葆宫止血颗粒辅助促进产后子宫复旧的临床效果分析

张红 郑淑敏 孙春亭 孙晶 蔡富强

摘要 目的：探討葆宫止血颗粒辅助促进产后子宫复旧的临床效果。方法：选取2019年8月至2020年8月德州市人民医院收治的产妇92例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组46例。对照组常规使用缩宫素，观察组采取缩宫素+葆宫止血颗粒。比较2组子宫复旧效果、宫底高度变化、产后恢复情况指标、产后子宫三径之和、血红蛋白（HGB）以及红细胞计数（RBC）、不良反应。结果：观察组子宫复旧效果明显优于对照组（P<0.05）。产后3 d和4 d，观察组宫底高度低于对照组（均P<0.05）。观察组分娩后恶露持续时间、分娩后腹痛持续时间均短于对照组（均P<0.05）。2组产后42 d子宫三径之和均降低，观察组低于对照组（P<0.05）。2组产后7 d HGB、RBC均降低，但观察组数值均高于对照组（均P<0.05）。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：顺产的产妇使用葆宫止血颗粒，可有助于提升产后子宫的复旧效率，降低产后疼痛程度，促进子宫收缩。

关键词 葆宫止血颗粒;子宫复旧;分娩;恶露;缩宫素;宫底高度;产后恢复;平滑肌

Analysis of Clinical Effects of Baogong Zhixue Granules in Promoting Postpartum Uterine Involution

ZHANG Hong1，ZHENG Shumin1，SUN Chunting2，SUN Jing3，CAI Fuqiang1

（1 Department of Obstetrics and Gynecology，People′s Hospital of Dezhou City，Shandong Province，Dezhou 253000，China; 2 Department of Medicine and Equipment，Hospital of China Water Resources and Hydropower 13th Engineering Bureau，Dezhou 253009，China; 3 Department of Obstetrics and Gynecology，Dezhou Maternity and Child Health Hospital，Dezhou 253000，China）

Abstract Objective：To explore the clinical effects of Baogongzhixue Granules assisting in promoting postpartum uterine involution.Methods：A total of 92 cases of parturients who gave birth in the Department of Obstetrics and Gynecology of Dezhou People′s Hospital from August 2019 to August 2020 were selected asresearch objects.According to the method of random number table，the parturients were divided into 46 cases in the control group and 46 cases in the observation group.Women in the control group routinely used oxytocin，and the observation group took oxytocin+Baogong Zhixue Granules.The effects of uterine involution，the height change of the uterine fundus，the indicators of postpartum recovery，the sum of the three diameters of the postpartum uterus，hemoglobin and red blood cell count，and adverse reactions were compared.Results：The effects of uterine involution in the observation group was significantly better than that in the control group（P<0.05）.On 3 d and 4 d postpartum，the height of the fundus of the uterus in the observation group was lower than that in the control group（all P<0.05）.The duration of lochia after childbirth and the duration of abdominal pain after childbirth in the observation group were lower than those in the control group（both P<0.05）.The sum of the three diameters of the uterus in the 2 groups at 42 days postpartum decreased，and the values in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.The hemoglobin and red blood cell counts of the 2 groups decreased on the 7th day after delivery，but the values of the observation group were higher than those of the control group（all P<0.05）.There were no statistically significant differences in the incidence of adverse reactions between the 2 groups（P>0.05）.Conclusion：The use of Baogong Zhixue Granules for normal parturient women can help improve the efficiency of postpartum uterine involution，reduce the degree of postpartum pain and promote uterine contractions.

Keywords Baogong Zhixue Granules; Uterine involution; Childbirth; Lochia; Oxytocin; Height of uterine fundus; Postpartum recovery; Smooth muscle

中图分类号：R714;R271.4文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.17.020

子宫复旧是产妇的正常生理过程，医学上一般将其定义为分娩后42 d之内，人体的子宫恢复到未怀孕时的状态[1]。子宫复旧一般认为是十分正常的变化过程，但是部分产妇因为合并子宫肌瘤、胎盘残留或者发生产后抑郁等，导致子宫复旧过程受阻[2]。若产妇在分娩后21 d仍然存在恶露不尽或者子宫未出现正常的收缩，则定义为子宫复旧不全，该类患者常伴有血性恶露、持续腹痛等，属于妇产科较为棘手的疾病之一[3]。但是以往的研究数据显示，随着我国全面二胎政策的放开，发生子宫复旧不全的患者数量呈现逐渐增高的趋势[4-6]。在社会经济发展的大背景下，人们对于健康标准的要求逐年提高，改善子宫复旧不全的需要也愈加强烈，如何采用药物促进产妇的子宫复旧也成为值得探索的医学问题之一。中西医结合治疗是我国目前推荐的用药方针，既保证了西药在短时间内起到立竿见影的改善症状的效果，又可以获得中药调理的益处。在子宫复旧不全的治疗过程中，缩宫素属于西药，以往的研究已经对其效果进行了证明[7]。有研究显示，葆宫止血颗粒具有良好的止血收敛、促进子宫复旧的功效[8]。本研究以部分产妇作为研究对象，分析葆宫止血颗粒辅助促进产后子宫复旧的临床效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年8月至2020年8月在德州市人民医院妇产科分娩的产妇92例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组46例。对照组患者年龄21～33岁，平均年龄（27.01±5.81）岁，分娩前体质指数（Body Mass Index，BMI）23.25～31.10 kg/m2，平均BMI（27.14±3.31）kg/m2;孕龄36～40周，平均孕龄（38.16±1.94）周;新生儿体质量2 013.31～4 195.68 g，平均体质量（3 098.77±1 089.05）g;初产妇25例，经产妇21例;阴道分娩30例，剖宫产16例。观察组患者年龄20～34岁，平均年龄（27.15±5.78）岁;分娩前BMI 23.78～29.87 kg/m2，平均BMI（26.93±2.89）kg/m2;孕齡36～40周，平均孕龄（38.21±1.87）周;新生儿体质量2 273.61～4 198.86 g，平均体质量（3 208.61±976.53）g;初产妇27例，经产妇19例;阴道分娩33例，剖宫产13例。2组一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经得到德州市人民医院伦理委员会审查同意。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 参考2014年中华医学会妇产科学分会产科学组编制的《产后出血预防与处理指南》[9]中足月分娩孕妇产后子宫复旧的相关诊断标准[9]。

1.2.2 中医诊断 参考《中医妇产科学》中的相关内容[10]。

1.3 纳入标准 1）单胎活产足月产妇，年龄在20～35岁，身高范围在150～175 cm，孕龄在38～42周;2）具有所使用各类药物的适应证;3）产妇本人以及家属同意接受本研究的干预计划，签署知情同意书，用药过程的依从性良好，相关数据提取完整满足分析需要。

1.4 排除标准 1）对研究中所使用药物或器材等具有过敏现象;2）合并凝血功能障碍或经血液传播的传染病，对治疗形成干扰;3）合并有肝肾功能异常或其他严重内科疾病;4）有精神障碍或认知功能障碍，无法正常交流沟通;5）合并子宫肌瘤、前置胎盘、胎盘早剥等情况或出现盆腔感染导致出血。

1.5 脱落与剔除标准 1）用药期间出现严重不良反应，无法继续用药;2）由于居住地迁移等原因出现失访;3）产妇中途提出退出，改变原有设计的用药方法或参加其他医学研究试验。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 产妇常规使用缩宫素（安徽宏业药业有限公司，国药准字H34022980）：若产妇为经阴道顺产，则胎儿分娩露出前后肩之后，给予产妇臀部肌内注射缩宫素20 U;若产妇为剖宫产，则在胎儿娩出后，进行缩宫素20 U的子宫壁注射。剖宫产术后静脉点注30 U，持续12 h。

1.6.2 观察组 采取缩宫素+葆宫止血颗粒（天津中盛海天制药有限公司，国药准字Z20103059）的治疗方法，从分娩当日开始口服葆宫止血颗粒，2次/d，1袋/次，以温水冲服。连续服用28 d。缩宫素使用方法与对照组相同。

1.7 观察指标

1.7.1 治疗过程中的子宫复旧情况 产后前4 d，每日测量产妇子宫宫底下降数值，利用皮尺测量耻骨联合上缘到宫底的距离，测量前叮嘱产妇需排空膀胱并对子宫进行按摩后测量。

1.7.2 产妇产后恢复情况指标 包括分娩后24 h内的失血量、分娩后恶露持续时间、分娩后腹痛持续时间。利用分娩后24 h之内使用的卫生巾以及一次性纸垫等，采取称重的方法测算失血量。对产妇本人进行出院后的追访和产后42 d检查，获取恶露持续时间以及腹痛持续时间的资料。利用视觉模拟评分（Visual Analog Scale，VAS）对疼痛程度进行测评，0分为最低分，表示无任何疼痛感，10分为最高分，表示最剧烈疼痛感。

1.7.3 产后7 d和产后42 d子宫三径之和 使用飞利浦EPIQ7彩色多普勒超声检查产妇的子宫，探查前后径、长径、横径长度，测量三径之和。三径之和数值越低表示子宫恢复情况越好。

1.7.4 产前以及产后7 d产妇血红蛋白（HBG）以及红细胞计数（RBC）产前以及产后7 d，采集产妇的外周静脉血5 mL，以希森美康株式会社XN-20[A1]全自动血常规分析仪检测。

1.7.5 不良反应 记录产妇在治疗过程中发生的不良反应。

1.8 疗效判定标准 对产后7 d的产妇的子宫复旧效果进行分级判定。显效：产妇的子宫外观形态以及体积缩小幅度超过50%，未见血性惡露。有效：产妇的子宫外观形态缩小到30%～50%，伴有少量血性恶露。不符合以上标准即为无效[10]。

1.9 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行数据分析，计数资料使用百分率表示，采用χ2检验，等级资料使用秩和检验对比;正态分布计量资料使用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组产妇子宫复旧效果比较 观察组的子宫复旧效果明显优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组产妇产后1～4 d宫底高度比较 产后1 d和2 d，2组的宫底高度比较差异无统计学意义（均P>0.05）;产后3 d和4 d，观察组的宫底高度低于对照组，2组比较差异有统计学意义（均P<0.05）。见表2。

2.3 2组产妇产后恢复相关指标比较 2组产妇分娩后24 h内失血量比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组分娩后恶露持续时间、分娩后腹痛持续时间均短于对照组（均P<0.05）。见表3。

2.4 2组产妇产后7 d、42 d子宫三径之和比较 2组产妇产后7 d子宫三径之和比较差异无统计学意义（P>0.05）。2组产后42 d的子宫三径之和均降低，观察组数值低于对照组（P<<0.05）。见表4。

2.5 2组产妇产前以及产后7 d HGB以及RBC比较 2组产妇产前HGB、RBC水平比较差异无统计学意义（均P>0.05）。2组产后7 d HGB、RBC均降低，观察组水平均高于对照组（均P<0.05）。见表5。

2.6 2组产妇不良反应发生率比较 2组产妇不良反应发生率分别为10.87%和13.04%，2组比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

3 讨论

临床工作中将产妇完成分娩之后子宫恢复到未怀孕之前的状态的过程称为子宫复旧。从病理学角度分析，子宫复旧主要是子宫的平滑肌纤维收缩以及子宫内膜的再生过程[11]。目前在实际工作中已经广泛使用药物协助产妇完成子宫复旧的过程，这可以十分有效地降低分娩后的失血量以及协助减少分娩后的恶露[12-13]。在以往的研究中，缩宫素的有效性以及安全性已经得到普遍的认可。缩宫素属于多肽类激素，能够促进子宫的收缩，但需要注意的是，缩宫素的体内半衰期较短，在使用剂量较大的情况下可增加并发症的风险，如产妇的子宫持续疼痛感、低血压、呼吸困难、心肌缺血等，另外由于缩宫相应的受体饱和后，缩宫素的使用也不会进一步提升疗效[14]。在目前的研究中，已经将利用中药联合传统的缩宫素列为重点的探索方向。

产妇在分娩后出现恶露等症状，在绝大多数情况下仅为人体暂时性的功能性改变，并没有实质性的器质性损伤，这也为中药的使用提供了良好的依据。中医对于该类病变的治疗已经积攒了诸多的经验。中医学认为，产后恶露不尽等常因多虚多瘀，其中虚致气血双虚，瘀则一般为血瘀，即恶露不尽。产妇气虚导致摄血乏力，诱发血瘀内阻，导致恶露不尽。产妇在分娩后由于产伤而发生气虚，从而无力摄血，同样也促使恶露不尽，对于子宫复旧的过程均造成障碍。针对该种病症，大多采用养血益气、温经散寒以及求源固本的整体调理策略[15-16]。

本研究中的观察组在产后使用了葆宫止血颗粒，该药物为复方中成药制剂，其主要成分包括椿皮、牡蛎、三七、白芍、地黄、仙鹤草、柴胡、侧柏叶、大青叶以及金樱子等。方中牡蛎为君药，起收敛固涩、止痛止血之效[17]。椿皮具有清热燥湿、收敛止带、止血之功效。白芍可温阳祛湿、补体虚。地黄滋阴补肾、养血补血、益精填髓。仙鹤草和侧柏叶主要具有止血的功效。柴胡止血行气。大青叶清热解毒，凉血消斑。金樱子固崩止带。药方中加入三七，可止血而不留瘀，化瘀而不伤正[18]。诸药合用，共奏活血化瘀、收敛止血、祛瘀生新、滋阴清热、补益肝肾、调理肝气的功效。现代西医药理学研究认为，葆宫止血颗粒中所含有的黄酮类以及酚类物质，可以协助子宫平滑肌兴奋收缩，通过小血管的收缩而促进子宫止血以及复旧[19]。葆宫止血颗粒中所含有的苷类成分，也具有消炎止痛的功效，可提升人体的免疫力，抑制感染发生[20]。有研究显示，葆宫止血颗粒的麦角生物碱以及水苏碱等物质含量高于益母草软膏，而该类具有活性的生物碱则可诱导子宫平滑肌出现收缩的功效[21]。

本研究结果显示，观察组产妇分娩后的子宫复旧情况、产后恢复情况均要好于对照组。葆宫止血颗粒的使用，以中药对产妇进行调理，有力地促进宫内残留血块以及胎膜的排出，并协助子宫蜕膜的排出，避免子宫内残留物质对于子宫复旧过程的影响，同时加强了子宫血管的收缩，降低了出血量，缓解了HGB的损失，缩短了恢复时间;另外药物的有效成分也降低了疼痛程度。这与以往的类似研究结果较为接近，如方瑞娟和张莹[22]的研究结果显示，葆宫止血颗粒的使用有助于改善流产后的产妇恢复，胡克勤和刘柯彤[23]的研究结果显示，葆宫止血颗粒可明显地改善产妇产后恶露不绝。

本研究中，对照组的产妇出现了无效的病例，可能的原因是这4名产妇的年龄较大，体质较差，其子宫恢复指标未达到有效的判定标准，提示此类患者更具有应用葆宫止血颗粒的适应证。从观察结果的数据中可以看出，产后24 h内的出血量并未发生十分明显的差异，可能是由于中药在体内作用时间较短所致。产后42 d，观察组的子宫体积明显变小，说明该组产妇的子宫恢复良好。2组缩宫素的使用时间均较短，而观察组的葆宫止血颗粒使用时间达到了产后1个月，在用药过程中，2组也出现了较为轻微的不良反应，但是程度很轻，均无需采用针对性的医学处理措施，产妇可以耐受，并没有对产后恢复产生直接的影响，提示葆宫止血颗粒安全性良好。

综上所述，对于顺利完成分娩过程的产妇，在常规给予缩宫素地同时使用葆宫止血颗粒，可有助于提升产后子宫的复旧效率，降低出血量以及产后疼痛程度，促进子宫收缩，且对产妇具有良好的安全性。

参考文献

[1]曾蕾，纪树亮，陈惠琪，等.血府逐瘀汤加减联合西药治疗子宫肌瘤的系统评价及序贯Meta分析[J].中國中药杂志，2021，46（1）：225-236.

[2]张彤.新生化颗粒联合缩宫素对产后子宫复旧不良患者的疗效观察[J].中国实用医药，2021，16（6）：122-123.

[3]张帆，吴成.温经活血扶正法对剖宫产术后子宫复旧的临床研究[J].中国实验方剂学杂志，2013，19（2）：308-311.

[4]米热阿依·尕依提，祖丽菲娅·阿布力克木，李小英.缩宫素联合卡前列素氨丁三醇预防剖宫产术后出血效果及对血流动力学的影响[J].中国医药，2015，10（2）：236-238.

[5]赵丽妍.补气化瘀方治疗气虚血瘀型剖宫产后子宫复旧不全恶露不绝临床观察[J].全科口腔医学（连续型电子期刊），2020，7（1）：170，175.

[6]曾晶，李子奎，王乐.益气化瘀方对血瘀证子宫复旧不全模型大鼠血液高凝状态的影响[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（7）：125-129.

[7]黄琪，李丽丽，程春松，等.黄芩炭对早孕流产大鼠子宫出血保护作用及机制研究[J].中国中药杂志，2019，44（21）：4691-4697.

[8]高尚，陈秧，彭彩云，等.止血调经颗粒HPLC指纹图谱研究及其主成分定量测定[J].中草药，2019，50（15）：3642-3647.

[9]中华医学会妇产科学分会产科学组.产后出血预防与处理指南（草案）[J].中华妇产科杂志，2009，49（7）：554-557.

[10]刘敏如.中医妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2011：483-485.

[11]李玉梅，谭白菊.益母草注射液联合卡前列素氨丁三醇用于预防剖宫产产后出血的临床观察[J].中国药房，2017，28（9）：1197-1200.

[12]周月希，余庆英，罗颂平，等.减味寿胎丸对自然流产模型小鼠子宫蜕膜组织中FOXO3及PR蛋白表达的影响[J].中医杂志，2021，62（4）：335-340.

[13]王正平，王玉慧，曹倩倩，等.低强度聚焦超声促进子宫复旧的疗效研究[J].浙江医学，2019，41（9）：863-865，869.

[14]马堃，王凯莉，陈燕霞.从肾虚血瘀论治输卵管炎性不孕[J].中国中药杂志，2019，44（6）：1099-1103.

[15]Seror J，Allouche C，Elhaik S.Use of sengstaken-blake more tube in massive postpartum hemorrhage：a series of 17 cases[J].Acta Obstet Gynecol Scand，2015，84（7）：660-664.

[16]李瑞兰，吕玲，黄益萍，等.芪母生化汤促进剖宫产术后患者子宫复旧192例临床观察[J].中医杂志，2012，53（5）：407-409.

[17]洪飞，姚明，沈斌.柴胡龙骨牡蛎汤治疗肝郁气滞型失眠临床疗效观察[J].中医药学报，2021，49（2）：75-78.

[18]邵紫君，李志满，于鹏程，等.氨基酸转化三七花中稀有人参皂苷及提取液对脂多糖诱导的RAW264.7细胞活性的影响[J].中草药，2021，52（3）：702-710.

[19]吕鹏，黄晓舞，吕秋军.黄酮类化合物吸收、分布和代谢的研究进展[J].中国中药杂志，2007，32（19）：1961-1964.

[20]李铭.HPLC法测定葆宫止血颗粒中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1的含量[J].中国当代医药，2017，24（4）：16-19.

[21]张晓景.尼麦角林的药理作用及临床应用[J].西北药学杂志，2006，21（6）：286-287.

[22]方瑞娟，张莹.葆宫止血颗粒联合益母草颗粒治疗药物流产后阴道出血100例疗效观察[J].北京中医药，2012，31（6）：448-449.

[23]胡克勤，刘柯彤.葆宫止血颗粒治疗产后恶露不绝的临床观察[J].中国药房，2014，25（44）：4182-4184.

（2021-05-26收稿 责任编辑：芮莉莉）