存在安全隐患的元件，由设备科采购更换可替代配件[11]。（2）对于人员配置方面，要求麻醉手术科配置专职设备管理员，负责设备日常性能监测，且与设备科工程师直接对接，及时报修故障及反馈科室设备运行情况，并监督使用人员，纠正错误的操作习惯。（3）建立设备检查流程，由设备科定期对设备进行功能性检测，检测项目包括移动功能、固定功能、灯泡功能、按键功能，记录检测结果；同时，每年对设备进行定性检测，包括外观检测、性能检测、照度检测等（图2），记录检测结果并制定设备预防性维护方案；此外，优化维修流程，根据功能性检测结果，采购相关后备维修配件，及时维修。（4）加强对使用人员临床使用技能的培训，尤其是外院培训学生和规培生，确保使用人员规范操作[12-14]。

图2 手术无影灯巡检表

1.2.3 检查阶段（Check）

统计2017年手术无影灯运行及故障情况，对比2018年设备使用情况，并加以分析。根据我院年手术量统计，发现2017年每台手术无影灯平均年使用时长为706.5 h，全年维修72次，修复率为100.0%；随着手术量递增，2018年每台手术无影灯平均年使用时长为869.5 h，全年维修37次，修复率为100.0%。

1.2.4 行动阶段（Action）

行动阶段的工作任务是对未达到效率目标的工作流程进行讨论，找出原因，并提出整改方案[15-17]。在本次PDCA循环管理方法的运用中，设备的合格率和故障率得到明显改善，但在维修响应方面仍存在不足，需要优化报修、维修流程，解决现存的问题，目标为设备开机率达到95%以上，响应时间缩短为原来的1/2。

1.3 评价指标

由设备科工程师对手术无影灯进行质量控制检测，检测内容包括无影灯照度、电气安全、物理性能等，记录检测结果并分析。质量控制检测合格的判定标准为：（1）水平摆置无影灯头，距水平面1 m 处，无影灯最大照度≥100 kLUX；（2）无影灯硬件无破损，无残缺变形；（3）灯头转动灵活，弹簧臂任意空间位置均可固定，无漂移现象；（4）操作功能正常，控制面板按键灵敏，回弹力强。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

PDCA 循环管理实施后，手术无影灯的质量控制检测合格率高于PDCA 循环管理实施前，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 PDCA 循环管理实施前后的合格台次比较（23台）

3 讨论

由于手术无影灯的结构不同于其他类型的医疗设备，在安装时，通常需将其固定在大楼楼体上。当发生故障时，只能停用或使用体积较大的移动式无影灯，一般移动的无影灯会占据主刀医师的部分操作空间，从而影响手术安全性。针对设备维修，传统维修模式的维修时间较长，PDCA循环通过改进管理流程，根据定期维保结果，提前采购相关配件，可缩短维修时间；此外，通过加强对使用人员的培训，使其在操作过程中更加合理、规范，可延长设备的使用寿命。

本研究结果显示，相较于PDCA 循环管理实施前，PDCA 循环管理实施后手术无影灯的故障率明显下降，质量控制检测合格率明显提升，差异有统计学意义（P<0.05），表明将PDCA 循环应用于医学装备管理中同样可行，可提升管理质量，为临床工作提供有力保障。

总之，PDCA 循环在手术无影灯管理中的应用效果明显，可提高设备质量控制检测合格率。需要注意的是，由于大部分设备会只对灯头模块及电源电路模块进行升级，底座、法兰盘、炮筒等基础组件可以通用，因此，更新设备尽可能采购原品牌迭代产品，可缩短置换施工周期，降低安装失误风险。