不同频率同时单采血小板和新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀质量比较

庞婷婷 陈绍鹏 谭鲲

[摘要]目的通過探讨不同频率同时单采血小板和新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀质量比较，探讨采血间隔期设置是否科学。方法随机选取湛江市中心血站2019年1月至2020年1月献血者800例，根据首次和连续多次两个月、一个月、半个月一次同时单采血小板和新鲜冰冻血浆分为四组，每组各200例，检测其单采新鲜冰冻血浆制备成冷沉淀后的Ⅷ因子和纤维蛋白原（FIB）含量，观察Ⅷ因子、FIB 含量不合格率，并进行统计学分析。结果一个月一次、半个月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量明显低于首次对照组、两个月一次，差异有统计学意义（ P <0.05），两个月一次与首次对照组比较，差异无统计学意义（ P >0.05）;一个月一次、半个月一次Ⅷ因子含量不合格率与首次对照组比较，差异有统计学意义（ P <0.01），半个月一次的 FIB 含量不合格率与首次对照组比较，差异有统计学意义（ P <0.01），其余频率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率与首次对照组比较，差异无统计学意义（ P >0.05）。结论不同频率同时单采血小板采集血浆制备冷沉淀的质量存在差异，一个月或半个月一次捐献后制备冷沉淀的Ⅷ因子含量较质量标准有明显差异。一个月、半个月一次单采血小板献血者不建议其同时捐献新鲜冰冻血浆，避免对献血者健康造成影响。

[关键词]单采血小板;新鲜冰冻血浆;Ⅷ因子;纤维蛋白原

[中图分类号] R457  [文献标识码] A   [文章编号]2095-0616（2021）24-0015-03

Quality comparison of cryoprecipitate prepared by simultaneous apheresis platelet and fresh frozen plasma at different frequencies

PANG  Tingting    CHEN  Shaopeng    TAN  Kun

Department of Quality Control， Zhanjiang Blood Center， Guangdong， Zhanjiang 524002， China

[Abstract] Objective To compare the quality of cryoprecipitate prepared by collecting fresh frozen plasma from apheresis platelets with different frequencies， and to explore the scientificity of the interval setting of blood collection. Methods A total of 800 blood donors were randomly selected from January 2019 to January 2020 in Zhanjiang Blood Center， and they were divided into four groups according to the first and continuous collection of platelets and fresh frozen plasma for once every two months， one month and half a month， with 200 people in each group. The content of factor Ⅷ and fibrinogen （FIB） was detected after cryoprecipitate was prepared from fresh frozen plasma， observe the unqualified rate of factor Ⅷ and FIB content. The statistical analysis was conducted. Results The Ⅷ factor and FIB content of once a month and half a month was significantly lower than that of the first control group and once every two months， the difference was statistically significant （P <0.05）， but there was no significant difference between once every two months and the first control group （P >0.05）.Once a month and a half month Ⅷ fraction defective is compared with the first control group was statistically significant （P <0.01）， a half month FIB content is not qualified rate compared with the first control group was statistically significant （P <0.01）， the rest of the frequency acquisition Ⅷ factor， fraction defective FIB content compared with the first control group without statistical significance （P >0.05）. Conclusion There are differences in the quality of cryoprecipitate prepared by collecting plasma from platelets at different frequencies， and the content of factor Ⅷ in cryoprecipitate prepared by donating once a month or half a month is significantly different from the quality standard. Blood donors who collect platelets once a month or half a month are not recommended to donate fresh frozen plasma at the same time， so as to avoid affecting the health of blood donors.

[Key words] Apheresis platelets; Fresh frozen plasma; Factor Ⅷ; Fibrinogen

成分输血是目前最经济有效的临床治疗手段，血小板制品对因血小板数量减少或功能异常而导致出血的患者具有较好的疗效，血细胞分离机单采血小板可以提高血小板的采集数量与质量、降低红细胞的浪费、减少献血人数，降低输血传播疾病的概率和输血反应率[1-3]。血细胞分离机是根据血细胞比重不同先分离出血浆再进一步分离出血小板，单采血小板献血者可以同时捐献血浆，血浆制备的冷沉淀主要含有Ⅷ因子和纤维蛋白原（FIB）。本研究通过对不同频率单采血小板同时采集血浆制备的冷沉淀质量进行比较，分析不同频率同时捐献单采血小板和血浆是否会对献血者和血液制品质量产生影响，为日后血站系统是否提倡单采血小板同时捐献新鲜冰冻血浆提供有力数据，缓解目前血液短缺的状况。

1资料与方法

1.1一般资料

选择湛江市中心血站2019年1月至2020年1月献血者800例，根据首次献血和献血频率，首次捐献和连续多次两个月、一个月、半个月捐献一次分为四组，每组各200例。纳入标准：皆符合《献血法》中献血者健康检查要求和成分血液检测要求（采前血小板计数≥150×109/L 且<450×109/L，预测采后血小板数≥100×109/L），年龄23～50岁;捐献血小板史>3年;献血者每次单采1个治疗量血小板同时采集200 ml 新鲜冰冻血浆;献血前两餐不吃高脂或高蛋白食物，如肥肉、鱼、油条等;献血当日早晨应吃些清淡饮食，如稀饭、馒头、面包、鸡蛋等。排除标准：乙型肝炎表面抗原阳性者、结核病患者、丙型肝炎抗体阳性者、麻风病和艾滋病患者及艾滋病病毒感染者、各种肿瘤患者、自身免疫性疾病患者、有吸毒史者等。

1.2仪器与试剂

Ⅷ因子和 FIB 检测使用希森美康医用电子（上海）有限公司的 CA-560全自动血凝仪，及其配套的凝血因子Ⅷ测量试剂盒（批号547669）、纤维蛋白原测量试剂盒（批号 R0065）;单采血小板使用美国Trima血细胞分离机;冷沉淀速冻使用深圳爱康 Oceanus-F13B 血浆速冻机。

1.3标本的采集及检测指标

每次单采血小板时采集的新鲜血浆立刻速冻，然后-18℃以下冰冻保存，制备冷沉淀后速冻再冰冻保存，冷沉淀集中进行Ⅷ因子和 FIB 含量检测。

根据 GB18469-2012《全血及成分血质量要求》（来源于400 ml 全血的冷沉淀 F Ⅷ含量≥80 IU，FIB 含量≥150 mg）的标准判断Ⅷ因子和 FIB 含量的不合格率。

1.4统计学处理

应用 SPSS 20.0统计学软件對数据进行统计分析，计量资料以（ x ±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用χ2检验，P <0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1不同频率同时单采血小板和新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀Ⅷ因子、FIB含量比较

一个月一次、半个月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量与首次对照组比较，差异有统计学意义（P <0.05），两个月一次与首次对照组比较，差异无统计学意义（P >0.05），半个月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量最低。见表1。

2.2不同频率同时单采血小板和新鲜冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子、FIB含量不合格率比较

一个月一次、半个月一次Ⅷ因子含量不合格率与首次对照组比较，差异有统计学意义（ P <0.01），半个月一次的 FIB 含量不合格率与首次对照组比较，差异有统计学意义（ P <0.01），其余频率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率与首次对照组比较，差异无统计学意义（ P >0.05）。见表2。

3讨论

目前临床使用的血小板是以单采血小板为主，浓缩血小板为辅。单采血小板同时采集新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀主要富含Ⅷ因子、FIB 和纤维结合蛋白、血管性血友病因子等成分，在临床上常用来预防和治疗出凝血功能障碍性疾病，被广泛用于甲型血友病、血管性血友病等的治疗[4-6]。不同频率同时单采血小板和新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的Ⅷ因子和 FIB 含量存在差异。

一个月一次、半个月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量明显低于首次对照组（ P <0.05），两个月一次与首次对照组比较，差异无统计学意义（ P >0.05），半个月一次的Ⅷ因子和 FIB 含量最低。一个月和半个月一次采集的Ⅷ因子含量明显低于质量标准。与文献报道[7-11]的单采后可能出现潜在前凝血状态相似;凝血因子是参与血液凝固的各种蛋白质组分，考虑一个月或两个月一次同时单采血小板和新鲜冰冻血浆时，凝血因子的消耗大于合成，致使此频率采集血浆制备的冷沉淀Ⅷ因子含量偏低，与张根仓等[4]试验指出单采2 U 血小板后Ⅷ因子较单采前下降相似。因此一个月和半个月一次单采血小板的献血者不建议其同时捐献新鲜冰冻血浆，献血间隔期应适当延长。

冷沉淀的质量标准是来源于400 ml 全血（大约200 ml 血浆）制备的Ⅷ因子≥80 IU、FIB ≥150 mg。本研究中一个月一次、半个月一次Ⅷ因子含量不合格率明显低于首次对照组（ P <0.01），半个月一次的 FIB 含量不合格率明显低于首次对照组（ P <0.01），其余频率采集Ⅷ因子、FIB 含量不合格率与首次对照组比较，差异无统计学意义。与王世春等[5]研究相符，单采血浆的Ⅷ因子含量略高于手工制备，造成这种差异主要与采集方式和抗凝剂用量等因素有关。单采血浆后可立即速冻，缩短了血浆冰冻保存时间，因此血浆中凝血因子消耗少，而且单采血浆中抗凝剂所占比例小，其凝血因子所受影响也小[12-16]。FIB 是凝血系统中的“中心蛋白”，是由肝细胞合成的稳定性好的凝血酶，受外界影响因素少。

单采血小板受限于设备环境、采集条件等因素，使得捐献者多为固定长期献血者，一个月或两个月一次频繁同时单采血小板和新鲜冰冻血浆会使冷沉淀质量下降，与笔者之前报道的不同频率单采血小板对献血者血常规和促血小板生成素的影响相似，因此一个月、半个月一次单采血小板的献血者不建议同时捐献新鲜冰冻血浆，避免对献血者健康造成影响。

[参考文献]

[1]郭丽香，刘运德.多次单采血小板对机体健康指标影响的研究[J].哈尔滨医药，2018，38（4）：387-388.

[2]肖乐宇，肖声宇，岐红阳，等.探讨手工制备血小板后的血浆再制备冷沉淀的可行性[J].医药论坛杂志，2017，38（4）：81-82.

[3] Akay OM ，Aki n E，M utlu F，e t a l .The effec t s of plateletpheresis on donor platelet function and coagulation[J].TransfusApher Sci，2007，37：113-114.

[4]张根仓，张明霞，张明芳，等.一次采集两个治疗量机采血小板对献血者凝血参数的影响[J].临床输血与检验，2011，13（2）：131-133.

[5]王世春，李兵，赵树铭.单采与手工制备的新鲜冰冻血浆的质量比较[J].中国输血杂志，2011，24（10）：842-843.

[6]刘文芳，焦丽华，代旭兰.单采冰冻血浆术对原料血浆和血液制剂质量的影响因素[J].血液制品，2009，22（10）：865-868.

[7]白璐，刁荣华，阮潜瑛，等.全血与单采血浆经病毒灭活后制备的冷沉淀质量比较[J].河南医学研究，2020，29（23）：4386-4388.

[8]马益，王明元，程根林，等.新鲜单采血小板血浆制备冷沉淀方法的改进[J].中国血液流变学杂志，2013（1）：154.

[9]王惟.新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析[J].中国当代医药，2012，19（8）：80，82.

[10]刘利明，陈蓉，詹鹏飞，等.采集后6小时与72小时制备的冰冻单采血小板质量研究[J].国际检验医学杂志，2008，29（12）：1077-1079.

[11]黎斌，吴葆林.单采新鲜冰冻血浆与手工新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析[J].中国医学工程，2016，24（12）：108-109.

[12]段本荣.单采血小板與手工分离血小板质量及输注效果的对比研究[J].中国医药指南，2015，13（25）：154.

[13]王静，李洪波，王园园.单采新鲜冰冻血浆凝血因子Ⅷ活性的影响因素分析[J].中国输血杂志，2018，31（6）：668-670.

[14]王富国，姚萍.单采血浆的理论研究[J].临床输血与检验，2006，8（2）：148.

[15]刘成萨.手工分离血小板及单采血小板的制备质量及输注效果[J].中国卫生产业，2012，9（7）：24-25.

[16]卢少芬，梁洁贞，仇严妹，等.新鲜冰冻血浆制备时间对冷沉淀凝血因子的质量影响[J].中国医药科学，2017，7（8）：247-250.

（收稿日期：2020-12-31）