中药质量评价和质量控制的对策分析

冯颖

【摘 要】中药在我国有着悠久的发展历史，是我国优秀的传统文化之一，中药不仅仅是在我国的医学界有着重要的位置，对世界医学的影响也在逐渐地增加。我国的很多人还是喜欢用中药的方式来治疗疾病，中药的质量问题是人们关注的热点，只有保证了中药的质量，才能让我国的中药市场得到可持续的发展。我国中药的种类繁多，中药市场也比较复杂，因此在中药质量评价和质量的控制应该采取相应的对策，以提升中药的质量。

【关键词】中药；质量评价；质量控制；对策

要想中药得到良好的发展，最重要的就是保证中药的质量，只有不断地创新中药的质量评价和质量控制对策，才能实现中药的发展壮大。目前我国的中药种类很多，中药药材的种类也很多，因此药性就会很复杂，在中药质量的控制上也会出现一些问题，使得中药的药效和安全性不能得到有效的控制，严重地影响到了我国中药的市场发展。因此相关的部门应该积极地解决问题，采取有效的中药质量评价和控制对策，来提升中药的质量保障。

1 中药质量评价和质量控制的标准

我国制定的中药质量评价和质量控制标准，就是为了指导中药的研发和生产，保证中药的安全稳定性以及中药的有效性，中药的药品质量检测就是药品的监督管理的一种技术性的法律规定，只有有了科学完善的质量标准，才能够让中药走出国门走向世界。中药的质量是由中药的制剂决定的，对于中药的质量评价和质量控制而言需要使用综合性的对策，进而组成一个完整质量监督体系。第一，嚴格的管理中药的品种规格以及中药的质量，可以使用GAP的管理方式，这一点是控制中药质量的前提条件。第二是使用GMP的管理方式，对于中药的制作生产工艺应该严格的执行相关的制度，这一点有效的控制中药的质量。第三，制定中药质量控制的方法，中药的质量控制应该具有科学合理性、实用性和完善性。第四，提升制药人员的职业素养，让他们意识到中药的重要意义和内涵，将为患者服务作为制药的理念，在生产中本着严谨负责的态度去投入工作。不管在中药的研发阶段还是生产营销阶段的工作人员都应该提升自身的职业素养，从根本上去保证中药的质量[1]。

2 中药质量评价和质量控制的对策

2.1 坚持中药理论，提升中药质量

中药制剂的组方分为几个类别，分别是君臣佐使这四种分类，因此在对中药的质量进行评价和控制时，也应该按照中药组方的类别进行检测，结合中药的主治功能来找出中药中的君臣佐使这四个药味，并用合理的核心成分的标准去一一的评价中药每一味制剂的质量。因为中药中含有很多中药成分，其药理有着广泛的作用，不能用一个或者一些中药成分的含量去评价整个中药的质量。目前我国已经结合中药制剂中的单味药体现出的特点，建立了相应的质量检测方法，主要是通过检测中药中的主要成分和药群的成分，来进行中药的质量评价。

2.2 中药的质量标准在不断地改进

当下我国的中药质量标准在不断地改进，在向着评价型和控制型这两个方向发展，这是中药质量标准的发展方向也是中药质量标准的发展目标，其中的标准可以通过中药的性状和鉴别项去判定中药的真实性，再经过检查项来判定中药制剂的安全性以及中药制剂的纯度，在经过制剂含量的测定来判定中药的品质或者疗效。

2.3 优化中药药材的检测方式

在中药质量评价和质量控制中应该在原来的基础上，不断地优化和创新，并研发出一些新兴的检测方式，这样就会很大程度上提升中药质量评价和控制水平，进而推进我国中药事业的发展。在检测中药的药材时，检测人员可以选择抽样调查的方式，其中抽样调查又分为随机抽样和特征抽样两种。用这两种方式来检测中药的药材的质量是不是合格。为了提升中药的有效治疗效果，需要不断优化中药质量评价和质量控制的体系，并严格的遵循《中国药典》中的标准，对于中药的药材深入的研究，明确每一种药材的主要功能和治疗的效果，并对药材中的化学成分进行检测和分析。

2.4 优化中药安全和有效性检测标准

要想发展中药行业，应该对中药的安全和有效性的检测标准进行优化和完善，这是中药发展的重要因素。结合《中国药典》的有关规定，应该结合生物效价检测的标准去进一步的检测中药的安全有效性，这样可以很大程度上增强中药的实际治疗效果，因此应该完善生物效价检测的标准[2]。

2.5 创新中药的指纹图谱

在我国的中药质量控制中一般都会使用中药指纹图谱的方式，这种方式被广泛地应用到中药发展中，主要就是检测中药自身的药性，在检测时可以直观地看到一些数据和相应的图像，结合数据和图像来认真的评价中药的质量，进而得到中药药效的指纹图谱。但是这种检测方法存在着一定的缺陷，在遇到疗效相近的中药时，不能正确的分辨。因此需要进行不断的改进，结合活性检测的有效办法，利用先进的信息技术，研发出先进的活性指纹图谱，以此来提高药物的识别能力，中药的药效会更加的明确[3]。

3 结束语

为了促进中药事业的发展，做好中药质量评价和质量的控制是必不可少的。这需要相关的工作人员坚持不懈的努力，不断地研发和创新先进有效的中药质量检测方法，还要不断地完善中药质量的评价标准，从各个方面去提升中药的质量，使得中药质量得到有效的保障，进而促进我国中药事业的发展。

参考文献

[1] 尹晓娟，曹海龙，唐芳.近10年中药质量控制与评价模式的最新进展[J].甘肃科技，2021，37（5）：123-126，26.

[2] 丁慧云，杜静，汪涛.中药制剂质量控制管理影响因素与对策研究[J].中医药管理杂志，2020，28（4）：162-163.

[3] 王金，钟其培，王华.中药质量控制与评价模式的创新与发展探究[J].临床合理用药杂志，2020，13（22）：180-181.