实时剪切波测量技术联合经阴道超声轨迹法在早产预测中的应用研究

张宝方 张苗苗 高一丹 黄兆年 田超 林小影

早产是妊娠常见的并发症，早产带来的一系列严重后果使得准确预测早产成为围产医学的重要任务[1]。目前，临床多采用超声宫颈测量与纤维连接蛋白联合的方法预测早产，但由于该种测量方式存在诸多不足，2012年美国妇产科医师协会不推荐使用胎儿纤连蛋白检查（fetal fibronectin，FFN）预测早产[2]。因此，目前急需一种有效、安全、实惠、准确的检查供临床选择。特此，本次研究探讨了实时剪切波测量技术联合经阴道超声轨迹法在早产预测中的应用效果，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年7月1日—2020年8月31日在我院分娩的孕妇120例，并按照接受的检查方式不同分为病例观察组（n=65）及病例对照组（n=55）。病例观察组：年龄22～43岁，平均（30.12±1.33）岁，孕周18～24周，平均（20.37±1.56）周。病例对照组：年龄21～42岁，平均（29.97±1.38）岁，孕周18～24周，平均（20.28±1.54）周。两组孕妇的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。同期选取正常妊娠且在我院自然分娩孕妇130例作为正常对照组。本研究经本院医学伦理会批准通过，所有孕妇均为自愿参与。

病例组纳入标准：单胎妊娠初产妇；既往人工流产或药物流产次数小于2次；无早产高危因素；无胎儿畸形、胎膜早破或宫颈手术史等 ；孕妇出现先兆流产或早产症状。

病例组排除标准：临床资料不全者；患有心、肝、肾等重要器脏性疾病者；失访；因母胎自身原因妊娠终止者；宫颈炎症、宫颈多发纳氏囊肿及宫颈手术史。

1.2 方法

病例对照组孕妇给予经阴道超声轨迹法测量宫颈长度，病例观察组孕妇在其基础上联合实时剪切波测量技术测量宫颈长度，两组均根据测量结果给予对症干预措施。具体如下：（1）经阴道超声轨迹法。行检测前，孕妇排空膀胱，取仰卧位充分暴露会阴部，并使用Mindray Resona 8彩色多普勒超声诊断仪的腔内容积探头DE10-3U，频率3.0～9.0 MHz，将探头涂抹耦合剂后套上保护套，置入孕妇阴道前穹窿处，清晰显示宫颈回声，若为弯曲宫颈则运用轨迹法测量宫颈内口至外口的距离，若宫颈内外口之间呈直线则直接测量。（2）实时剪切波测量技术联合经阴道超声轨迹法。经阴道超声轨迹法同上，完成宫颈长度测量后，改用单晶腹部凸阵SC5-1U探头，频率5.0～5.5 MHz，将探头涂抹耦合剂及套上保护套后放置在孕妇会阴部，启动剪切波弹性成像功能，将采样框置于孕妇宫颈处，待图像稳定后冻结；在宫颈管矢状面上进行测量，分别测量宫颈前唇及后唇中部；每个孕妇获取三张弹性图像进行测量，最终测量结果取平均值。

选取门诊正常妊娠（无先兆流产或早产症状）孕妇130例，测量其宫颈长度及宫颈前、后唇SWV（剪切波速度）作为正常对照组，按照早孕（＜14周）、中孕（14～28周）、晚孕（≥29周）分为三组并进行数据统计分析。

1.3 观察指标

（1）对比病例观察组及病例对照组两组孕妇的早产发生率及足月产发生率，并对比两种测量方式对早产预测的灵敏度、特异度及阳性预测值。

（2）比较病例观察组中早产（＜37周分娩）的孕妇与正常对照组的中孕组孕妇宫颈前、后唇SWV的差别。

1.4 统计学方法

本研究中所得数据均采用统计学软件SPSS 21.0进行分析处理，计量资料用（）表示，用t检验；计数资料用（%）表示，用χ2检验；当P＜0.05时，本研究差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇早产率与足月产率对比

病例对照组孕妇的早产率（72.73%）高于病例观察组（47.69%），足月生产率（27.27%）低于病例观察组（52.31%）（P＜0.05）。见表1。

2.2 两种检测方法的检测效能对比

实时剪切波测量技术联合经阴道超声轨迹法的灵敏度为80.00%、特异度为84.62%、阳性预测值为95.38%；经阴道超声轨迹法的灵敏度为67.27%、特异度为70.90、阳性预测值为81.82%，前者检测效能优于后者（P＜0.05），见表2。超声测量宫颈SWV示意图见图1。

2.3 正常对照组各孕期宫颈长度及SWV均值比较

正常对照组早孕、中孕、晚孕组孕妇宫颈长度及宫颈前、后唇SWV平均值比较，差异具有统计学意义，见表3，超声图像示意图见图2。

2.4 病例观察组妊娠结局为早产的孕妇和正常对照组足月分娩孕妇在中孕期宫颈SWV的比较

病例观察组中妊娠结局为早产的孕妇与正常对照组足月分娩孕妇在中孕期时宫颈前、后唇SWV的比较，见表4。

3 讨论

早产是临床常见的病理妊娠，易导致呼吸窘迫综合征、新生儿肺炎、脑瘫甚至死亡等严重后果[3]。早产儿对比足月儿，面临的健康风险及死亡风险更大[4]。因此，准确预测早产在孕妇及胎儿的预后中极其重要[5]。

实时剪切波测量技术（sound touch quantitation，STQ）是一种新型的弹性成像技术，与传统弹性成像技术相比其可以多次测量，并且结果更客观准确[6]。目前STQ主要用于甲状腺、乳腺等病变，现陆续有学者将其应用于预测早产和引产结局中[7]。李丽等[8]通过研究发现STQ技术可较客观评估宫颈硬度来预测引产结局。有的学者认为应分别测量宫颈内口前、后唇及宫颈外口前、后唇SWV，并认为宫颈内口后唇硬度较内口前唇高，而宫颈外口前、后唇硬度无差异[9]。《早产临床诊断与治疗指南2014年版》[10]推荐经阴道超声检查宫颈长度为早产高风险人群预测早产的重要检查方法，说明经阴道超声检查宫颈长度在早产预测中具有重要价值。宫颈内口扩张在宫颈测量中亦非常常见，然而文献报道该种表现并不能增加预测早产的敏感性，因为可能在宫颈内口漏斗形成前就已经出现了宫颈变软[11]。我们研究发现，同一人宫颈前、后唇之间的SWV差异无统计学意义，但病例对照组孕妇的早产率（72.73%）高于病例观察组（47.69%），足月生产率（27.27%）低于病例观察组（52.31%）（P＜0.05）。原因在于，病例观察组孕妇较病例对照组孕妇能更早更准确发现早产并及时提示临床给予孕妇保胎治疗。研究中还发现，正常未孕人群中随着年龄增长，宫颈SWV呈下降趋势，说明宫颈会随年龄增加逐渐变软，这也解释了为何高龄孕妇中发生早产的风险增加[12]。本研究结果还显示，采用实时剪切波测量技术与经阴道超声轨迹法联合法的灵敏度、特异度及阳性预测值均显著高于经阴道超声轨迹法单独检查（P＜0.05）。

图1 超声测量宫颈SWV示意图

图2 不同宫颈测量方法，未孕与正常早孕宫颈SWV测量示意图

表1 两组孕妇早产率与足月产率对比[例（%）]

表2 两种检测方法的检测效能对比[例（%）]

表3 正常对照组各孕期宫颈长度及SWV均值比较（）

表3 正常对照组各孕期宫颈长度及SWV均值比较（）

组别 例数 宫颈长度 前唇SWV 后唇SWV 平均值（cm） （m/s） （m/s） （m/s）早孕组 31 3.31±0.16 2.06±0.31 2.00±0.34 2.03±0.32中孕组 42 3.25±0.21 1.69±0.21 1.68±0.18 1.68±0.19晚孕组 57 3.10±0.20 1.22±0.11 1.20±0.12 1.21±0.11 F值 - 5.032 18.499 16.08 17.597 P值 - 0.000 0.000 0.000 0.000

表4 病例观察组妊娠结局为早产的孕妇和正常对照组足月分娩孕妇在中孕期宫颈SWV的比较

综上所述，实时剪切波测量联合经阴道轨迹法可更准确测量宫颈长度并准确预测早产，为临床治疗提供更可靠、更强大的依据。