甘肃省三级医院抗肿瘤药物的采购情况及可获得性分析

喻娅妮,陈永聪,袁蕊蕊,马娟娟,马永恒*

0 引言

肿瘤作为严重威胁人体健康的疾病,具有疗程长、难治愈、经济与精神负担重等特点,给病人和社会带来了沉重负担[1]。随着经济高速发展、人口老龄化加快以及各种不良生活习惯的影响,癌症已经成为我国城市居民的首位死因和农村居民的第2位死因。根据美国癌症学会《临床医师癌症杂志》发表的“2018年全球癌症统计数据”,中国癌症新发病例380.4万例,占全球癌症新发病例的21.0%,癌症死亡病例229.6万例,占全球癌症死亡的23.9%[2]。在肿瘤治疗中,价格高昂的抗肿瘤药物甚至导致许多家庭因病致贫、因病返贫。近年来国家针对肿瘤药物采取多项政策措施,这些政策措施对降低抗肿瘤药的药品价格有很大作用,但政策背景下,关于抗肿瘤药物使用的合理性的研究较少。

三级医院作为治疗肿瘤的主战场,其用药情况能在一定程度上反映国内用药的合理性。本文通过分析甘肃省2012-2019年全省三级医院药品集中采购的数据,旨在研究甘肃省系列措施实施以来关于抗肿瘤药物的采购情况和抗肿瘤基本药物的可获得性,从而为医院抗肿瘤药物的合理使用和优化管理提供依据,并为进一步完善甘肃省抗肿瘤药物的药品集中采购政策提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源 对甘肃省药品集中招标采购平台进行检索,收集2012-2019年药品采购相关统计数据,获取甘肃省8年来三级医院抗肿瘤药物的用药信息(药物通用名、剂型、生产企业名称、采购数量、采购金额、配送数量、配送金额等)。

1.2 研究方法 在Excel进行定量资料的录入与分析,使用的指标主要有百分比、次序、环比发展速度等。环比发展速度=本期数/上期数×100%。

1.2.1 总体情况描述 统计8年抗肿瘤药物用药品种;将抗肿瘤药的通用名剂型与《国家基本药物目录(2018年版)》、《国家基本医疗保险药品目录(2019版)》、《国家基本医疗保险药品目录(2019谈判)》进行比对。统计各通用名的抗肿瘤药与基本药物和医保药物的重合情况;计算各年度的总购药金额和抗肿瘤药物的购药金额,并分析占比情况;计算并分析各年度抗肿瘤药物采购数据中的国产药物和进口药物的采购金额、占比和环比指数。

1.2.2 ABC分析法 计算8年间各种药品(按照通用名剂型分类)的采购总金额,按照采购总金额从高到低排序,计算各药品采购总金额所占的累积百分比,将药品进行分类:A类为占金额总值70%～80%、理论上该类药品占品种10%～20%的药品;B类为占金额总值15%～20%、理论上该类药品占品种10%～20%的药品;C类为占金额总值5%～10%、理论上该类药品占品种60%～80%的药品[3]。

1.2.3 WHO/HAI标准调查法 利用WHO/HAI标准调查法计算抗肿瘤基本药物的可获得性,计算时剔除每一年中不需要采购抗肿瘤药物的医院以及删除配送率为0的基本药物。计算公式为:可获得性=储备某药品的医疗机构数/采购医疗机构总数×100%。评估药品的可获得性的标准为:缺货,0%;非常低,<30%;低,30%～49%;比较高,50%～74%;高,>75%。

2 结果与分析

2.1 抗肿瘤药物总体情况分析

2.1.1 抗肿瘤药物品种分析 三级医院用于治疗肿瘤的共有164个通用名药物,其中西药有140个,中药有24个。

2.1.2 抗肿瘤药物与基本药物、医保药物的重合程度 40个通用名(占比24.39%)的抗肿瘤药物属于基本药物,无甘肃省增补基本药物;150个通用名(占比91.46%)的抗肿瘤药物属于医保药物,其中37个为医保甲类,113个为医保乙类,见表1。

表1 抗肿瘤药物与基本药物、医保药物重合分析

2.2 抗肿瘤药物的采购情况分析

2.2.1 抗肿瘤药物的采购金额占比及增长速度分析 2012-2019年抗肿瘤药物采购金额占总购药金额的比例总体呈波动上升趋势,其中2019年占比最高,为13.63%,见表2。除2014年和2018年外,抗肿瘤药物采购金额环比发展速度都超过总购药金额环比发展速度,图1。

表2 2012-2019年三级医院抗肿瘤药物的购药金额分析表

图1 2012-2019年甘肃省三级医院购药金额变化趋势

2.2.2 国产与进口抗肿瘤药物采购情况分析 2种药物的采购数量逐年上升、采购金额大体呈上升趋势,且进口药物的采购金额的上升速度远远超过国产药物。另外，从采购数量和采购金额看,2018年进口药品采购数量较多,但采购金额较2017年大幅减少(见表3)。

表3 国产与进口抗肿瘤药物采购情况的比较分析

2.2.3 抗肿瘤药物采购情况的ABC分析 2012-2019年,甘肃省三级医院共使用164种抗肿瘤药物,其中A类药品品种占比20.12%,采购金额占比79.83%;B类药品品种占比19.51%,采购金额占比15.03%;C类药品品种占比60.37%,采购金额占比5.14%,表明抗肿瘤药物品种、金额的分布符合ABC理论(见表4)。

表4 抗肿瘤药物ABC分析结果

2.2.4 A类药品中的各年度采购金额波动较大的抗肿瘤药品分析 根据波动情况,只列出波动较大的前13位抗肿瘤药品,结果显示,药品各年度的采购金额总体上呈现上升趋势。与2012年相比,年度金额采购变化最大的药品为替吉奥胶囊,另外，利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液等单抗类抗肿瘤药物以及甲磺酸阿帕替尼片的采购金额自2017年后增长速度较快。见表5。

表5 2012-2019年A类药品中波动较大的药品的采购金额分析表(万元)

2.3 抗肿瘤基本药物可获得性分析 分析2012-2019年采购数量排名前十的抗肿瘤基本药物的可获得性,结果显示,大部分基本药物的可获得性大体上都在不断提高,按照可获得性的评估标准,卡培他滨片、注射用盐酸吉西他滨、来曲唑片、注射用奥沙利铂总体上可获得性较高。其余药品在各年份的可获得性大部分处于低以及非常低的范畴,见表6。

表6 采购数量排名前十的抗肿瘤基本药物的可获得性分析(%)

3 讨论

3.1 抗肿瘤药物在医疗保险保障层面可负担性较好 甘肃省三级医院使用的抗肿瘤药物中,91.46%属于医保药物,其中甲类22.56%,乙类68.90%。我国实行甲类药品100% 报销,乙类药品根据各地区医保基金承受能力设定报销比例,甘肃省的乙类药品报销政策是:患者先自付10%后,按照三级乙等医疗机构70%,三级甲等60%的比例进行报销。另外，在2017、2018和2019年国家医保谈判品种中,甘肃省抗肿瘤药采购的品种分别为7、13、14个,分别占各年国家医保谈判品种中抗肿瘤药物品种的33.33%、76.47%、63.64%。卫生健康委印发的《关于做好17种国家医保谈判抗肿瘤药配备使用工作的通知》中明确要求登记肿瘤科的三级综合医院和各级癌专科医院,根据临床需求及时配备抗肿瘤药。医院不得以费用总控、医保费用总控、药占比和药品品种数量限制等为由，影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。各省级卫生健康行政部门要将医院配备和使用谈判药品情况作为重要参考指标纳入考核和评审评价工作。目前基本医保参保率稳定在95%以上,不考虑药价因素,一定程度上表明三级医院抗肿瘤药物在医疗保险保障层面可负担性较好。

3.2 国产抗肿瘤药物的使用率还应不断提高 2012-2019年甘肃省三级医院对国产抗肿瘤药物的采购金额不断增加,且对进口药物采购的金额增长速度高于国产。2018年出现采购数量增加,但采购金额较前一年减少,原因可能是甘肃省响应国家对抗肿瘤药物的相关政策,对进口抗肿瘤药采取了执行国家医保谈判结果、参加省际联盟专项采购、实施集中招标采购与短缺抗肿瘤药品的磋商撮合,降低了部分进口药品中标价,进而对进口药品的采购增加,但采购金额降低。进口药物疗效较好,但进口药物的治疗成本明显高于国产药物,这提示国家应该不断调整政策降低进口抗肿瘤药物的价格,同时加大仿制药的研制力度,加强药物临床疗效一致性评价,不断提高国产药物的使用率,从而降低治疗成本。另外,将更多抗肿瘤药物纳入国家集中带量采购或省级带量采购,也是促进专利药品出现价格“断崖效应”和仿制药替代的重要手段。

3.3 单抗类抗肿瘤药物具有广泛应用前景 分析A类药品时,33个通用名剂型药品中,利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液等单抗类抗肿瘤药物的采购金额增长较快,由于单抗类药物联合其他抗肿瘤药物治疗肿瘤时可以取得显著临床效果,并且降低患者的不良反应发生率。同时国家医保谈判药品目录中单抗类抗肿瘤药物的品种不断增多,由此可见，单抗类抗肿瘤药物具有广泛的应用前景。

3.4 抗肿瘤基本药物的可获得性还应进一步提高 自2012年起,甘肃省所有公立医疗机构均实现了基本药物集中采购。对2012-2019年基本药物的可获得性进行分析,与上海发达地区相比,2018年上海市三级医院原研药卡培他滨、仿制药吉西他滨的可获得性分别为70.59%、76.47%[4],而甘肃省为79.49%、87.18%,说明甘肃省部分抗肿瘤基本药物的可获得性较好。与巴基斯坦中低收入国家相比,2018年巴基斯坦公立和私立部门的原研抗肿瘤药物平均可获得性为52.5%[5],甘肃省大部分抗肿瘤基本药物与之相当,说明甘肃省大部分抗肿瘤基本药品的可获得性较低。原因可能有3个方面:①基于地区肿瘤患病的情况,绝大多数抗肿瘤药物基本药物属于一线用药,存在三级医院选择二、三线抗肿瘤药物的偏好,以致相当比例的基本药品未被三级医院采购,反映在数据上就是可获得性较低；②政策上虽然对基本药物的使用有要求,但缺乏明确的奖惩措施,导致基本药物作为临床首选使用的政策导向仍存在执行不到位；③基本药物价格低廉,厂家在宣传时倾向于宣传可获利润较大的新药,而对于基本药物品种,几乎没有临床宣传,可能会使医生在用药时选择了部分价格较高的药物[6]。

综上,甘肃省应该定期开展抗肿瘤药物的重点品种使用的监测与评价。一方面在制定抗肿瘤药物采购政策方案时要根据甘肃省的实际情况,加强集中采购过程中抗肿瘤药物条目的优化选择;另一方面要注重甘肃省抗肿瘤药物的临床使用规范管理工作方案与基本药物保障制度、医疗保障制度和药品供应保障体系的联动和衔接。