杞菊地黄汤联合玻璃酸钠滴眼液治疗白内障术后干眼的疗效

赵 敏，田 霞，肖西立，吴晓艳

0引言

干眼是各种原因导致泪液的质或量或流体动力学异常，影响泪膜稳定性和(或)损伤眼表，从而产生眼部不适症状及视功能障碍的临床常见眼表疾病，病因复杂，内分泌失调、眼部外伤、眼科感染、自身免疫性疾病等均可导致干眼的发生[1-2]。白内障患者术后常并发干眼，眼部相关症状明显，严重影响患者生活质量[3]。但目前西医尚无干眼的根治方法，主要通过补充人工泪液或防止泪液流失缓解患者症状。而中医在干眼治疗方面历史悠久，经验较为丰富，临床研究显示，中西医结合方案在各种病因的干眼治疗中均可获得良好疗效[4-6]。基于此，本研究采用杞菊地黄汤联合玻璃酸钠滴眼液的中西医联合方案治疗白内障术后干眼，获得满意疗效，报道如下。

1对象和方法

1.1对象选择2018-01/2020-01于我院就诊的白内障术后干眼患者。诊断标准：(1)西医：参考《干眼临床诊疗专家共识》[7]中干眼诊断标准：1)患者存在眼睛干涩、异物感、烧灼感、疲劳感等症状之一和泪膜破裂时间(break-up time，BUT)≤5s或泪液分泌试验(Schirmer I test，SⅠt)(无表面麻醉)≤5mm/5min；2)患者存在眼睛干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感等症状之一和BUT 5～10s或SⅠt(无表面麻醉)≤10mm/5min，同时角膜荧光素染色(fluorescent test，FL)呈阳性；(2)中医：参考《中医病症诊断疗效标准》[8]、《中医眼科学》[9]中的诊断标准，中医辨证为肝肾阴虚证，存在眼部干涩不适、瞬目频频、白睛隐红、头晕耳鸣等主症及畏光、视物不清、口干少津等次症，舌质红，苔白，脉细。纳入标准：因年龄相关性白内障双眼依次行手术治疗，双眼手术间隔7～9d；术前无干眼；白内障术后1～4wk内首次出现干眼就诊且为双眼干眼；符合干眼中西医诊断标准；轻、中度干眼，轻度即主观症状轻度，无角结膜荧光素染色；中度即主观症状中重度，有角膜炎荧光素染色，经治疗体征可消失；入组前6mo内未接受其他治疗；对研究知情同意，自愿签署知情同意书。排除标准：白内障手术失败或术后存在严重并发症；合并存在原发性结膜、虹膜病变、沙眼等其他眼部疾病；就诊时角膜仍处于水肿期；合并甲状腺疾病、糖尿病等全身代谢性疾病；存在自身免疫性疾病、全身结缔组织疾病；依从性较差，无法配合研究进行治疗与随访；有精神疾病史或存在认知障碍；对研究用药过敏。研究共纳入120例患者，患者经随机数字表法进行简单随机化分组，分为对照组与观察组各60例。患者均已签署知情同意书，研究获得医院伦理委员会批准。

1.2方法

1.2.1治疗方法两组患者白内障术后均常规应用妥布霉素地塞米松滴眼液，4次/天，并逐周递减1次，常规对患者进行健康宣教，指导改善患者饮食与工作生活环境，常规热敷、清洁眼睑等。对照组患者单纯应用玻璃酸钠滴眼液滴眼治疗，每天早8点开始滴眼，间隔4h滴眼1次，每次1～2滴，每天共滴眼4次。观察组患者在玻璃酸钠滴眼液滴眼治疗基础上联合应用杞菊地黄汤治疗，组方：熟地30g，山茱萸、山药各15g，菊花、枸杞子各12g，茯苓、泽泻、牡丹皮各10g。方药随证加减，白睛隐红加赤芍、桑白皮各10g，口干少津加五味子、沙参、麦冬各10g，眼酸胀感甚加白芍10g、柴胡6g。中药材均水煎取汁，每日1剂，分早晚两次温服，每次150mL。患者均治疗1mo，治疗1mo后均回院复查。

1.2.2观察指标(1)临床疗效：治疗1mo后，根据患者双眼眼部症状改善情况及BUT、SⅠt、FL检查情况参考《中医病症诊断疗效标准》[8]中的疗效标准评价疗效：治愈：患者眼部不适症状消失，BUT>10s，SⅠt>10mm/5min，FL阴性；好转：患者眼部不适症状缓解，BUT、SⅠt检测结果较治疗前均改善，BUT 5～10s，SⅠt 5～10mm/5min，FL少量点状染色；无效：患者眼部不适症状未得到缓解，BUT、SⅠt、FL检查均未改善；总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数×100%。(2)中医证候积分：治疗前及治疗1mo后，参照《中医病症诊断疗效标准》[8]、《中药新药临床研究指导原则》[10]中干眼相关内容，评价患者眼干涩、异物感、畏光、视物不清4个中医证候，根据症状评分，干涩(0分：无干涩；1分：偶尔干涩；2分：经常干涩不爽；3分：持续干涩难忍)，异物感(0分：无异物感；1分：偶有细小石粒入目的异物感；2分：有时有异物感，常欲眨眼；3分：总有异物感，瞬目频繁，欲揉眼)，畏光(0分：无畏光；1分：畏光欲眯眼；2分：畏光眯眼；3分：畏光不敢睁眼)，视物不清(0分：视物正常；1分：偶有视物不清；2分：时常出现视物不清；3分：持续出现视物不清)。(3)BUT、SⅠt、FL：治疗前及治疗1mo后，均检查患者BUT、SⅠt、FL。1)BUT检查以2%荧光素钠点至结膜囊，经裂隙灯观察末次眨眼睁眼后自黑斑泪膜破损时的时长，取3次检测平均值；2)SⅠt检查时将滤纸条一端折叠后置于患者患眼下睑，5min后取下记录滤纸条湿润长度；3)FL检查以1%荧光素钠滴入穹窿结膜，经裂隙灯观察角膜染色情况，角膜分为4象限对染色计分，无、轻、中、重计0～3分。(4)生活质量：患者治疗结束后均通过电话、回院复查等形式随访至第3mo，采用美国国家眼科研究所视觉相关生命质量量表[11](NEI-VFQ-25)评价患者治疗前及随访3mo的生活质量，NEI-VFQ-25包括整体健康、总体视力、眼球疼痛感、近视力活动等12个维度，对应一般健康状况、活动障碍、视力障碍3个部分，共25个条目，各条目5级评分，各部分条目相加计算总分后转换为百分制，分数越高生活质量越好。

2结果

2.1两组患者一般资料比较两组患者性别、年龄、白内障病程、术后发生干眼时间及干眼程度比较，差异均无统计学意义(P>0.05，表1)。

表1 两组患者一般资料比较

2.2两组患者临床疗效比较经治疗，观察组患者治疗总有效率为93%，高于对照组的75%，差异有统计学意义(χ2=7.566，P=0.006,表2)。

表2 两组患者临床疗效比较 例

2.3两组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组患者眼干涩、异物感、畏光、视物不清的中医证候积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者各项中医证候积分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.001)，见表3。

表3 两组患者治疗前后中医证候积分比较 分)

2.4两组患者治疗前后BUT、SⅠt、FL水平比较治疗前，两组患者BUT、SⅠt、FL水平比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者BUT时间长于对照组，SⅠt水平高于对照组，FL评分低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.001)，见表4。

表4 两组患者治疗前后BUT、SⅠt、FL水平比较

2.5两组患者治疗前后的生活质量水平比较治疗前，两组患者NEI-VFQ-25量表一般健康状况、活动障碍、视力障碍部分的评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者NEI-VFQ-25量表各部分评分高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表5。

表5 两组患者治疗前及随访3mo的生活质量水平比较 分)

3讨论

调查数据显示，我国干眼的患病率高达18.7%，其中，手术创伤是导致干眼发生的重要原因之一，术中应用麻醉药物会使泪膜稳定性下降及角膜上皮点状剥脱，手术创伤及炎症影响泪膜黏液层的黏附功能，均会导致术后干眼的发生[12-13]。干眼患者存在明显的眼睛干涩、刺痛、烧灼感、畏光等不适症状，直接影响患者日常用眼，使患者生活质量不断降低。目前西医尚无干眼根治方法，主要应用补充人工泪液、减少泪液蒸发等治疗手段，其中以人工泪液玻璃酸钠滴眼液是目前临床西医治疗干眼的最常用方法，具有高度保水性、可塑性、黏弹性、生物相容性、无抗原性等特性的玻璃酸钠能够润滑眼表，阻止并减缓泪液丢失，缓解患者眼部不适症状，但疗效有限，长期用药还会产生依赖[14-15]。

而中医综合治疗干眼则具有独特优势。中医学中并无干眼这一病名，但根据患者症状可对应纳入中医“神水将枯”“白涩症”“干眼昏花症”等疾病范畴，且中医辨证多为肝肾阴虚证。中医认为，眼的发育构成受五脏六腑精气作用，脏腑功能失调不能化生精气濡养目珠则发病，其中肝开窍于目，主藏血，目受血而能视物，化液为泪，润泽目珠；肾主水，主藏精，可输布津液润养目珠，且肝肾同源，精血同生；肝肾阴虚则精血不足，阴血亏损，目珠失养；或虚火上炎，郁火蒸灼，阴虚燥热，灼津耗液，津液亏虚，泪液化生乏源，目窍失养，诱发疾病[16-17]。白内障患者手术后目损，外邪可乘袭侵及脉络，脉络受损，气血阴液运行不畅，致瘀热滞留，津液不布，无法润养目珠，易生干眼。根据白内障术后干眼的病因病机，中医认为应以补益肝肾、滋阴生津之法治疗，重在滋肾养肝、清热明目。

综上所述，白内障术后干眼的患者可联合应用杞菊地黄汤、玻璃酸钠滴眼液治疗，标本兼治，在有效缓解症状的同时促进泪膜功能的恢复，提高疗效，改善生活质量。

6余利忠, 张广鹏, 冯涛, 等. 针刺与西药治疗慢性前列腺炎疗效比较的meta分析. 中国老年学杂志 2017;37(6):1471-1473

7中华医学会眼科学分会角膜病学组. 干眼临床诊疗专家共识(2013年). 中华眼科杂志 2013;49(1):73-75