新冠病毒疫苗，您接种了吗？

杜云鹤

据专家研究，新冠肺炎病毒目前尚无法被彻底消灭，它将像流感病毒一样，与人类长期共存。所以，接种疫苗是预防新冠肺炎的重要途径。越多的人接种疫苗，越有可能在全社会形成良好的免疫屏障，阻断疫情的再次发生。

·种类及特点·

目前，我国的新冠病毒疫苗种类主要有灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗（CHO细胞），上市疫苗共5款，分别是国药中生北京公司的灭活疫苗、国药中生武汉公司的灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、天津康希诺腺病毒载体疫苗、智飞生物的重组疫苗。

灭活疫苗使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐劑以提高免疫原性。推荐免疫程序是18周岁以上人群，上臂三角肌肌内注射，接种2剂，两剂间隔时间3～8周。

重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因，重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。推荐免疫程序除接种剂次为1剂外，其余均同于灭活疫苗。

重组亚单位疫苗通过基因工程表达病原体某一组分，作为疫苗抗原成分，刺激免疫应答。新冠重组亚单位疫苗将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因，重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。推荐免疫程序为接种3剂，相邻2剂之间接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成，其余均同于灭活疫苗。

·安全性和有效性·

Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，国内新冠肺炎疫苗的保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（ 试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验、紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后，疑似预防接种异常反应监测数据表明，疫苗的安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）Ⅱ期临床试验结果显示：疫苗具有良好的免疫原性和安全性。

·通常的接种禁忌·

1.对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者。

2.既往曾发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）。

3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）。

4.正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者。

5.妊娠期妇女。

·特定人群接种·

1.60岁及以上人群。60岁及以上人群为感染新冠肺炎病毒后的重症、死亡高风险人群。5款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据均显示，该人群疫苗接种安全性良好。与18～59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。

2.18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐接种。

3.慢性病人群。新冠肺炎病例约30%合并慢性病，死亡病例约75%合并慢性病，慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群建议接种。

4.育龄期和哺乳期女性。接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。有备孕计划的女性不必仅因接种疫苗而延迟怀孕计划。

5.哺乳期女性。建议对新冠肺炎病毒感染风险高的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。参考国际上的通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。

6.免疫功能受损人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种。对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。

7.既往新冠肺炎病毒患者或感染者，在充分告知基础上，可在6个月后接种。

针对目前全球新冠肺炎大流行的趋势，接种疫苗是非常必要的。目前没有哪一种疫苗的有效性可以达到100%，可能因为个体差异、接种剂量、接种程序、病毒变异等原因影响疫苗效果。因此，即使接种完疫苗仍然要做好清洁双手、佩戴口罩、保持1米间距等预防呼吸道流行病的防护措施。