基于数据挖掘的蒙药红花清肝十三味丸文献计量分析

锡林通嘎拉嘎，杨宏昕，白田龙，包勒朝鲁

(1.内蒙古自治区人民医院 药学处，内蒙古 呼和浩特 010117；2.呼伦贝尔市中蒙医院 制剂室，内蒙古 呼伦贝尔021000；3.内蒙古医科大学 蒙医药研究院，内蒙古 呼和浩特 010110)

红花清肝十三味丸是蒙医传统药物，为蒙医肝胆科、眼科常用方[1]。该方经历代蒙医发展与完善，最终确定由红花、丁香、莲子、麦冬、木香、诃子、川楝子、栀子、紫檀香、人工麝香、水牛角浓缩粉、人工牛黄、银朱13味药材组成，性凉，具有清肝热、解毒、杀黏、除“亚玛”病等作用，已收录于《中华人民共和国卫生部药品标准·蒙药分册》。红花清肝十三味丸(以下简称HHQG)是国家药品标准名称[2]，该药除蒙医临床使用之外，国内其他医疗机构也在使用，且用量逐年递增[3]。在蒙医蒙药辨证论治理论的指导下，HHQC在防治酒精和药物性肝损伤、乙型肝炎、脂肪肝、胆汁淤积型肝炎、急性黄疸型肝炎、高脂血症、高血压、“亚玛”病、眼病、心绞痛和脑梗死、湿疹、痤疮、银屑病、肾热症等方面具有较好的疗效，且副作用少，值得临床推广[4]。

文献计量学是利用统计手段对文献进行定量或半定量分析，以揭示文献分布规律，预测学科发展方向的一种方法。文献计量学可以帮助医学工作者全面快速了解医学领域的研究情况[5]。NoteExpress软件是一款专业的文献搜索管理软件，其核心功能涵盖“知识采集、管理、应用、挖掘”等重要环节[6]。通过软件的信息分析功能，可对目标文献进行查重和剔除，并对纳入文献的发表时间、学科分布、关键词频次等信息进行统计分析，直观了解所研究领域文献发表的现状与趋势[7]。本文将运用NoteExpress3.2.0软件的文献管理功能，应用文献计量学方法分析蒙药HHQG的研究动态与发展趋势，为其今后的研究提供思路和方向。

1 资料与方法

1.1 检索策略

据蒙医药古籍记载及蒙医习惯用名和译名的不同，HHQG在文献中常以红花清肝十三味丸、古日古木-13、十三味红花丸、古日古木朱苏等名称出现，故本文以“红花清肝十三味丸”“古日古木-13”“十三味红花丸”“古日古木朱苏”“Gurigumu-13”“Gurigumu”为检索词，检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊全文数据库(WANFANG MED ONLINE)、中国生物医学文献服务系统(CBM)以及美国Pubmed数据库，查找相关数据，以尽可能地纳入所有相关文献。

1.2 文献纳入与排除标准

选择建库至2020年5月20日发表的HHQG相关文献，其中HHQG与其他多种蒙药辨证施治应用临床观察的文献不在统计之列。

1.3 数据筛选

检索结果以题录导入 NoteExpress3.2.0，进行库间、库内查重和筛选后，选择“文件夹信息统计”功能并利用 Excel 2007 软件对发文量、出版物、学科分布、关键词等信息进行统计分析。

2 结果

共检索文献385篇，筛选后符合标准的文献有99篇。阅读文献题目和摘要排除6篇，初步纳入93篇；阅读全文后排除5篇，最终纳入88篇文献。

2.1 HHQG研究文献的年发文情况汇总

1996年首次发表HHQG药理作用研究的文献；1996-2012年发表论文情况比较分散，共发表38篇论文，其中1997年发文量较多，共9篇；2013-2020年发文量相对集中，共发表50篇论文，其中2018年发文量最多，共13篇，占发文总量的14.8%，见图1。

图1 1996-2020年发文量折线图

2.2 HHQG研究出版物情况

所收集文献中发表HHQG研究文章的杂志共有32种，可见《中国民族医药杂志》是收录HHQG文章最多的杂志，共收录35篇，占全部文献量的39.77%；其次为《世界最新医学信息文摘》杂志，共收录7篇，占全部文献量的7.95%；第三为《中国民族民间医药》杂志，共收录6篇，占全部文献量的6.82%。见表1、图2。

表1 HHQG研究文献收录出版物≥2频次的汇总表

图2 HHQG文献收录出版物关系图

2.3 HHQG研究的学科分布情况

从纳入文献的学科分布情况来看，虽然HHQG的研究角度各异，但研究范围不够广泛，主要集中在临床观察、疗效、药理学研究、工艺制备、质量检查等内容。所收集的文献中临床研究相关的论文有42篇，占总文献量的47.73%；通过通读全文发现HHQG临床研究文献质量普遍较低，实验设计不够完善，数据处理方法单一，治疗关键性指标数据研究欠缺，主要以总有效率衡量其临床疗效。药理学研究方面，共收集17篇文献，其中学位论文4篇以及外文文献2篇，主要集中在HHQG的肝保护作用以及眼科应用作用机制的研究。此外，HHQG基础研究主要包括定性定量分析、重金属检查等内容，总发文量为13篇，占总文献量的14.7%。见表2。

表2 HHQG研究文献的学科分布 (篇)

2.4 HHQG研究热点情况

对收集的HHQG文献关键词进行云图分析可获取研究领域的热点方向。88篇文献共计187个关键词，累计出现频次232 次。笔者通过与3位蒙医药界专家论证，经专家分析后将近似关键词进行规范化合并，最终呈现高频关键词 64个，其中使用频次5及以上的9个关键词依次为古日古木-13、蒙医药、红花清肝十三味丸、临床应用、病毒性肝炎、肝损伤、脂肪肝、TLC、综述研究，见表3、图3。

表3 HHQG研究文献关键词出现频次情况

图3 HHQG文献关键词云图

3 讨论

HHQG作为传统蒙医药方之一，具有很高的药用价值[8]，由于治疗靶点明确，近年来不断受到医学界的关注[9]。但从笔者收集文献的数量与发表年份来看，HHQG文献发文量较少，文献数量与发文年份没有规律可循，侧面表明HHQG的研究起点低且时间较晚，没有形成完整的研究体系；收集文献出版刊物前3为《中国民族医药杂志》《世界最新医学信息文摘》《中国民族民间医药》杂志，占总发文量的54.54%，而这3本期刊均未入选北大中文核心及中国科学引文数据库等核心期刊遴选体系，表明HHQG研究文献的总体影响力较低，有待进一步加强；从文献学科分布及研究热点来分析，主要局限于蒙医药界，缺乏国内权威科研单位和知名医疗机构的参与；另外，临床研究文献数量相对较多，但研究水平整体偏低，尚存在治疗指标性数据的缺乏、研究结果笼统、缺乏系统性评价等问题。

综上所述，HHQG已有的研究缺乏广泛性、系统性、权威性和规范性；缺少规范的药理和药效学以及安全性评价研究；缺乏大样本、多中心的随机对照双盲临床研究；缺乏药物作用物质基础及作用机理的探究；缺乏药物组方规律及理论的研究，这些都需要我们进一步探索和发掘，以期蒙药传统古方HHQG更好地造福患者。