2020年陕西省二级公立医院临床实验室室间质量评价参加率和合格率调查分析

谢小娟，孙晶晶，樊港港，魏力强，苏 欣（陕西省人民医院陕西省临床检验中心，西安 710068）

根据国家卫生健康委员会和国家中医药管理局《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23 号）要求，2020年在全国启动二级公立医院绩效考核工作，2022年建立较为完善的二级公立医院绩效考核体系[1]。二级公立医院绩效考核指标共28 个，其中第12 个指标为“省级室间质量评价临床检验项目参加率与合格率”；要求计算医院临床检验项目中参加和通过省级临床检验中心组织的室间质量评价（external quality assessment，EQA）情况。陕西省临床检验中心积极配合国家二级公立医院绩效考核工作，于2021年3月开始调查我省参加2020年度绩效考核的二级公立医院临床检验项目EQA 数据，及时发现实验室在质量管理方面存在的不足，为实验室间结果互认提供依据。

1 材料与方法

1.1 调查对象

1.1.1 国家卫生健康委员会随机抽选本省137 家二级公立医院参加2020年度绩效考核。其中综合医院90 家，中医医院47 家，无妇幼保健医院。

1.1.2 陕西省10 个地区参加绩效考核单位数依次是西安11 家，宝鸡16 家，咸阳16 家，渭南17 家，榆林14 家，延安17 家，铜川3 家，汉中15 家，安康16 家，商洛12 家。

1.2 调查内容

1.2.1 EQA 项目：2020年陕西省临床检验中心开展常规化学、全血细胞计数、尿液化学分析、感染性疾病血清标志物、临床微生物等专业114 个EQA项目。

1.2.2 参加率：考核2020年度医院参加本省临床检验中心组织的EQA 检验项目数占同期实验室已开展且同时本省临床检验中心已组织的EQA 检验项目总数的比例，计量单位为百分比（%）。

1.2.3 合格率：考核2020年度医院参加本省临床检验中心组织的EQA 成绩合格的检验项目数占同期医院实验室参加本省临床检验中心组织的EQA检验项目总数的比例，计量单位为百分比（%）。

1.3 调查方法

1.3.1 陕西省临床检验中心将绩效考核调查通知和附件放到中心网站上，同时以微信和短信方式通知被调查医院实验室。实验室登录“检验医学信息网”（http://www.clinet.com.cn/），在线填报数据。

1.3.2 实验室只需要完整准确勾选本实验室开展的检验项目即可。临检中心根据实验室回报的数据，统计同期实验室已开展且同时本省份临床检验中心已组织的EQA 检验项目总数（参加率分母），参加EQA 检验项目数（参加率分子、合格率分母），EQA 成绩合格的检验项目数（合格率分子）。

1.4 统计学分析

1.4.1 当一个医院有多个实验室参加本省EQA时，将这些实验室参加率和合格率的分子和分母分别进行相加，然后计算得到整个医院的检验项目EQA参加率和合格率。

1.4.2 采用Excel 2013 和Spss statistics 17.0 统计软件，对两组数据间的比较采用Mann-Whitney 非参数检验，多组数据比较采用Kruskal-Wallis 非参数检验的以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 参加率和合格率整体情况 见表1。

表1 137 家医院EQA 参加率和合格率整体情况分布

2.1.1 参加本次二级公立医院绩效考核的137 家医院的检验科均参加2020年本省EQA；其中21 家医院、检验科和输血科都参加EQA。

2.1.2 检验项目：医院开展检验项目数58～714，平均200 项；医院已开展且临检中心组织EQA 的项目数44～114 项，平均86 项；参加EQA 项目数12～114 项，平均74 项；合格项目数12～114 项，平均70 项。

2.1.3 参加率：EQA 项目参加率12.0%～100.0%，平均86.7%。137 家医院中，108 家医院参加率＞80.0%，占比78.8%；其中17 家医院参加率100.0%。

2.1.4 合格率：EQA 项目合格率75.6%～100.0%，平均93.6%。137 家医院中，103 家医院合格率＞90.0%，占比75.2%；其中15 家医院合格率100.0%。

2.2 单个项目参加率和合格率统计 见表2。

表2 114 个EQA 项目实验室参加率和合格率分布统计

2.2.1 参加率≥60.0%的项目61 个，占比53.5%（61/114）；其中50 个项目的参加率为100.0%，占比43.9%（50/114）。

2.2.2 合格率≥80.0%的项目93 个，占比81.6%（93/114）；其中16 个项目的合格率为100.0%，占比14.0%（16/114）。

2.3 综合性和中医医院参加率和合格率比较 见表3。

表3 综合性和中医医院EQA 参加率和合格率均数统计

2.3.1 综合医院“开展检验项目数、已开展且临检中心组织EQA 项目数、已开展且参加EQA 项目数、合格项目数”大于中医医院，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3.2 综合性和中医医院参加率和合格率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.4 各地区参加率和合格率比较 见表4。

表4 各地区EQA 参加率和合格率均数统计

2.4.1 全省10 个地区“开展检验项目数、已开展且参加EQA 的项目数、合格项目数”之间差异有统计学意义（P＜0.05）；渭南、宝鸡、汉中地区“开展检验项目数、已开展且参加EQA 的项目数、合格项目数”较高，铜川、延安地区相对较低。

2.4.2 各地区之间“已开展且临检中心组织EQA的项目数、参加率和合格率”，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

实施公立医院绩效考核是党中央和国务院重大决策部署，对进一步深化公立医院综合改革，加快建立分级诊疗制度和现代医院管理制度具有重要意义[2]。EQA，又叫能力验证试验。它是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析或鉴定，然后将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参加的实验室[3]。EQA 主要作用是评定实验室常规工作的质量，观察实验的准确性，建立起各实验室分析结果的可比性[4]。在绩效考核工作的实践中，EQA 是一项重要的参考指标。

陕西省二级公立医院EQA 参加率中位数是89.7%，与去年（91.0%）相比，略有下降；但高于全国2018年三级公立医院绩效考核EQA 参加率中位数75.0%[5]。EQA 参加率100.0%的项目50 个，集中在全血细胞计数、尿液化学分析、感染性血清标志物、血型鉴定、凝血试验、电解质和肝功能等常规检测项目。肿瘤标志物、特殊蛋白、心肌标志物、优生优育免疫学检测等非常规项目参加单位相对较少。二级公立医院EQA 合格率中位数是94.9%，与去年（94.9%）一样；但低于全国2018年三级公立医院绩效考核EQA 合格率中位数96.0%[5]。EQA合格率100.0%的项目16 个，主要集中在感染性血清标志物、尿液化学分析和血型鉴定等定性项目；定量项目合格率100%的项目只有白细胞和血小板计数。为了帮助和指导实验室处理不合格的EQA结果，国家卫生健康委员会临床检验中心对15 个专业EQA 不合格的项目原因及纠正措施进行了初步调查，希望对实验室有所帮助[6]。

参加绩效考核的各医院开展检验项目数差异很大，导致医院之间参加EQA 项目和合格的项目数也差异很大，但参加率和合格率差异相对较小。参加率和合格率的指标导向是逐年提高[7]。按照要求，医院开展的检验项目，只要临床检验中心组织的EQA，都应该参加。但实际情况是这两年的参加率在90%左右，个别实验室低于60%，医院参加EQA 积极性还有待提高。EQA 是实验室质量保证的外部监督工具，体现实验室检验结果的可比性和同质性，同时为临床检验结果互认提供科学依据[7]。检验结果互认可以减少不必要的重复检验，节约医疗资源，为助力医改和实施分级诊疗奠定基础。希望基层医疗机构能积极参加临床检验项目EQA；通过参加EQA，识别实验室质量管理方面存在的问题并采取相应的改进措施，推动实验室间检测结果互认。