张正勇
【摘要】目的:观察氯雷他定片、枸地氯雷他定片及枸地氯雷他定片+孟鲁司特钠片治疗慢性荨麻疹疗效及安全性差异。方法:回顾性分析我院2018年8月-2019年10月收治慢性自发性荨麻疹共186例临床资料,其中77例口服氯雷他定设为A组,63例口服枸地氯雷他定设为B组,46例口服枸地氯雷他定+孟鲁司特设为C组,比较三组治疗总有效率,治疗前后荨麻疹临床症状程度评分、实验室指标水平及不良反应发生情况。结果:C组治疗总有效率显著高于A组、B组(p<0.05);C组治疗后1个月荨麻疹临床症状程度评分显著低于A组、B组及治疗前(p<0.05)。结论:枸地氯雷他定+孟鲁司特联合治疗慢性自发性荨麻疹疗效优于氯雷他定、枸地氯雷他定,且安全性良好。
【关键词】氯雷他定;枸地氯雷他定;孟鲁司特;慢性自发性荨麻疹
慢性自发性荨麻疹是指自发性风团和(或)血管性水肿反复发作病程达6周以上且发作频率达2次/周的一类荨麻疹,该病发病原因复杂,易反复,给临床治疗带来困难。目前对于慢性自发性荨麻疹临床治疗仍首选抗组胺药物;枸地氯雷他定较氯雷他定水溶性提高1000倍,在抑制组胺H1受体方面效果更强、选择性更高;笔者科室近年来采用抗变态反应药物联合孟鲁司特辅助治疗慢性自发性荨麻疹效果良好。本文回顾性分析我院2018年8月-2019年10月治疗慢性自发性荨麻疹完成疗程共186例临床资料,旨在探讨氯雷他定、枸地氯雷他定及枸地氯雷他定+孟鲁司特治疗慢性自发性荨麻疹疗效及安全性差异。
1 资料与方法
1.1 临床资料
研究纳入我院2018年6月-2019年10月收治慢性自发性荨麻疹完成疗程108例,其中77例给予氯雷他定口服设为A组,63例给予枸地氯雷他定口服设为B组,46例给予枸地氯雷他定+孟鲁司特口服设为C组;A组中男性40例,女性37例,平均年龄为(42.62±5.80)岁,平均病程为(5.09±1.33)年;B组中男性34例,女性29例,平均年龄为(44.07±6.23)岁,平均病程为(5.48±1.50)年;C组中男性25例,女性21例,平均年龄为(43.31±5.76)岁,平均病程为(5.66±1.81)年;三组一般资料比较差异无统计学意义(p>0.05)。研究方案符合《赫尔辛基宣言》要求。
1.2 纳入排除标准
纳入标准:①符合慢性自发性荨麻疹诊诊断标准;②病程≥6周,每周发作频率≥2次;③年龄18-65周岁;④临床资料完整。排除标准:①非慢性自发性荨麻疹;②近4周使用激素、免疫抑制剂或研究相关药物;③药物过敏;④未遵医用药;⑤妊娠哺乳期女性。
1.2 治疗方法
A组给予氯雷他定片(江苏苏中药业集团股份有限公司)口服,10mg/次,1次/d;B组给予枸地氯雷他定片(扬子江药业集团)口服,8.8mg/次,1次/d;C组给予枸地氯雷他定片+孟鲁司特钠片口服,包括:①枸地氯雷他定片(扬子江药业集团)早上口服,8.8mg/次,1次/d;②孟鲁司特钠片(杭州默沙东制药有限公司)晚上睡前口服,10mg/次,1次/d;三组疗程均为4周。
1.3观察指标
①采用荨麻疹临床症状程度评分量表评价病情严重程度[6],其中风团和瘙痒每项总分3分,分值越高提示病情越严重。②记治疗期间口干、嗜睡、头晕及心动过速发生情况。
1.4 疗效判定标准
①治愈,治疗后荨麻疹临床症状程度评分较基线降低≥90%;②显效,治疗后荨麻疹临床症状程度评分较基线降低60%-89%;③有效,治疗后荨麻疹临床症状程度评分较基线降低30%-69%;④无效,治疗后荨麻疹临床症状程度评分较基线降低<30%或加重。
1.5 统计学处理
选择SPSS19.0软件数据分析:其中计量资料比较采用t检验和重复测量方差分析,以( ±s)表示;计数资料比较采用χ2检验或Fisher确切概率法,以%表示;p<0.05判定为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组治疗总有效率比较
C组治疗总有效率显著高于A组、B组(p<0.05);见表1。
2.2三组治疗前后荨麻疹臨床症状程度评分比较
C组治疗后1个月荨麻疹临床症状程度评分显著低于A组、B组及治疗前(p<0.05);见表2。
2.3 三组不良反应发生情况比较
三组不良反应发生率无显著性差异(p>0.05);见表3。
3 讨论
慢性自发性荨麻疹患者主要临床表现为风团和瘙痒,同时因病情时轻时重迁延、频繁发作,导致生活质量显著降低,给患者与家庭带来不小的烦恼。目前慢性自发性荨麻疹发病机制尚不明确,主流观点认为可能机制如下:变应原刺激机体产生IgE抗体并结合肥大细胞表面相关受体,当再次接触该类变应原则变可导致肥大细胞脱颗粒,以组胺为代表炎性介质大量释放,诱发血浆外渗及水肿出现;组胺是慢性荨麻疹发病公认介质之一,故通过对其合成释放进行有效抑制在控制病情方面具有重要意义。
枸地氯雷他定则是由地氯雷他定与吡啶枸橼酸二钠盐两部分构成,水溶性较氯雷他定更高,在人体内能够被快速代谢形成地氯雷他定,起效更快,且生物利用度更高能够降低炎性介质释放量,拮抗细胞因子趋化黏附和超氧化物形成;有学者报道,枸地氯雷他定片较氯雷他定片治疗慢性荨麻疹疗效更佳,与本次研究结果一致。
孟鲁司特是一类非组胺受体拮抗剂类抗变态反应药物,其通过提高肥大细胞膜和嗜碱性粒细胞膜稳定性,抑制脱颗粒效应,降低组胺、5-HT在内多种介质释放;且孟鲁司特还能够下调血清IgE、NGF及SP表达,减轻抗原抗体反应,控制慢反应物质释放,并有助于减少EOS计数;国外学者报道孟鲁司特辅助治疗慢性荨麻疹能够发挥一定增效作用,且无严重不良反应出现。
综上所述,枸地氯雷他定+孟鲁司特钠治疗慢性自发性荨麻疹疗效优于单独口服氯雷他定片、枸地氯雷他定片,且安全性良好。
参考文献
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