清胃凉血愈疮汤联合口腔溃疡含片治疗口腔溃疡的临床观察

叶 刚

(浙江中医药大学·浙江 杭州 310053；淳安县中医院·浙江 淳安 311700)

口腔溃疡是临床上常见的一种口腔黏膜疾病，其中复发性口腔溃疡患病率高达20%左右，居口腔黏膜病之首位[1]。发病时，创伤位置会出现剧烈疼痛感，给患者造成极大的困苦。该病发生与病毒或细菌感染、微量元素匮乏、口腔菌群失调、免疫系统异常等因素紧密相关[2]。迄今尚无理想的根治方法，西医治疗局部以消炎、止痛为主，全身治疗常用维生素类、免疫调节类等药物[3]。中医药在该病的治疗上可以整体调节、辨证论治，具有明显优势。笔者遵循随机、对照的方法观察了自拟中药汤剂——清胃凉血愈疮汤联合口腔溃疡含片治疗胃火炽盛型口腔溃疡的临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 本院2018年10月—2019年10月期间收治的600例符合纳入标准的口腔溃疡患者作为观察对象，按随机数字表法分为2组。对照组300例中男、女例数分别为165例、135例；年龄23～65岁，平均(37.70±10.21)岁；病程1～10年，平均(3.29±1.45)年。观察组300例中男、女例数分别为162例、138例；年龄25～63岁，平均(37.54±10.18)岁；病程1～9.5年，平均(3.24±1.44)年。两组患者基线资料差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)均符合《口腔黏膜病学》中关于复发性口腔溃疡的临床诊断标准[4]；2)中医辨证分型属胃火炽盛证型[5]；3)年龄18～65岁；4)患者已了解且同意加入本临床观察。

1.3 排除标准 1)重度口腔溃疡患者；2)白塞氏病、自身免疫性疾病、口腔肿瘤患者；3)3 个月内曾使用皮质类固醇、免疫抑制剂治疗者；4)过敏体质者；妊娠及哺乳期妇女。

2 方法

2.1 治疗方法 两组患者给予维生素B2(无锡常顺药业有限公司生产，国药准字H32020641号)，剂量为10 mg/次，3次/d，口服；维生素C(石药集团有限公司生产，国药准字H13022052号)，剂量为0.2 g/次，3次/d，口服；每日坚持服用。对照组在此基础上联合口腔溃疡含片(西安迪赛生物药业有限责任公司生产，国药准字Z20050566号)治疗，剂量为0.3 g/次，3次/d，含服。观察组在对照组基础上，给予自拟中药汤剂——清胃凉血愈疮汤进行治疗，组方包括：黄连10 g、升麻15 g、牡丹皮12 g、赤芍12 g、山栀子12 g、金银花15 g、连翘10 g、生地黄15 g、当归12 g、生甘草10 g，大便干结者酌加生大黄、芒硝、枳实，日1剂，水煎煮两遍，取汁液300 mL，分早、中、晚3 次口服。2组疗程均为5 d。

2.2 疗效标准 依照《中药新药临床研究指导原则》中“复发性口疮”的疗效判定标准[6]。

2.3 观察指标 1)口腔溃疡直径及数目：比较两组患者治疗前后口腔溃疡直径大小及数目变化情况；2)复发率：2组患者治疗结束后随访6个月，计算复发率。

2.4 统计学方法 采用SPSS20.0软件进行数据分析，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验，检验水准α=0.05。

3 结果

3.1 2组患者疗效比较 见表1。

表1 2组患者疗效比较(例)

3.2 2组患者治疗前后口腔溃疡最大直径及数目比较 2组患者治疗后口腔溃疡最大直径较疗前明显缩小(P<0.05)，溃疡数目较疗前明显减少(P<0.05)，且观察组患者治疗后上述指标水平均分别显著小于对照组治疗后(P均<0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗前后口腔溃疡最大直径与数目比较

3.3 2组患者复发率比较 治疗后随访6个月，观察组复发率4.33%(13/300)显著低于对照组15.00(45/300)(P<0.05)。

4 讨论

口腔溃疡属祖国医学“口疮”范畴，病位在口舌黏膜，与脾、胃、心、肾相关，常见证型有心脾积热证、胃火炽盛证、阴虚火旺证、脾虚阴火证和寒热错杂证等[5]，本文主要讨论胃火炽盛证。此类患者多平素嗜食辛辣炙煿之物，亦或肥甘厚味，一方面导致胃火炽盛，胃热循阳明经上攻，灼伤黏膜，耗伤阴液，引发口疮；再者，胃为多气多血之腑，胃火盛常致血热。故此，针对上述病因病机治疗上当清胃泻火兼滋阴凉血。

对照药口腔溃疡含片主要由白矾、青黛以及冰片等药物组分，具有清热敛疮、消肿止痛之功，具有有效缓解口腔溃疡疼痛、促进愈合作用[7]。笔者在对照组服用口腔溃疡含片的基础上，依据中医辨证，给予观察组自拟中药汤剂——清胃凉血愈疮汤。该方中黄连苦寒泻火以清胃中积热；升麻为阳明经引经药，具有散火、解毒之功，与黄连相伍，使上炎之胃火得散，内郁之热的降；牡丹皮清热凉血；生地黄滋阴凉血；当归养血和血；赤芍清热凉血、散瘀止痛；山栀子清热解毒凉血、泻火除烦；金银花、连翘清热解毒，连翘为“疮家之圣药”；生甘草清热解毒、缓急止痛、调和诸药。现代药理研究表明，黄连主要活性成分黄连素具有抗炎抑菌功效，还具有调节免疫系统、镇痛的作用[8]；牡丹皮具有抗菌、抗炎、镇痛、抗溃疡作用[9]；生地黄具有增强免疫作用[9]；金银花具有抗抗炎、抗病毒、增强免疫作用[9]。本观察结果显示，观察组总有疗率显著优于对照组(P<0.05)；与疗前相比，2组患者治疗后口腔溃疡最大直径明显缩小，溃疡数目明显减少(P<0.05)，且观察组患者治疗后改善显著优于对照组(P<0.05)；随访6个月，观察组复发率明显低于对照组(P<0.05)。

综上所述，自拟中药汤剂——清胃凉血愈疮汤联合口腔溃疡含片治疗胃火炽盛型口腔溃疡的临床疗效显著，可显著改善患者临床症状，减低复发率，值得临床借鉴。