肿瘤专科医院医疗设备精细化管理与实践

马 璐，嵇孝茂

（1.江苏省肿瘤医院，江苏南京 210009；2.江苏省肿瘤防治研究所，江苏南京 210009；3.南京医科大学附属肿瘤医院，江苏南京 210009）

0 引言

医疗设备在医院管理中起着举足轻重的作用，是医院重要的构成部分。医疗设备的全生命周期包含预算、申请、采购、项目调研、合同管理、验收管理、培训管理、不良事件管理、维修保养管理、经济效益分析、质量控制管理、报废等[1]。

1 医疗设备管理现状分析

1.1 采购管理不科学

作为肿瘤专科医院，江苏省肿瘤医院存在部分医疗设备的采购环节不科学，申请科室盲目购置医疗设备，前期购置论证不进行调研考察，有些设备在没有合适的安装场地的情况下就提出购置，导致设备买回后搁置，无法使用。申请科室没有根据自身的经济实力，选择性价比高的医疗设备，而是盲目跟风攀比其他医院购置的某种先进设备，最终购置回来的设备功能用途不适用，无法充分发挥设备价值[2]。

1.2 维修管理不规范

医疗设备维修流程不规范，故障报修环节大多采用电话报修的方式，医学装备部维修组需要有专人接听值班电话。如果值班人员临时外出维修，故障报修将无法直接及时传达至相关维修责任人，由他人代为接听转述的故障现象描述不清，导致医疗设备发生故障时不能及时处理，无法保证相关科室设备的正常使用。

1.3 质量控制管理不重视

医疗设备质量控制管理是医院质量控制管理的重要组成部分，存在重使用轻管理的现象，未能将医疗设备质量控制工作真正纳入医院医疗质量管理体系[3]。医疗设备使用部门对于设备管理不重视，存在强制检定的设备偶尔出现漏检情况，使用人员不按设备实际使用规范进行正确操作，部分设备长时间超负荷工作不进行维护保养，从客观方面导致设备的故障率频繁[4]。

2 医疗设备全生命周期精细化管理

2.1 医疗设备预算环节精细化管理

江苏省肿瘤医院每年利用全面预算管理系统进行下一年度医疗设备预算项目申请。设备预算论证是编制计划的主要环节，该环节主要是对下一年度医疗设备购置的初步论证[5]，一般不涉及具体型号。医疗设备预算项目按金额分为20 000 元以下医疗设备、20 000～100 000 元医疗设备、100 000 元及以上医疗设备。其中100 000 元及以上医疗设备的申请，医学装备部制定了9 个方面的预算论证：①医疗设备更新论证；②提升服务能力与拟购医疗设备论证；③新技术应用与拟购医疗设备论证；④科教研与拟购医疗设备论证；⑤学科建设与拟购医疗设备论证；⑥人才培养与拟购医疗设备论证；⑦经济效益分析；⑧拟购医疗设备技术可行性论证；⑨安装条件。

2.2 医疗设备采购环节精细化管理

医疗设备根据金额进行细化采购分类：①其中单价＜1 000元的医疗设备由医学装备部自行采购；②单价高于（含）1 000 元且低于20 000 元的医疗设备实行询价，供货商应不少于3 家，报分管院长批准后采购；③单价大于（含）20 000 元且小于100 000 元的医疗设备采购由医学装备部会同使用部门调研选择不少于3家供应商，写购置审计报告，送审计处审计；④单价≥100 000 元的医疗设备除特殊规定的可以进行院内招标采购外，其余的均需进行院外招标采购。

院内医疗设备招标采购流程如图1 所示。院内招标采购的评标专家组由5 人组成。1 名为医疗设备使用部门授权代表，其余4 名在招标前一天由纪检办公室监督医学装备部从医学装备管理委员会专家库分组中随机抽取。招标工作小组由医学装备部、财务处、审计处、纪检办公室等部门组成，负责组织招标的日常事务、唱标、监督、投诉、质疑等相关工作。

图1 院内医疗设备招标采购流程

院外招标采购项目要先进行院内招标采购调研，调研结果经院长办公会和院党委会批准后实施[6]。招标调研小组由医疗设备使用部门操作人员、医疗设备使用部门固定资产管理员、医疗设备使用部门科室主任、医疗设备使用部门党总支书记、医学装备部、设备责任工程师、财务处、审计处、纪检办公室组成，负责对院外招标项目先进行项目技术参数和配置清单的确定及价格预算控制、院内单一来源采购谈判等。

2.3 医疗设备维修环节精细化管理

医疗设备维修实行信息化管理[7]，利用移动终端（手机、PDA）扫码报修，信息反馈及时，随时可将报修信息通过短信发送到到责任工程师手机中，维修工程师可及时响应处理设备故障，报修医疗设备维修流程如图2 所示。

图2 医疗设备维修流程

江苏省肿瘤医院2018 年度通过人工报修故障1 261 次、维修响应时间为8 h；2019 年度通过移动终端扫码报修故障为1 097 次，维修响应时间为1 h；自2020 年至目前，通过移动终端扫码报修故障679 次，维修响应时间为20 min。作为肿瘤专科医院，加速器、CT 等设备使用频繁，由于实行信息化扫码报修，责任工程师处理故障及时，减少设备带病工作，降低设备故障率，从而使得报修次数逐年呈递减趋势。当维修医疗设备产生费用时，维修工程师需在我院系统填报维修费用详情，如人工费、配件费用等其他费用，由故障上报科室确认费用，根据费用金额不等设置审批流程。每一笔维修费用都记录在案，可随时按照时间、科室、设备等各种条件检索维修费用，维修费用审批流程如图3 所示。

图3 维修费用审批流程

设备故障维修完成后，报修科室对维修工程师的服务进行评价，维修工程师对科室报修设备的使用进行评价，通过互评，起到相互督促作用。报修科室对维修工程师评价：2018 年度满意度为70%，2019 年度满意度为87%，2020 年度满意度为96%。根据逐年上升趋势，2021 年度满意度预计可达100%。

江苏省肿瘤医院所有的医疗设备发生故障都通过维修系统上报处理，系统后期利用数据对各种指标进行大数据分析。维修组每3 个月召开一次会议对当季度上报故障排名前3 的科室、故障率排名前3 的医疗设备、维修费用支出排名前3 的科室、单种设备上排名前3 的故障现象进行分析反馈。针对人为原因采取培训措施，故障频繁设备采取全面保养，达到降低故障设备故障率，减少人为原因，控制维修成本。

2.4 医疗设备质量控制精细化管理

建立医疗设备质量风险评估体系，根据风险等级，制定医疗设备预防性维护周期，从而可以进一步明确医疗设备每年质控次数[8]。医疗设备风险评估由临床应用风险、预防性维护作用风险、物理风险、使用故障频率风险、特殊要求五大部分组成，风险分类对应分数的设置最低为5 分，最高为31 分[9]。极高风险的医疗设备应该是用于急救、生命支持类的医疗设备：呼吸机、除颤仪等由责任工程师每月质控一次[10]。次高风险的医疗设备应该是用于患者治疗或监护的医疗设备：直线加速器、高频电刀、监护仪等由责任工程师每季度质控一次。中风险的医疗设备应该是用于患者诊断的医疗设备：CT、核磁、生化免疫仪、彩超等由责任工程师每半年质控一次。低风险的医疗设备：离心机、无影灯、恒温水槽等由责任工程师每年质控一次。

医疗设备的计量台账实行信息化管理，一物一档，确保账物相符。国家强制检定目录的计量设备，实行强制检定。质量控制管理员通过质量控制管理系统设置同一种计量设备清单的检定周期，计量检测人员会提前收到需要计量设备的短信提醒。计量检测人员在现场计量检测合格后，通过扫描设备资产码来完成计量设备线上检定管理。所有计量设备检定完毕后，质量控制管理员通过系统，可以查询该种计量设备是否全部计量检测完成。

质量控制管理员每年进行不少于两次，针对全院各个科室的质量控制大巡查。当巡查发现问题后，质量控制管理员会对问题进行分析，提出整改意见。在下次巡查时，质量控制管理员会对整改情况跟踪处理，持续进行计划、执行、检查和处理循环（PDCA）。

3 结束语

医疗设备全生命周期精细化管理需要以等级医院标准为指导，以建设医疗装备信息化管理体系为手段，在传承的基础上创新，从预算、采购、维修、质量控制等环节上进行精细化管理，最终形成医疗设备由点及面的全生命周期的闭环管理，进而延长医疗设备使用寿命，提高医疗设备的利用价值。