戚留英 刘红艳
上海市松江区中心医院药剂科 201600
中药注射剂是在中医药理论指导下,采取现代科学方法制成的供注入体内的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液[1]。近年来,随着中药注射剂的广泛使用,因超适应证用药、剂量不规范、疗程过长等不合理用药现象导致的不良反应屡见不鲜[2-5]。为此,中药注射剂成为国家医药改革的重点对象。2017年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《药品目录》)对目录内绝大部分中药注射剂进行不同的限制,包括病种、医疗机构级别、病情程度等,以便减少中药注射剂的滥用现象。本研究主要了解在国家医保管控下,上海市松江区中心医院2017年至2020年中药注射剂使用情况分析,探讨其对上海市松江区中心医院临床用药的影响。
1.1 资料来源 数据来源于上海市松江区中心医院医院信息系统(HIS)2017年至2020年的出库数据,包括药品的名称、规格、数量、金额等。
1.2 方法 统计2017年至2020年各类中药注射剂药品销售总金额,分析中药注射剂占总药品销售金额的百分比、中药注射剂销售金额及构成比、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)及排序比(B/A)。将世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)作为药物利用研究评价的测定单位,计算药物的DDDs。DDD值的确定可依据2020年版《中华人民共和国药典》、药品说明书,同时结合临床实际剂量确定。DDC=某药一定时间内的销售金额/该药的DDDs值,DDC反映了患者使用该药的平均日费用。B/A是药品销售金额排序与药品DDDs排序的比值,反映了药品使用金额与用药频度的同步性。
2.1 中药注射剂销售金额及其占比2017年至2020年,上海市松江区中心医院中药注射剂销售金额、年增长率及其占总销售金额的占比基本呈下滑趋势,其中以2020年下降幅度最大,下降9.52%。可能原因一部分是公立医院改革的持续化,医保管控,另一部分原因是医院加强对中药注射剂的使用监管,具体见表1。
表1 2017年至2020年上海市松江区中心医院中药注射剂销售金额及占药品销售金额的比例
2.2 中药注射剂销售金额、构成比及排序 上海市松江区中心医院的中药注射剂主要由祛瘀剂和抗肿瘤药组成,连续4年,两者销售金额占比超过80%,且祛瘀剂的销售金额连续4年在50%左右,反映了上海市松江区中心医院中药注射剂的主要构成比,具体见表2。
表2 2017年至2020年上海市松江区中心医院各类中药注射剂销售金额、构成比及排序
2.3 销售金额排序居前10名的中药注射剂2017年至2020年销售金额排序居前10名的中药注射剂品种变化不明显,丹参多酚酸盐从2017年排第4名,2018年至2020年上升至前2名,丹红注射液从2017年的第1名下降至第3名,具体见表3。
2.4 中药注射剂DDDs排序居前10名的中药注射剂DDDs排序居前10名的中药注射剂基本代表了上海市松江区中心医院主要品种,丹红注射液、丹参多酚酸盐注射剂、注射用血栓通(冻干),疏血通注射液排名在前,其中丹参多酚酸盐自2018年起稳居第1,而醒脑静注射剂2017年排名第2,自2018年起排除在前4之内,估其一部分原因是由于2017年医保管控导致临床用药减少,具体见表4。
2.5 201 7年至2020年上海市松江区中心医院DDC排序居前10名的中药注射剂DDC反映了患者使用该药品的日平均费用,DDC值高会加重患者的经济负担,减弱患者的用药依从性,不利于缓和求医艰难、药价高的社会矛盾。4年通关藤注射液、舒肝宁注射液、康艾注射液、肾康注射液、丹参多酚酸盐注射剂的DDC排列靠前,具体见表5。
表3 2017年至2020年上海市松江区中心医院中药注射剂销售金额排列前10名排序
表4 2017年至2020年上海市松江区中心医院中药注射剂DDDs排列前10名排序
2.6 B/A法分析B/A法分析即为药品销售金额排序与药品DDDs排序的比值,表示用药金额与用药人次是否同步,比值>1示同步良好,比值<1示同步性差,用药频度相对较低,具体见表6。
表5 2017年至2020年上海市松江区中心医院中药注射剂DDC排列前10名排序
表6 2017年至2020年上海市松江区中心医院中药注射剂B/A值
《药品目录》包含中药注射剂共45个,其中37个受到不同程度限制,占比约82.22%。上海市松江区中心医院所备中药注射剂医保均具有不同程度的限定,通过本次调研发现经过4年医保管控中药注射剂在上海市松江区中心医院全年使用量有下降趋势,中药注射剂用量总体减少。上海市松江区中心医院中药注射剂主要由祛瘀剂和抗肿瘤药组成,占比达80%以上。由于祛瘀剂在临床上广泛应用于心脑血管疾病[6-7],同时心脑血管疾病是当今社会中危害老年人健康的常见病、多发病[8-9],所以祛瘀剂占总药品销售比例连续4年>45%,反映了上海市松江区中心医院中药注射剂的主要构成情况。而作为一家区域医疗中心,从上海市松江区中心医院中药注射剂的构成情况也一定程度上代表了上海市松江区中心医院中药注射剂使用情况及本区域使用中药注射剂的人群。
在DDDs方面,自2018年其丹红注射剂、丹参多酚酸盐注射剂一直占据第1、2名,疏血通注射剂、血栓通注射液、艾迪注射剂、醒脑静注射剂、通关藤注射剂、肾康注射液虽然排名有变动,但一直榜上有名,表明这几种药在心脑血管、肿瘤、肾脏疾病等疾病中具有良好的治疗效果,临床对于其疗效的肯定。
201 7 年至2020年患者使用中药注射剂品种的DDC及DDDs由高到低排列,各年度排名均保持在前10名的品种有5个(通关藤注射液、丹参多酚酸盐、醒脑静注射剂、艾迪注射剂、丹红注射剂),而4年期间通关藤注射液、舒肝宁注射液、康艾注射剂、肾康注射剂、丹参多酚酸盐注射剂的DDC始终排列靠前,且名次无变化,说明这几种药定价比较高,且单价基本变化不大。
B/A法分析反映用药金额与用药人次是否同步,统计发现2017年B/A值<1的中药注射剂有10种,占所有中药注射剂的50%,2020年B/A值<1的中药注射剂有5种,占29%,意味着经过4年医保管控,上海市松江区中心医院中药注射剂同步性有所改善,合理性提高。
《药品目录》是国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险目标实现的载体之一,依据医改统筹进程,填补医保药品目录空缺、优化目录管理规制,是中国特色医保制度改革的有效探索方式之一[10]。药品费用是基本医疗保险基金支付的重要构成部分,制定、实施、调整医保药品目录可以有效地调控药费支出,提高医疗保险基金使用效率,可以让人民群众安全、有效地进行有药物治疗、减轻医疗费用负担,增强国民幸福感,保障全民健康[11]。通过这次调研发现经过4年医保管控,上海市松江区中心医院中药注射剂的使用合理性提高,总销售金额呈下降趋势,医保管控在规范用药行为、促进药物合理使用,减少医疗资源浪费,有一定积极作用,但也存在一些不足,如2017年《药品目录》限注射用丹参多酚酸盐限二级及以上医疗机构并有明确冠心病、心绞痛诊断患者,笔者作为心内科临床药师发现对于冠心病患者,自医保管控后临床对丹参多酚酸盐的使用倾向很大,以致丹参多酚酸盐的DDDs由2017年第5名上升到第1名,且此后每年DDDs都有上涨,可见医保限定一定程度会影响临床用药[13],导致其忽视药物之间疗效的差异[12]。
本调查仅上海市某区域医疗中心的中药注射剂为切入点,未采取多中心研究,且未考虑药品费用调整、国家重点药品监控、临床效果评价等影响因素,因此在今后的工作中应结合多因素进一步深入研究。