补肝益肾壮骨汤治疗原发性骨质疏松症的临床观察

金 昕

(杭州市第九人民医院·浙江 杭州 311225)

原发性骨质疏松症为骨科常见病、多发病，常见于绝经后女性和老年人群，可能与绝经后性激素水平下降、老年人群代谢功能减退等有关[1-3]。该病主要表现为腰背部疼痛，呈进行性加重，伴全身乏力，同时可出现腰膝酸软、下肢疼痛等症状，严重影响患者的身心健康和生存质量，严重者可致残，丧失劳动能力[4]。西医以抗炎止痛、补钙、改善骨代谢等为主要治疗手段，虽能缓解骨痛症状，但远期疗效不甚理想，部分药物不良反应大，不宜于长期使用。祖国医学在治疗原发性骨质疏松症方面有着独特的优势，毒副作用小，安全性高，疗效颇为满意[5-6]。为了给临床提供更多的借鉴，笔者自拟补肝益肾壮骨汤用于治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者，取得满意疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2018年5月-2020年8月就诊的原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者92例，根据随机数字表法分为观察组46例和对照组46例。其中观察组男性18例，女性28例；年龄49～79岁，平均年龄(68.37±7.82)岁；病程1～10年，平均病程(6.29±2.17)年。对照组男性19例，女性27例；年龄47～78岁，平均年龄(68.23±7.91)岁；病程2～11年，平均病程(6.34±2.13)年。比较2 组患者一般资料，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)》骨质疏松症的西医诊断标准[7]及“肝肾不足证”的中医辩证标准[8]；2)骨密度T 值≤-2.5 SD；3)年龄在47～79周岁；4)患者签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)合并肝、肾、内分泌系统等严重原发性疾病者； 2)认知功能障碍者；3)半年内有骨折病史者；4)3个月内曾使用过防治骨质疏松症的相关药物。

2 方法

2.1 治疗方法

对照组：口服阿仑膦酸钠片(扬子江药业集团上海海尼药业有限公司，国药准字H20065637,规格：10 mg/片)，10 mg/次，1次/d，早餐前半小时空腹用200 mL温开水送服；口服阿法骨化醇软胶囊(南通华山药业有限公司，国药准字H20000066，规格：0.5 μg/粒)，0.5 μg/次，1次/d，两者均连续治疗12周。

观察组在对照组基础上加用补肝益肾壮骨汤(熟地黄15 g、山茱萸12 g、枸杞子12 g、菟丝子12 g、杜仲10 g、牛膝10 g、狗脊12 g、桑寄生15 g、骨碎补10 g、山药30 g、制黄精15 g、当归12 g、丹参15 g、煅牡蛎30 g、炙甘草5 g)治疗，水煎服，每天1剂，煎取300 mL药汁，分早晚2次温服，疗程12周。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中“骨质疏松症”的疗效评定标准[8]，分为显效、有效、无效。

2.3 观察指标 1)主要症状积分：包括腰背疼痛、腰膝酸软等6项症状，按无(0分)、轻(2分)、中(4分)、重(6分)计分。2)骨代谢生化指标：包括血钙(Ca)、碱性磷酸酶(ALP)，观察其治疗前后的变化情况。3)VAS疼痛评分[9]：按疼痛程度从0～10分计分，评分越高，表明骨痛越重。4)骨密度检测：采用双能X线骨密度测量仪测定正位腰椎L2～4的骨密度平均值(T值)，观察T值治疗前后变化情况。

3 结果

3.1 2 组患者临床疗效比较 见表1。

表1 2 组患者临床疗效比较[例(%)]

3.2 2 组患者治疗前后主要症状积分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后主要症状积分比较分)

3.3 2 组患者治疗前后血钙、碱性磷酸酶比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后血钙、碱性磷酸酶比较

3.4 2 组患者治疗前后疼痛VAS评分、骨密度T值比较 见表4。

表4 2 组患者治疗前后疼痛VAS评分、骨密度T值比较

4 讨论

原发性骨质疏松症归属于中医学“骨痿”“骨痹”等病证范畴，病位在骨，根源在肾，与肝、脾等脏器密切相关[10]。《素问·痿论》云：“肾者水脏，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿”。中医学认为，肝主筋，肾主骨，肝中气血旺盛，肾中精气充足，则筋骨健壮，反之易发骨痹；脾为后天之本，脾胃功能失调，气血生化乏源，则骨髓失养，而发骨痿，故针对骨质疏松症，治当补肝益肾、荣髓壮骨。

笔者根据多年临床经验，自拟补肝益肾壮骨汤，方中熟地黄滋阴补肾，填精益髓；山茱萸、枸杞子、菟丝子、杜仲、牛膝、狗脊、桑寄生补肝肾、强筋骨，狗脊、桑寄生兼有祛风除湿通络之功效；骨碎补补肾强骨，续伤止痛；山药、制黄精滋肾润肺，补脾益气；当归主血分之病，为血中之圣药，长于行血补血；丹参为苦寒之品，祛瘀止痛，清心除烦；煅牡蛎潜阳补阴，软坚散结，兼有镇静安神之功效；炙甘草调和诸药，补土和中。以上药物共凑补肝益肾，强筋健骨，活血祛瘀之功效。现代药理学研究证明，丹参的有效成分丹参酮有雌激素样作用，可提高肠钙吸收[11]；牡蛎中含有锰、铝、钙等微量元素，对骨质疏松症的防治有着重要意义[12]；山药可促进成骨细胞和骨髓基质细胞骨保护素的表达，同时可抑制RANKL的表达，从而起到防治骨质疏松症的效果[13]；黄精的主要成分黄精多糖可缓解去卵巢大鼠的骨微结构破坏，阻止或减少骨的丢失，抑制破骨相关基因 mRNA 的表达[14]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后中医主症积分、VAS疼痛评分、碱性磷酸酶明显低于对照组(P<0.05)；观察组治疗后血钙显著高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后骨密度改善明显优于对照组(P<0.05)。该研究表明，补肝益肾壮骨汤可提高骨质疏松症(肝肾不足证)患者的治疗总有效率，可缓解腰背疼痛等症状，改善骨代谢生化指标及骨密度，比单纯西药治疗具有明显的优势。