GMP虚拟仿真软件在生物制药专业学生培养中的作用研究

张萌

摘 要：本文详细阐述了GMP虚拟仿真软件在技师学院生物制药专业药物制剂技术与设备课程教学中的应用，并分析了GMP虚拟仿真软件存在的问题及改进的方向，为做好生物制药专业学生培养工作提供了参考。

关键词：生物制药    GMP虚拟仿真软件    药物制剂技术与设备

GMP虚拟仿真软件是针对制药相关专业教学需求的一款仿真软件，以药品生产为主线，模拟制药厂GMP车间的环境，采用3D技术，使用游戏元素和模式吸引学生，提高了学生的学习兴趣、学习效率，加深了学生对药品生产的认识和理解。

一、生物制药专业教学现状

近年来，笔者所在学院逐步采用一体化的教学模式，让学生在动手操作中学，以实现理论教学和实践教学融为一体。然而在生物制药专业药物制剂技术与设备课程的教学中，有着严格的GMP要求，而且有些制药设备非常昂贵，使得一些实验教学只能纸上谈兵，学生缺乏学习兴趣，教师教学也十分枯燥，难以收到理想的教学效果。

二、GMP虚拟仿真软件概述

（一）软件模块

GMP虚拟仿真软件由南京药育智能科技有限公司开发，包含固体制剂生产系统、小容量注射生产系统以及空气净化系统、制药用水系统等辅助系统。其中，固体制剂生产系统包括称量、制粒、总混、压片、包衣、颗粒包装、胶囊填充、铝塑包装、塑瓶包装、中间站、中控等模块，每个模块都严格地按照制药企业真实的GMP环境进行设计。学生从领取文件、生产前检查、领取物料、生产加工、物料周转、岗位清场、清场检查到离开车间的生产流程中，能够掌握制药企业的生产流程、设备使用、洁净区管理和环境监测操作、生产文件填写、GMP规范应用等知识。

（二）软件优势

GMP虚拟仿真软件以微课、Flash、三维模型等多媒体形式，为学生提供如厂房设计、人员要求、生产岗位质量控制点、设备结构、设备原理等GMP的相关知识点的教学。通过GMP虚拟仿真软件，学生能够在切身体验中掌握相关理论和操作知识，极大地提高了学习积极性。

三、GMP虚拟仿真软件的教学与应用

（一）场地建设

利用机房进行GMP虚拟仿真软件的教学与应用。机房需配备40台计算机，教师机需安装客户端，同时配备网络版加密狗，使40台计算机能够同时在线操作GMP虚拟仿真软件，教师机也能够实时监控学生机，并配备多媒体、投影仪、空调等基础设施设备。

（二）课程计划

开设固体制剂生产系统和小容量注射生产系统两门GMP虚拟仿真课程，分两个学期完成教学任务，每学期80个学时，每周4个学时。

（三）课程要求

学生需掌握课程任务中的理论知识点、操作流程、设备使用方法。由教师布置课程任务，学生按照系统提示独立完成课程任务，并进行考核。考核过程中没有任何操作提示，考核之后会有详细的考核结果供教师参考。教师根据学生的考核情况对学生进行打分评价。

（四）课程实施

1.课前实施

在课前，教师向学生提供课程任务的课件和工作页，让学生提前了解课程任务，锻炼学生自主学习的能力。

2.课中实施

在教学实施过程中，学生带着课程任务进行学习。比如在片剂的包衣模块中，学生通过课前的课件学习，已经对包衣的理论知识有了一定认识，能够在教师的指导下开始进行片剂的包衣。学生完成片剂的包衣操作后，系统会对所有操作进行评价打分。学生根据系统的分数可以检验自己的学习情况。教师对学生本次课的表现进行评价，学生对自己的表现进行自评，小组成员之间互相评价打分。

3.课后拓展

学生利用去企业参观、实习的机会，观摩各制剂岗位的实际操作过程，真正做到理論和实践相结合、学和做相统一，为就业打下坚实的基础。

4.考核要求

教师采用选择知识点和特定任务仿真题等形式，在考试模块中自主组合题库、拟定试卷、发布试题，学生在线进行学习、练习和答题。考试阶段分为平时、期中、期末，其中平时占20%、期中占20%、期末占60%。

四、GMP虚拟仿真软件存在的问题及改进方向

（一）存在的问题

1.涵盖的药物剂型不够全面

药物剂型既有固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型等传统剂型，也有缓释制剂、控释制剂、靶向剂型、脉冲式给药剂型等新型剂型。GMP虚拟仿真软件缺乏部分药物剂型的文字、三维动画、视频资源及练习任务等，学生在这些药物剂型的知识方面存在学习短板。

2.没有配套教材可供使用

由于目前没有相关教材可供使用，教师需要花费大量的时间研究GMP虚拟仿真软件，再亲自编写讲义，所以编写的讲义内容不统一、不规范，质量参差不齐。

3.学生自我约束力较差

学生在机房学习的过程中容易将注意力转移到网页、QQ、微信、游戏中，影响学习效果。

（二）改进方向

第一，GMP虚拟仿真软件开发企业需不断开发缺少的药物剂型以及相应的教学资源，以供教师及学生使用。

第二，学校应与GMP虚拟仿真软件开发企业、制药企业合作，共同开发相关的教材，统一标准。

第三，教师在教学过程中要加强对学生的管理，保证学生的学习质量。

五、小结

学生在使用GMP虚拟仿真软件的过程中，通过任务驱动、自学、小组互学、教师引导，提高了学习兴趣及解决问题的能力，凸显了一定的教学效果。

参考文献：

何书英，刘煜，郑珩，等.生物制药虚拟仿真实验教学平台的建设与应用[J].实验技术与管理，2017（8）.

（作者单位：淄博市技师学院）