评价梅毒螺旋体颗粒凝集试验与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的应用价值

吴菲菲 陈倩瑜 刘瑶

【摘要】目的：探讨在梅毒检验中使用梅毒螺旋体颗粒凝集试验与甲苯胺红不加热血清试验的临床价值。方法：从2018年6月开始收集研究对象，至2019年6月收集结束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，所有患者均证实为梅毒，将病人进行随机编码，随机抽取号码进行分组，研究组39例，为梅毒螺旋体颗粒凝集试验，对照组39例，为甲苯胺红不加热血清试验，比较两组的检测准确率以及对不同时期梅毒的检出率，并评价两组的成本和检测时间。结果：研究组的检测准确率比对照组高（P<0.05），对于早期梅毒和一期梅毒的研究组检出率高于对照组（P<0.05），对二期和三期的检出率两组没有差异（P>0.05），研究组的成本比对照组高（P<0.05），检测时间短于对照组（P<0.05）。结论：在梅毒检验中使用梅毒螺旋体颗粒凝集试验的准确率较高，对早期梅毒的检出率较高，检测时间短，但是成本较高，在临床检测诊断中，需要根据实际情况进行选择，甲苯胺红可以作为初筛方法，梅毒螺旋体颗粒凝集可以进行确证，以保证诊断的准确性。

【关键词】梅毒；梅毒螺旋体颗粒凝集试验；甲苯胺红不加热血清试验；准确率；临床价值

[中图分类号]R446.1； R759.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）07-0081-02

Objective to evaluate the application value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in the detection of syphilis

WU Fei-fei， CHEN Qian-yu， LIU Yao （Department of laboratory， Shenzhen Luohu chronic disease prevention and control hospital， Shenzhen Guangdong 518024， China）

[Abstract] Objective： To explore the clinical value of Treponema pallidum particle agglutination test and toluidine red unheated serum test in syphilis test. Methods： from June 2018 to June 2019， a total of 78 patients with syphilis were collected. All patients were confirmed as syphilis. The patients were randomly coded and randomly divided into study group （39 cases） and control group （39 cases） The cost and detection time of the two groups were evaluated. Results： the detection accuracy of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， the detection rate of early syphilis and primary syphilis in the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， there was no difference in the detection rate of secondary and tertiary syphilis between the two groups（P>0.05）， the cost of the study group was higher than that of the control group （P<0.05）， and the detection time was shorter than that of the control group （P<0.05）. Conclusions： the accuracy of Treponema pallidum particle agglutination test in syphilis test is high， the detection rate of early syphilis is high， the detection time is short， but the cost is high. In clinical detection and diagnosis， we need to choose according to the actual situation， toluidine red can be used as the primary screening method， and Treponema pallidum particle agglutination can be confirmed to ensure the accuracy of diagnosis.

[Key words] syphilis； Treponema pallidum particle agglutination test； toluidine red unheated serum test； accuracy； clinical value

梅毒它是一種传染病，更准确的说，它是一种性传播疾病，梅毒螺旋体通过性活动过程中，从一个人传染到另一个人的生殖器部位，引起的一个疾病[1]。梅毒不单是皮肤疾病，它可以累积全身各处，除了皮肤梅毒以外，有神经梅毒，心血管梅毒，骨梅毒，所以梅毒是可以累积各个器官系统的疾病[2]。另外梅毒是慢性的疾病，一个人感染了梅毒，如果不经治疗，梅毒在身体里，可以存留几年，十几年，甚至几十年。可分为早期梅毒、一期、二期、三期梅毒[3]。由于性生活的开放，近年来梅毒的发病率越来越高，需要早期进行诊断，及时对症治疗。对于梅毒目前主要检验方法有梅毒检验中使用梅毒螺旋体颗粒凝集试验、甲苯胺红不加热血清试验以及ELISA。ELISA耗时较长，灵敏度和特异性也较低。本研究主要探讨在梅毒检验中使用梅毒螺旋体颗粒凝集试验与甲苯胺红不加热血清试验的临床价值。

1 一般资料

1.1基本资料 从2018年6月开始收集研究对象，至2019年6月收集结束，共收集配合本研究的梅毒患者78例，将病人进行随机编码，随机抽取号码进行分组，研究组39例，其中：女性10例、男性29例，年龄22～67岁，平均年龄（48.56±10.12）岁，对照组39例，其中：女性13例、男性26例，年龄22～67岁，平均年龄（48.13±10.37）岁。两组患者年龄、性别没有差异（P>0.05）。签署知情同意书，伦理委员会批准，纳入标准：所有患者均证实为梅毒，均配合本次研究。排除标准：凝血功能障碍，其它性疾病，精神性疾病，无法配合本次研究。

1.2研究方法 对照组为甲苯胺红不加热血清试验：采集患者的静脉血3 mL，抽血前要求患者必须空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00间进行采血，使用无抗凝剂采血管，立即分离血清，将甲苯胺于抗原进行混合，对血清素快速反应后生成的凝集块进行观察。

研究组为梅毒螺旋体颗粒凝集试验：采集患者的静脉血3 mL，抽血前要求患者必须空腹8 h以上，并在清晨7： 00～9： 00间进行采血，使用无抗凝剂采血管，立即分离血清，严格按照说明书进行操作，在U型板上进行稀释血清，将敏胶颗粒加入，2 h后观察结果。

1.3观察指标 比较两组的检测准确率以及对不同时期梅毒的检出率，并评价两组的成本和检测时间。

1.4统计学处理 用SPSS20.0 统计学软件进行分析，计数资料以率（%）表示，比较采用c2检验，计量资料用x±s表示，比较采用 t检验， P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组的检测准确率对比 研究组的检测准确率97.44%比对照组76.92%高（P<0.05），详见表1

2.2两组不同时期梅毒的检出率对比 对于早期梅毒和一期梅毒的研究组检出率高于对照组（P<0.05），对二期和三期的检出率两组没有差异（P>0.05），详见表2。

2.3两组成本和检测时间比较 研究组的成本（436.95±45.85）元比对照组高（P<0.05），研究组检测时间（2.31±0.16）h短于对照组（P<0.05），见表3。

3 讨论

梅毒是苍白螺旋体引起的一种慢性的经典的性传播疾病，几乎可以侵犯全身各个器官，并产生多种多样的症状和体征，对人体的危害很大[4]。梅毒的病原体是苍白螺旋体，梅毒的传染源是梅毒患者，梅毒的传染途径主要有性传播，也是主要的传播途径，其次是胎盘传播，其他的有性接触以外的传播，但是比较少见[5]。梅毒的不同阶段有不同的临床表现，早期梅毒属于隐性梅毒，没有临床症状，一期梅毒主要表现为硬下疳、无痛红结，好发于外生殖器[6]。二期梅毒为继发梅毒伴全身症状，三期梅毒主要表现为皮肤黏膜损伤、近端关节结节、主动脉闭锁、脑毒性脑膜炎、脑血管梅毒等[7]，并且较为严重，死亡率高。因此早期的诊断对于治疗具有重要的价值，临床对于梅毒诊断主要是对梅毒苍白螺旋体进行血清学的检查。

梅毒螺旋体颗粒凝集试验与甲苯胺红不加热血清试验是临床诊断梅毒常用的检测方法。本次研究中，用梅毒螺旋体颗粒凝集试验，检测准确率97.44%，检测时间（2.31±0.16）h，成本（436.95±45.85）元，早期梅毒和一期梅毒的检出率10.26%、41.03%。证明相对于甲苯胺红不加热血清试验，梅毒螺旋体颗粒凝集试验成本虽然高，但是检测时间短，准确高，对早期和一期的梅毒检测灵敏度高。甲苯胺红不加热血清试验是一种非梅毒螺旋体抗原血清试验，特异性较高，虽然便宜、操作简单，但是敏感性更低[8]。甲苯胺红临床用于评价梅毒治疗效果，转阴了就没有传染性，梅毒病人螺旋体颗粒凝集是终身阳性的。梅毒螺旋体颗粒凝集试验，不会受到不同时期梅毒抗体释放的影响，稳定高，敏感性也较高高，操作简单节省时间，但是价钱较高[9]，临床可将甲苯胺红可以作为初筛方法，梅毒螺旋体颗粒凝集可以进行确证，综合进行分析。

综上所述，在梅毒检验中使用梅毒螺旋体颗粒凝集试验的准确率较高，对早期梅毒的检出率较高，检测时间短，但是成本较高，在临床检测诊断中，需要根据实际情况进行选择，甲苯胺红可以作为初筛方法，梅毒螺旋体颗粒凝集可以进行确证，以保证诊断的准确性。

参考文献

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[2] 郭冬梅. 不同检验方法梅毒检验结果的准确率比较分析[J]. 世界最新医学信息文摘， 2019， 19（10）： 121， 126.

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[4] 郝迎军， 程栋. 4种不同方法检测梅毒螺旋体抗体的价值比较[J].河南医学研究， 2018， 27（12）： 91-92.

[5] 李文东， 李淑莲， 林惠玲， 等. 梅毒螺旋体特异性IgM抗体在梅毒患者血清治愈判断中的应用[J]. 中国中西医结合皮肤性病学杂志， 2019， 18（4）： 302-305.

[6] 陈嵘， 林小红， 黎云， 等. TRUST、ELISA及TPPA在梅毒血清学监测中的应用效果评价[J]. 中国国境卫生检疫杂志， 2019， 42（4）： 284-286.

[7] 符颖， 陈菊香， 何瑞英， 等. 3种不同梅毒血清学实验方法在临床中的应用价值及效能比较[J]. 中国性科学， 2018， 27（10）： 125-127.

[8] 李春晖. 酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用价值比较[J]. 医药界， 2018， 26（22）： 11-12.

[9] 周晓玲， 骆佳柱. 酶联免疫吸附试验与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的效果比较[J]. 中国乡村医药， 2019， 26（6）： 54-55.

作者简介：吴菲菲（1982.12-），女，广东陆丰人，大学本科，主管检验师。