信迪利单抗治疗胃癌患者的效果分析

李永红

【摘要】目的：探究对于胃癌患者采用信迪利单抗治疗后，进行治疗效果的分析。方法：选取我院收治的80例诊断为胃癌的患者作为研究对象，将患者随机分为观察组和对照组，每组40例，对照组患者接受曲妥珠单抗治疗;观察组患者采用为信迪利单抗治疗，对比两组患者治疗效果。结果：观察组患者的治疗总有效率、生活质量的改善情况、安全性相关优于对照组，差异显著具有统计学意义（P<0.05）。结论：信迪利单抗治疗胃癌患者，改善了患者的安全性指标，提升了患者的生活质量和治疗效果。

【关键词】信迪利单抗;胃癌;效果分析

胃癌是消化系统肿瘤中常见恶性肿瘤，在临床治疗的过程中常采用手术治疗、化疗和靶向治疗。在过去治疗的过程中使得胃癌患者的预后情况得到了有效的改善，但是治疗的效果没有得到实质性的突破。近年来随着医疗技术的不断创新，信迪利单抗（Sintilimab Injection）即PDI，一种抗免疫治疗药物，在肿瘤治疗中取得了可喜的成就，适用于多种肿瘤疾病的治疗。PDI能利用患者自身的免疫系统来抵抗肿瘤，从而达到良好的治疗效果。PDI对肿瘤作用特异，针对性强，不良反应小，对于化疗失败或无法耐受化疗的晚期实体肿瘤患者不失为一种较好的治疗选择，本研究主要观察信迪利单抗注射液治疗该类患者的有效性和安全性，具体如下。

1.资料与方法

1.1一般资料  此次调研工作主要选择80例胃癌患者作为研究对象，将患者分为观察组和对照组，每组患者40例。对照组患者中男性与女性比例为9∶11，年龄为36～75岁，平均年龄为（52.45±6.15）岁，平均卡氏评分（77.45±5.42）分;患者中病灶高分化10例，中分化22例，低分化8例。观察组患者中男性与女性比例为3∶2，年龄为35～76岁，平均年龄为）（53.21±6.33）岁，平均卡氏评分（78.25±5.37）分;患者中病灶高分化11例，中分化23例，低分化6例。两组患者的一般资料具有可比性，所有患者符合胃癌诊断标准。

1.2治疗方法  对照组患者服用曲妥珠单抗治疗;首次剂量8mg/kg，之后6mg/kg维持，静脉滴注1d，2周为1个疗程，连续治疗8周。观察组患者给予信迪利单抗治疗，剂量2mg/kg或3mg/kg静脉输注30～60min，2～3周为1个周期。

1.3观察指标  比较两组患者治疗的总有效率：显效、有效、无效、进展四个标准。观察治疗前后两组患者的安全性相关指标（肌酐、脑钠肽原、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及尿素氮）的变化。

1.4采用SPSS 21.0软件进行统计分析。计量资料以（ ±s）表示，应用t检验;计数资料以率（%）表示，应用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1两组患者的治疗总有效率和生活质量对比  观察组患者的治疗显效、有效、无效和进展的人数分别为18、16、3、3显著高于对照组的10、10、14、6;两组患者的生活质量改善的情况对比：观察组的患者生活质量的改善、稳定和下降的人数分别为22、16、2显著优于对照组的14、16、10，差异显著具有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组患者治疗前后安全性相关指标的变化  治疗前两组患者的安全性相关指标无显著差异（P>0.05），治疗后两组患者的安全性相关指标均较治疗前升高，观察组优于对照组，差异显著具有统计学意义（P<0.05），见表1。

3.讨论

随着生活节奏的加快，近年来发生胃癌的发病率逐年上升，由于患者发现胃癌时多数患者已经晚期，并且患者的生存期较短，患者在进行治疗的过程中会出现各种不良反应，导致了患者出现不耐受的情况，因此需要临床的医师积极的探究有效的治疗方法。对于胃癌的疾病治疗临床采用的方法较多，但现阶段仍没有发现良好的治疗方法。临床中对于胃癌的治疗多采用手术、化疗和靶向治疗的方式，由于这三种方式对于患者的身体和心理带来了巨大的痛苦，不少患者产生抵触的心理。这三种治疗的方式改善了患者的生活质量，但同时也伴随着众多不良反应的发生，给予患者带来巨大的痛苦。PDI是一种重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）单克隆抗体，在治疗的过程中结合PD-1，阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制效应，T细胞功能被激活，T细胞增多，对于肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力增强，产生减少肿瘤的扩散，并达到治疗的目的。

信迪利单抗是一种全人源化的单克隆抗体，做为免疫检查点抑制剂，其通过与免疫检查點程序性细胞死亡受体1（PD-1）结合，能够阻断PD-1与其配体PD-L1的相互作用，从而恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，达到控制与清除肿瘤的效果。随着免疫检查点抑制剂在我国正式获批和临床应用的实际开展，对于有效生物标志物的需求也与日俱增。与相关的学者研究结果相一致，研究表明PD-L1的表达可做为预测抗PD-1/PD-L1免疫治疗反应的生物标志物，然而，PD-L1 表达阴性的肿瘤患者也能从PD-1 /PD-L1 免疫治疗中获益。本次研究的过程中发现采用信迪利单抗治疗观察组在治疗后安全指数显著优于对照组，发现采用信迪利单抗治疗的效果安全有效。信迪利单抗在进改善优化化疗、放疗带来的不良反应，是一种广谱性药物，适用于多种癌症的治疗。临床研究发现胃癌的发生与发展，与人表皮生长因子-2具有密切的关系，采用PDI治疗能显著抑制肿瘤的生长，改善了患者的治疗效果，这与本次的研究结果一致。

综上所述，在进行胃癌治疗的过程中采用PDI能显著改善患者的生活质量，稳固患者的机体指标，值得在临床推广使用。

参考文献

[1]李加桩，隋红，郑红艳，等. 阿帕替尼联合曲妥珠单抗治疗晚期胃癌 1 例[J]. 临床肿瘤学杂志，2016，21（ 11） ： 1054-1056.

[2]宋朝陽. 肿节风注射液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的临床研究[J]. 现代药物与临床，2017，32（6）：1114-1117.

[3]郎丰平，赵毓毅，范 鹏.甲磺酸阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效及安全性分析[J]. 实用癌症杂志，2017，32（6）：996-998.

[4]Bray F，Ferlay J，Soerjomataram I，et al. Global cancer statistics 2018： GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA Cancer J Clin，2018，68（ 06） ： 394 - 424.

[5]刘淦，孙杰，张婷，等.晚期肝细胞癌靶向治疗及个性化治疗的现状[J]. 传染病信息，2019，32（02）：103-118.

[6]闫晨霞，张然，王乃栩.抗PD-1/PD - L1 单抗的免疫相关不良反应[J]. 华西药学杂志，2018，33（ 03）：333-336.

[7]曾慧明，罗利琼，蔡宇，等.PD-1治疗晚期原发性肝癌的临床效果与安全性[J]. 中外医学研究，2021，19（3）： 27-29.

[8]张姝阳， 王燕.程序性死亡受体1及程序性死亡受体配体1抑制剂在小细胞肺癌治疗中的进展[J].中华肿瘤杂志，2021， 43（1）： 98-103.

[9]Wang Y， Zhou S， Yang F， et al. Treatment-related adverse events of PD-1 and PD-L1 inhibitors in clinical trials： a systematic review and meta-analysis[J]. JAMA Oncology， 2019，5（7）：1008-1019.

[10]Man J， Ritchie G， Links M， et al. Treatment-related toxicities of immune checkpoint inhibitors in advanced cancers： A meta-analysis[J]. Asia Pacific Journal Clinical Oncology， 2018，14（3）：141-152.