余文强
【关键词】中药炮制; 工艺问题; 炮制
中药炮制是依据药物自身效用,通过辩证中药用药及不同调剂、制剂的要求,按中医药理论对药材进行炮制的一门技术。经过几千年的发展,中药炮制的经验已经日趋完善,已成为我国中医药的一项重要组成[1]。中药炮制工艺主要以临床需求为依据。中药材化学成分比较复杂,不同炮制方法、炮制工艺、溶剂、时间、温度、净制切制、加辅料制、加热炮制等都可能对中医疗效产生影响。
1对中药进行临方炮制过程中存在的问题
1.1中药进行捣制的环节不规范
中医临床上在对患者使用动物骨骼、果实、果壳等中药治疗之前,首先需要将其捣碎,从而增加浸泡体表面积,有利于有效成分溶出。而在实际操作中,会有药剂人员将药材提前捣碎,或者对药品捣碎的不充分等现象。这些不规范的操作都会使中药有效的成分无法充分被利用,患者降低药性的发挥。
1.2中药进行净制的环节不规范
部分中药供应商受利益驱使,以次充好,给药厂提供的中药质量不高。药厂工作人员在净选药材的时候,要严格筛选药材,把药材中的杂质以及变质的药材挑选出去[2]。但在实际挑选的过程当中,部分工作人员态度不认真,草草完成筛选工作,有些工作人员甚至跳过了这个步骤,这不但会影响中药的药效,甚至还可能会造成用药安全。
1.3中药进行炮制的质量欠佳
在中药炮制中,最常见的是经验性操作。在中药炮制规范或我国药典中尽管对中药炮制流程做出明确规定,但在真实操作中仍旧存在不按照要求炮制的现象,导致中药炮制质量欠佳。研究发现,重要在进行炮制时,若不能将炮制的或后进行有效控制,或者在拌合过程中若不能把我多种中药比例、用量,或在拌合过程之中未能搅拌均匀,这些都会对中药治疗效果造成严重的影响。
1.4药广厂药剂人员的专业能力不足
当前,需要药厂严重缺乏专业药剂人员,有经验的老药工大多已退休,年轻的药剂人员难以及时顶上,产生药剂人员断层现象。许多药厂工作人员难以持证上岗,不仅缺乏专业的培训机会,理论和实践经验都不够丰富,急需要提升水平。
2对中药的临方炮制工作进行规范化管理的对策
2.1药广增加对中药进行临方炮制的投入
目前,尽管我国的绝大多数药厂已开展中药临方炮制业务,但大多数药厂对此项工作重视程度不够,应该提升药厂领导对中药临方炮制工作重要性的认识。中药临方炮制的中药意义在于:①能缓和、改善中药药性,提升其疗效。例如白茅根性寒、味甘,具有利尿,凉血的功效。对白茅根进行炒制之后,能缓解寒性,提高其止血功效。②引药归经,满足患者的治疗需要。例如,柴胡解表散热功效,发散性比较强,对其进行醋炙之后,有利于引药入肝,能较好治疗肝经疾病。③有助于中药有效成分溶出,充分发挥药效。因此,药厂应当依据我国的卫生行政部门规定的对药厂硬件要求,对本厂的基础设施实施整改,将不符合标准的旧设备淘汰,购买符合现代制药要求的新设备。依据中药临方炮制需求购买干燥剂、超药机、粉碎机、切药机等设备,在硬件上保证中药炮制工作顺利开展[3]。
2.2 规范对中药进行临方炮制的流程
①药厂需要规范中药进货渠道,要对中药炮制、销售企业的GSP、GMP、生产许可证等资质证件备案认证,保证广大消费者能从正规的渠道买进中药。药厂需要指定专门人员负责中药验收工作,保证药材质量。
②药厂需要规范本厂中药炮制流程,加强对中药炮制管理工作,要从中药材进货、储存、验收、炮制、调配、使用,炮制人员配备等方面加强中药临方炮制管理工作,做好规范化管理[4]。③药厂还要制定中药临方炮制细则,将中药质量评估的标准进行量化,使得中药临方炮制工作的整体质量得到一定的保障。
2.3 提高药广药剂人员的专业水平
药厂需要结合本厂实际情况,可以外聘一些中药炮制的资深技术人员对本厂药剂工作人员开展培训工作,提高其专业技能。此外,药厂应定期组织本科室人员对中药炮制方法加以学习,并进行实际演练,此项目有本科室具有丰富经验的中药师进行指导,从而使其将方法熟练掌握。药厂还需要为药剂人员提供更多学习、进修的机会,从而培养出更多高水平的人才。
2.4 建立健全的中药炮制人员管理制度
中药厂工作人员的分工以及岗位职责远不如西药厂明确,在应用中药治疗的过程中,患者一旦发生不良反应,很难追溯到中药具体炮制缓解的责任人。因此,中药厂需要明确制定岗位责任,将每位工作人员的责任和方位进行详细制定,要求在开展工作时要严格按照岗位职责进行,熟记职责要求[5]。在实施岗位责任制的基础上,还需要建立有效监管制度。
实施监督中药临方炮制过程,同时定期开展抽查,还要明确奖惩制度,要及时奖励工作认真努力或在工作中做出特别贡献的工作人员,要实施物质奖励。与此同时,对于表现较差的工作人员实施处罚,从而提升炮制人员的责任心。
3 结语
中药临方炮制屬于传统的制药技术,适应中药临床客观需求,不但为中医临床个性化和多样性的给药方式提供了一定的支持,还有效保证中药临床疗效和质量。药厂需要充分认知中药临方炮制重要性,提高对此项工作的投入,制定严格管理制度,规范工作流程,提升中药炮制人员的水平,确保患者应用中药的安全性和有效性。