某院3 896 例医疗安全（不良）事件原因分析及管理对策

詹若颖，杨晓兰

（江苏大学附属武进医院，江苏 常州 213017）

医疗不良事件是指在临床诊疗活动和医院运行过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作正常运行和医务人员人身安全的因素和事件［1］。随着社会的发展进步、医学模式的转变和疾病谱的变化，患者对医疗服务的需求发生新变化，对医疗服务的质量提出了新要求。在医院运行过程中，如能及时发现和报告医疗隐患，妥善处理医疗安全（不良）事件或减少医疗安全（不良）事件的发生，可提高医疗质量，保障患者的安全。在医疗服务中，主管部门应及时、有效地收集医疗（安全）不良事件信息，并进行分析，发布警示信息，提出改进建议，采取相应措施，进而做到持续改进。目前，该方法已被不同国家的许多医院采用［2］，在我国等级医院评审中作为三级医院评审的核心条款使用。为了鼓励医务人员和医疗机构主动、自愿上报医疗安全信息，以便统一收集，卫生部医政司委托中国医院协会建立了医疗安全（不良）事件报告系统，向参与上报的医疗机构定期发布内部共享信息，提高医疗机构识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的能力，从而提高医疗质量，保障患者的安全［3－4］。本研究中回顾性分析了我院的医疗安全（不良）事件，并找出事件发生的原因，提出相应管理对策，以预防类似事件再次发生。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集医院医疗安全（不良）事件平台管理系统2016年1 月至2019 年12 月经过相关职能部门确认、处理完毕的医疗安全（不良）事件，共3 896 例。其中，Ⅰ级事件（包括损害程度Ⅰ级）38 例；Ⅱ级事件（包括损害程度E，F，G，H 级）249 例；Ⅲ级事件（包括损害程度 B，C，D 级）3 105 例；Ⅳ级事件（包括损害程度 A 级）495 例；无法确定分级的事件9 例。

1.2 方法

采用回顾性分析法，按不良事件处理部门、类型与分组、发生原因、发生时间、责任人进行统计，按频次、占比等进行分析［5－6］。

2 结果

2.1 处理部门

不良事件发生较多的处理部门为医务科、护理部、药剂科。详见表1。

表1 不良事件按处理部门统计结果（n ＝3 896）Tab.1 Statistical results of adverse events according to the processing department（n ＝ 3 896）

2.2 类型与分级

结果见表2。1）医疗相关不良事件中，手术、麻醉并发症事件187 例（26.26%），其他医疗事件（包括医疗操作处置、治疗等）294 例（41.29% ），其他（包括标记标识、患者不满等）149 例（20.93% ）。2）药事相关不良事件中，药品不良反应960 例，药品质量事件（主要表现为胶囊或片剂包装破裂）36 例；药品不良反应事件中，明确有药物过敏史91 例（9.48%），无药物过敏史729 例（75.94%）；药品不良反应对原有疾病影响不明显881 例（91.77% ），病程延长 43 例（4.48% ），病情加重 36 例（3.75% ）。3）护理相关不良事件中，管路滑脱 392 例（27.80%），给药缺陷 341 例（24.18% ），跌倒坠床 241 例（17.09% ），压疮 174 例（12.34% ），其他护理 211 例（14.96%），外渗 44 例（3.12%），输血事件 7 例（0.50%）。

表2 不良事件按类型与分级统计结果（n ＝3 896）Tab.2 Statistical results of adverse events according to the type and classification（n ＝ 3 896）

2.3 发生原因

医疗相关不良事件发生原因：发生的主要原因为基本技能缺陷，疏忽大意，制度流程缺陷，医患沟通与宣教不足。详见表3。

表3 医疗相关不良事件按发生原因统计结果（n ＝712）Tab.3 Statistical results of medical－ related adverse events according to the causes（n ＝ 712）

护理相关不良事件发生原因：发生的主要原因为医患沟通和宣教不足，疏忽大意，基本技能缺陷，制度流程缺陷。详见表4。

表4 护理相关不良事件按发生原因统计结果（n ＝1 410）Tab.4 Statistical results of nursing－related adverse events according to the causes（n ＝ 1 410）

2.4 发生时间段

工作日共发生3 151 例，平均每天发生630 例；非工作日发生745 例，平均每天发生372 例。其中，医疗类不良事件发生居前三位的时间段分别为8：00 至10：00（24.58% ）、14：00 至 16：00（16.99% ）、10：00 至 12：00（13.76%）。详见表5。其原因可能为该院主要在工作日收治患者，非工作日仅收治急诊患者，且手术及操作等诊疗活动集中在工作日白班。

表5 医疗类不良事件发生时间段统计结果（n ＝712）Tab.5 Statistical results of occurrence time of medical adverse events（n ＝ 712）

2.5 责任人

医疗不良事件责任人在本专业的工作年限多超过5 年，以高年资住院医师和主治医师为主；护理不良事件责任人在本专业的工作年限多介于0 ～5 年，以低工作年限专业人员为主，非专业护理人员（包括工人、患者或家属）造成护理不良事件 161 例（11.42%）。详见表 6。

表6 医疗和护理不良事件责任人工作年限统计结果Tab.6 Comparison of working years of responsible persons of medical－related and nursing－related adverse events

3 讨论

3.1 完善报告制度，优化上报流程

上报医疗安全（不良）事件有助于识别不良事件，通过分析影响医疗安全与质量的因素，监测患者受不良事件伤害的程度，并建立符合实际的策略，可有效避免不良事件再次发生［7－8］。该院制订并完善了《医疗安全（不良）事件报告制度》，明确了医疗安全（不良）事件的概念、等级划分、类别、报告程序及时限等内容；优化了医疗安全（不良）事件管理上报流程，修订了上报原则，完善了上报内容，明确了不良事件的上报时限。其中，Ⅰ级、Ⅱ级不良事件强制性必须上报，Ⅲ级、Ⅳ级不良事件实行非处罚性鼓励上报。医疗安全（不良）事件要求全员在事件发生或发现的第一时间及时报告，并可匿名上报。定期对全体员工进行医疗安全（不良）事件上报制度及流程培训，监督相关职能部门执行医疗安全（不良）事件主动上报无责制度，鼓励医疗人员主动上报医疗安全（不良）事件，落实奖励制度，在保护上报人信息情况下做到典型案例共享［9－12］，从而全面防范不良事件的发生。

3.2 加强宣教培训，设置专人负责

借助院周会、科室内部会议、新员工岗前培训、专科护理人员培训等多种渠道，对全院职工进行培训，同时，就设施设备、药品管理等方面对主体责任人实施专题培训、考核。医务处随机抽查职工医疗安全（不良）事件制度、上报流程等的知晓情况，力争知晓率达到100%。根据《三级综合医院评审标准实施细则（2011 版）》要求，由指定部门统一收集、核查医疗安全（不良）事件［12］。同时，设专人负责不良事件归口管理，分发不良事件给相关的主管职能部门；临床医技科室、职能部门均设专人负责监管上报信息，科室人员使用工号进入系统即可上报［13］。

3.3 严格激励考核，改善医疗服务

医院鼓励全院人员主动、自愿报告不良事件，并对主动报告、积极整改者给予相应奖励，从管理机制上保证医疗安全（不良）事件管理体系的有效运行［14］。对主动报告并确认为不良事件的，每例奖励50 元；报告的不良事件有利于医院改善流程或提升安全的，每例奖励200 元；当事责任人瞒报、漏报、谎报不良事件的，视情节轻重给予50 ～2 000 元处罚；发生损害后果的，按医院相关处罚规定加倍处罚；年度上报药品不良反应例数超过本病区出院人次1%的，按超出例数每例追加奖励10 元，年终一次性奖励。此外，对可疑医疗器械不良事件、药品不良反应、医院感染事件、住院患者失踪、住院患者自杀、产房新生儿被抱错、手术与介入诊疗患者术式及部位选择错误、住院患者坠床与跌倒等实行双报制，主动上报国家网，接受上级部门监管。