胆总管结石患者ERCP取石术后利胆排石汤辅助治疗效果评价

程伟慧 黄清华 谢月恒

内镜下逆行胰胆管造影（endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP）为胆总管结石临床常用诊疗方法，具有微创、疼痛小、术后恢复快等优点[1]，但术后并发症有一定发生率，报道不一，有报道显示为2.0%～8.5%，病死率达1.5%[2]。因此，降低ERCP取石术患者术后并发症发生率，提升预后意义重大。胆总管结石属中医学“黄疸”“胁痛”等范畴，以胆石为病，病灶在肝胆，故中医学认为本病的发生与肝胆等脏腑关系密切[3]，病机不外虫积、饮食失节、情志失畅等导致肝疏泄失调，胆道受阻，不通则痛，乃至病发[4]；加之肝胆气滞，致胆汁郁结，湿浊内生，久郁化热，煎熬成石，治法应以疏肝利胆、清热排石为主要原则[5]。本次研究旨在探究胆总管结石患者内镜下ERCP取石术后利胆排石汤辅助治疗效果，以期提升排石效果及改善预后。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2017年8月-2020年8月收治的胆总管结石患者86例为研究对象，诊断标准：西医诊断参考文献[6]《中国ERCP指南（2018版）》中相关标准；中医诊断及分型参考文献[7]《中医病证诊断疗效标准》中相关标准；纳入标准：（1）符合上述诊断标准，证候分类为肝胆湿热；（2）ERCP取石术适应证；（3）依从性良好。排除标准：（1）合并胰腺炎、肠梗阻、急性坏疽性胆囊炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎；（2）合并心肺疾病、慢性疾病影响ERCP取石术实施；（3）厌服中药；（4）中途退出研究，强制出院。采用随机信封法分为对照组43例与观察组43例，对照组：男20例，女23例；年龄25～91岁，平均（43.58±8.65）岁；结石情况：单枚29例，2枚9例，3枚及以上5例。观察组：男22例，女21例；年龄31～91岁，平均（44.15±10.21）岁；结石情况：单枚27例，2枚11例，3枚及以上5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。本次研究经医院医学伦理委员会批准开展。患者自愿参与本次研究且签署知情同意书。

1.2 方法

两组均开展ERCP取石术，操作方法参考文献[8]《中国内镜下逆行胰胆管造影操作指南》中相关标准。

1.2.1 对照组 术后常规禁食24 h，应用抑酸剂、抗生素，补充体液及电解质等对症治疗。

1.2.2 观察组 在对照组基础上辅助应用利胆排石汤，方组：柴胡、栀子、郁金、青皮、黄芩、大黄、鸡内金各10 g，虎杖15 g，木香6 g，海金沙15 g，疼痛甚者加金钱草30 g以清热利胆、排石止痛；气滞者加枳实10 g破气消积。由本院药剂科统计煎制，1剂/d，早晚各1次，200 ml温服，20 d为1个疗程，合计治疗1个疗程。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组中医证候疗效，治疗前后中医症状积分、实验室指标改善情况。（1）中医证候疗效：显效，黄疸消退，其余症状消失，实验室指标恢复正常；有效，黄疸及其他症状减轻，胆红素正常或降低，其余实验室指标减轻；无效：未达到上述标准[7]；中医证候疗效改善率=显效率+有效率。（2）中医症状积分：身目俱黄、发热口渴、恶心呕吐、腹满胁痛、大便秘结、小便短黄，按轻、中、重分别记1、2、3分，总分为各症状得分之和，分值越高代表症状越严重[9]。（3）实验室指标：总胆红素（total bilirubin，TBIL）、淀粉酶（amylase，AMY）、丙氨酸转氨酶（alanine transaminase，ALT）、天门冬氨酸转氨酶（aspartic transaminase，AST）水平，采用全自动生化分析仪检测。（4）排石率与并发症：1个疗程后复查CT确认结石排出情况，并发症包括胆管炎、胰腺炎、出血。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组中医证候疗效情况

观察组中医证候疗效改善率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组中医证候疗效情况

2.2 两组治疗前后中医症状积分情况

治疗前两组中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组中医症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后中医症状积分情况 [分，（±s）]

表2 两组治疗前后中医症状积分情况 [分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后对照组（n=4 3） 1 3.7 2±3.2 0 9.3 7±2.5 7观察组（n=4 3） 1 4.0 1±3.1 1 7.4 1±1.3 0 t值 0.4 2 6 4.4 6 3 P值 0.6 7 1 0.0 0 0

2.3 两组治疗前后实验室指标改善情况

治疗前两组TBIL、AMY、ALT、AST水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组TBIL、AMY、ALT、AST水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后TBIL、AMY、ALT、AST水平情况 （±s）

表3 两组治疗前后TBIL、AMY、ALT、AST水平情况 （±s）

组别 TBIL（μmol/L）AMY（U/L）ALT（U/L）AST（U/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=43） 75.73±12.17 30.33±8.47 271.43±30.34 109.42±17.65 190.67±21.70 60.17±8.45 153.42±33.45 59.43±9.84观察组（n=43） 76.32±14.56 13.52±3.16 265.88±35.43 48.82±10.34 192.74±23.36 33.74±5.05 150.78±35.82 31.47±5.13 t值 0.204 12.193 0.780 19.426 0.426 17.606 0.353 16.522 P值 0.839 0.000 0.438 0.000 0.671 0.000 0.725 0.000

2.4 两组排石率与并发症情况

观察组排石率100%，高于对照组的79.07%，差异有统计学意义（χ2=10.052，P=0.002）；观察组发生胆管炎1例，胰腺炎1例，并发症发生率4.65%，对照组发生胆管炎2例，胰腺炎3例，出血3例，并发症发生率18.60%，观察组并发症发生率低于对照组（χ2=4.074，P=0.044）。

3 讨论

我国胆石症患病率高达10%左右，且有逐年上升趋势，已超过急性阑尾炎发病率[10]。胆总管结石为临床常见胆石症，可产生绞痛，伴梗阻性黄疸，急性梗阻性胆管炎可引发如中毒性休克、严重脓毒症等并发症，危及患者生命安全。ERCP术是治疗胆胰疾病的主要方法之一，具有微创、术后恢复快等特点，被广泛应用于胆总管结石的临床诊治中，但随之而来的并发症及排石效果问题也逐渐引起关注。

本次研究结果显示，治疗后观察组中医证候疗效改善率高于对照组，中医症状积分低于对照组，TBIL、AMY、ALT、AST水平低于对照组，排石率高于对照组，并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示胆总管结石患者ERCP取石术后利胆排石汤辅助治疗效果显著，可有效改善临床症状与实验室指标，提升排石率，降低并发症发生率。胆总管结石属中医学“黄疸”“胁痛”等范畴，病发于胆，与肝关系密切。利胆排石汤中柴胡为君，入肝胆经，和解退热；大黄有显著泻下功效，配伍栀子、海金沙，其通下热结作用增强，即排石作用强；虎杖、鸡内金健脾消积、除湿利胆；黄芩、郁金可凉血止血、解毒通腑；青皮、木香疏肝解郁、理气止痛，诸药合用共奏疏肝利胆排石之功效。高鹏程等[11-12]的研究结果与本次研究结果相仿。

综上所述，胆总管结石患者ERCP取石术后利胆排石汤辅助治疗效果显著，可有效改善临床症状与实验室指标，提升排石率，降低并发症发生率。