新型冠状病毒肺炎疫情下改扩建定点医院的医疗设备保障实践

何宝新，邓文艳，唐文君，王浩宇，郑晴，冯捷

1. 首都医科大学附属北京世纪坛医院 医学工程处，北京 100038；2. 首都医科大学附属北京朝阳医院 物资器械中心，北京100020；3. 北京积水潭医院 设备科，北京 100035；4. 首都医科大学附属北京中医医院 医学工程部，北京 100010；5. 北京小汤山医院 医学工程处，北京 102211

引言

自新型冠状病毒肺炎爆发以来，牵动着全国人民的心，疫情就是命令、时间就是生命。为了打赢新冠肺炎防疫战，取得主动权，政府当即决定启动应急定点医院改扩建工程。

鉴于改造前该定点医院为以康复和健康管理为特色的疗养型医院，医疗设备配置不能满足新冠肺炎的救治需求，因此需要在有限的时间内最高效地规划配置适合定点医院疫情特点的医疗设备保障体系。本文主要通过定点医院医疗设备配置实践经验，阐述疫情下改扩建医院医疗设备配置保障工作与常规医院的区别。

1 新冠肺炎疫情下改扩建医院医疗设备保障面临的挑战

1.1 医疗设备从采购到使用时间紧、存在感染风险

医疗设备专项工作组自接到命令开始规划到医疗设备交付使用，共计43 d，改扩建新增床位数近1700张。预计装配设备包括：放射科、检验科、中央监护站、床单元在内的各类设备近4000台套，时间紧、任务急。

同时，新冠肺炎已被国家卫生健康委员会纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。病毒的高度传染性及春节期间爆发的特殊时间节点，都增加了工作的难度[1]。

1.2 涉及医疗设备数量繁多、种类繁杂

此次新冠肺炎具有以下临床表现：具有发热和/或呼吸道症状；具有新冠肺炎影像学特征；发病早期白细胞总数正常或降低，淋巴细胞计数正常或减少；在此基础上，通过核酸检测、病毒基因测序及血清学检测确诊。上述新冠肺炎的诊断要求定点收治医院需要配置相关影像学设备及检验设备[2]。此外，还需要增加配置全部的床单元、病房常规设备及消毒感控设备，数量众多、品种繁杂[3]。

1.3 极高的人员感染风险

新冠肺炎的传播途径主要为呼吸道飞沫和接触传播，存在气溶胶传播的可能，人群普遍易感，因此要求病区气流严格遵循从清洁区经缓冲区到污染区单向流动的要求，医务人员进入污染区按规定穿戴防护用品，未经消毒的医疗设备严禁进入清洁区[4]。因此要求在设备规划阶段，充分考虑到软件系统和医疗设备互联互通的需求，最大限度通过网络传输检查数据，实现医疗设备与检查结果在清洁区和隔离区间的完全阻隔。

1.4 医务人员组成复杂

随着近年来医疗设备的飞速发展，各医院同类型医疗设备品牌不一、型号复杂。多家医院的医务人员前往应急定点医院参加支援工作，人员使用医疗设备的品牌不同、经验不同，加之支援队伍分批次抵达且抵达后立刻投入医疗工作，增加了医疗设备使用培训工作的难度。

2 医疗设备配置、安装、验收及使用管理实践

疫情下紧急启动的改扩建定点医院的医疗设备全生命周期管理包括医疗设备规划、紧急政府采购、设备安装验收和质控培训保障等几部分内容，详见图1。下文也是从这几部分内容分别讨论与常规医院的区别。

图1 疫情下改扩建定点医院医疗设备保障总体流程

2.1 疫情下医疗设备的规划配置

常规情况下，医疗设备的规划应与医院发展战略相匹配[5]；而疫情下则与疾病特性、诊疗方案和医院现状密切相关[6]。

2.1.1 针对疾病特点确定专用设备种类

新冠肺炎是一种具有传染性的特殊肺炎，其具有相应的影像学特征，通过核酸检测确诊。随着病情加重，治疗过程需要大量使用改善呼吸等肺炎支持治疗的设备。基于上述需求，相关专用设备配置如表1所示[7]。

表1 特殊设备种类

为了降低医务人员的感染风险，应尽量减少与患者的接触时间及频次，医院本着应连尽连的原则，提前布局心电系统、中央监护站、血糖系统、PACS系统等多套系统，应用有线连接和/或无线连接方式，实现检查设备和检查结果在污染区和清洁区的隔离。因此，在设备论证阶段特别强调网络功能的需求和配置。

2.1.2 根据医院现状确定常规设备种类

改扩建前应急定点医院主要以康复、理疗类设备为主，因此需要配备以下常规诊疗设备，详见表2。

表2 常规设备种类

2.1.3 根据疫情发展及预期目的确定设备数量

应急定点医院的预期目的是收治轻中度患者，工程进度对应改造病房楼医疗设备安装验收工作，共计8个病区160床位。除车、床等常规配置外，每个病区配备：中央监护仪、经鼻高流量氧疗机、无创呼吸机、有创呼吸机、输注泵、心电图机、电子血压计、血糖仪、查房车、空气消毒机、床单元消毒机和气溶胶喷雾器；每2个病区配备：床旁超声、除颤仪和排痰仪；每4个病区配备移动DR；放射科配置2台专用CT；检验科配置核酸提取仪4台、荧光定量PCR仪6台及其他配套设备。既有保证新冠肺炎的核酸检测设备和CT影像设备，又有按照病情由轻到重配备的以经鼻高流量氧疗仪为主，无创呼吸机和有创呼吸机为辅的呼吸治疗设备。梯次配置方式在完全保障医疗工作的同时避免设备资源过度浪费。

2.2 紧急情况下医疗设备政府采购的执行

根据新型冠状病毒肺炎疫情防控需要，按照市财政局和原市卫生计生委颁布的相关文件，应急定点医院医疗设备政府采购工作适用以下应急采购流程：应急采购采取集中采购与分散采购相结合的方式，参照相应的政府采购程序进行具体采购工作。

（1）项目中涉及政府集中采购目录的品目，应严格按照市级现行的政府采购规定执行。目录中采购规则未做说明且单项或批量超过400万元（含）的，参照第（2）条分散采购方式执行。

（2）项目中属于分散采购的，采购限额标准以上的单项或批量的货物、工程和服务，由各医院制定采购方案，自行采购或委托财政部门认定的采购代理机构开展采购活动，采购代理机构由医院自行择优选择。应急采购应参照竞争性谈判或单一来源采购的采购方式进行，采购方式无需财政审批，以评审专家组意见为主，采购主体单位领导批准为准，采用灵活的招标采购方式，既不违反政府招标法的基本要求，又可及时快速地完成招标采购工作[8‐11]。

2.3 根据设备数量及场地条件确定安装顺序

对于放射、检验等对场地改造需求较大的设备，确定安装位置后反复与施工方沟通，按照设备参数及法规要求做好水、电和射线屏蔽等施工改造。为了保证进度，工作组决定在施工方未完全撤离之前开始进行设备安装调试[12]。在对现场进行勘察后，首先从床单元等无源设备开始安装；网络和弱电交付后，安装中央监护站、心电图机等需要网络支持的有源设备；施工人员彻底离场后，配置电子体温计、血氧仪等小型设备[13]。

2.4 按照病区实行统一验收

日常工作中，医院每年更新设备的台件数有限，且分散在全年进行，可以按照正常流程逐台验收，填写验收单。此次专项工作，要求在一周时间内完成整楼设备的安装验收工作，时间紧、强度大。第一阶段验收工作按照常规模式完成后，发现产生的验收单据过多，增加临床工作量和资产管理难度。因此在第二阶段，工作组及时调整思路，在符合验收规定的前提下，以病区为单位，按照各病区配置设备种类和数量，制定验收汇总表，认真核对设备品牌、型号、生产日期、合格证、注册证等信息，记录成套设备中每一台件的序列号，完整收集使用手册、软件安装光盘等随机文件，保证病区医疗设备安装工作的顺利完成[14]。

2.5 多种方式确保设备质量

医疗设备检测可以分为：计量检定校准和性能检测。根据《计量法》等法律法规要求，血压计、体温计、心电图机、多参数监护仪、恒温设备、超声、移动DR、CT等设备均需要计量检定，放射设备还需环境评估[15]。在有限时间里，工作组按照与设备安装完全相反的顺序，小件设备送计量院检定，中大型设备提前预约，设备安装调试后，迅速完成检定、校准和环境评估工作。除上述设备外，工程师按照使用手册要求，逐一开机测试电源和电池性能、相应功能、网络连接和数据传输；使用配套校准液对检验类设备进行校准定标。所有车、床等无源类设备，都逐一进行设备稳固性检查，及时处理潜在问题，最大程度地保证医疗设备的安全性能和质量。

2.6 现场培训和线上培训并行

此次来自多家医院共计600余名医务工作者，分批次支援定点医院的工作。培训工作面临人员来源广泛、抵达时间不统一、各病区之间调动频繁、日常使用设备品牌型号与现有配置设备不一致的难题，存在影响治疗效果和医疗安全的隐患。对此，工作组在与医务和护理部门充分沟通后，采用线上、线下的方式完成培训。制作收集培训视频后上传云端，然后将视频二维码制作成文件分发到护士站，供医生和护士随时学习，并采用集中培训骨干后进行相互培训等方法。在此基础上，工作组还下发针对新冠肺炎的医疗设备消毒标准操作流程，同时保障医疗质量和医护人员安全。

2.7 医疗设备配套配件、试剂和耗材的保障

医疗设备保障工作中，配套试剂、耗材和易损配件是非常重要的一部分，它们直接决定了医疗设备是否能正常运行[16]。在设备安装过程中，工程师根据日常工作经验，确定需要储备的配件，并将配件名称、编号、特殊要求和设备型号记录在案，连同使用过程中涉及的专用/通用试剂、耗材记录在案，形成采购清单，交付采购部门。

2.8 医疗设备的应急调用

鉴于新冠肺炎的高度传染性，对于诸如电子体温计等小型设备，采取准备替代设备的方案；对于除颤仪、心电监护、呼吸机等中型设备，制定污染区内不同病区间互相调配方案，解决了污染区内医疗设备发生故障时不能及时维修的困难，保证紧急情况下医疗工作的正常开展。

3 讨论与总结

此次医疗设备保障工作中一些经验值得分享，主要是疫情状态下医院快速改扩建时医疗设备保障与常规正常时相关项目的主要不同处，医疗设备全生命周期内的具体区别总结如表3所示。

此外，本次改扩建定点医院的医疗设备保障工作也收获了宝贵经验，同时暴露出一些问题，值得借鉴和探讨。

3.1 良好团队协作能力是保证任务完成的关键

团队人员业务熟练、协调沟通能力俱佳、工作思路明确、彼此配合度高，能够在短时间内适应高强度、多变化的工作现状并及时调整工作思路。

3.2 遵循PDCA原则，确保工作高效有序

按照PDCA的原则[17]，根据当天会议精神，制定第二天工作计划并随时调整。每天的工作结束后，组员开沟通会，复盘当日工作，查缺补漏，针对问题提出相应解决方案，及时调整工作思路，并在第二天的工作中修正，确保工作紧张有序地开展，保质保量地完成。

3.3 迅速搭建平台，提高三方沟通效率

在设备安装培训过程中，面临着医疗设备数量多，各医院援建人员复杂，厂家安装人员、医院工程师及临床各科室负责人彼此不熟悉等多方面困难，因此迅速搭建高效沟通平台非常重要。

3.4 紧急情况下多部门协同作战能力仍需提高

规划过程中，医学工程部门、基建部门、总务部门和信息部门需要进行事前充分沟通，同时要尽可能的预留改造，以适应疫情发展形式的需求，保证设备的顺利安装和使用。

3.5 医疗设备信息化水平仍有很大提升空间

医疗设备的远程控制方面，还有很大提升空间。例如在隔离病房中，通过系统在清洁区远程调节呼吸机参数等能够有效减少医患接触和防护物资的使用[18]。

本文从医疗设备全生命周期的各个环节讨论了平战时期医院医疗设备保障的区别，为以后医疗重大突发事件发生时的常规医院和改扩建定点医院医疗设备配置管理策略提供帮助。